Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MICONAZOLNITRAT
McNeil Denmark ApS
D01AC02
Miconazole
20 mg/g
creme
Markedsført
1972-06-30
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BRENTAN 20 MG/G CREME Miconazolnitrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Tag altid Brentan creme nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel for Brentan creme på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Brentan creme 3. Sådan skal du bruge Brentan creme 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Brentan er et svampemiddel. Du kan bruge Brentan creme mod svamp på fødder og andre steder på huden f.eks. omkring skedeåbningen. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Brentan creme for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRENTAN CREME BRUG IKKE BRENTAN CREME: • hvis du er allergisk over for det aktive stof, andre tilsvarende svampemidler eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Brentan kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Du skal være opmærksom på tegn på en allergisk reaktion, mens du bruger Brentan. Se afsnit 4. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Brentan creme. Du må ikke bruge Brentan creme mod svamp i hårbund, skæg eller negle uden lægens anvisning. Undgå kon Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
18. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BRENTAN, CREME 0. D.SP.NR. 2978 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brentan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Miconazolnitrat 20 mg/g Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på: Benzoesyre (E210) 2 mg/g Butylhydroxyanisol (E320) 0,052 mg/g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Creme 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hudinfektioner forårsaget af miconazolfølsomme svampe 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne og børn:_ Påsmøres de afficerede hudområder 2 gange dagligt. _Ældre_ Dokumentationen er utilstrækkelig med hensyn til anvendelsen af Brentan hos ældre (> 65 år). _Nedsat lever- og/eller nyrefunktion_ Dokumentationen er utilstrækkelig med hensyn til anvendelsen af Brentan i patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion. _dk_hum_05837_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Administration Cremen masseres ind i huden med en finger, indtil den er trængt helt ind. Behandlingsperioden varierer fra 2 til 6 uger afhængigt af lokaliseringen og alvorligheden af det inficerede område. Behandlingen fortsættes mindst 1 uge efter symptomfrihed. Særlig brugsvejledning ved infektioner på fødderne findes i pakningen. _ _ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, andre imidazolderivater eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi og angioødem, er blevet rapporteret ved behandling med topikale formuleringer med miconazol. Hvis der opstår en reaktion, der tyder på overfølsomhed eller irritation, bør behandlingen stoppes. Brentan må ikke komme i kontakt med slimhinderne i øjnene. Bør ikke anvendes til behandling af svampeinfektioner i hårbund, skæg og negle, da disse typer af svampeinfektioner oftest kræver systemisk behandling. Indeholder butylhydroxyanisol (BHA) (E 320) som kan give lokalt eksantem (f.eks. kontaktdermatit) og irritation af øjne og slimhinder. I Διαβάστε το πλήρες έγγραφο