Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, moxidektin
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
katter
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
För katter med, eller risk, blandade parasitangrepp av fästingar eller loppor och örat kvalster, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask. Detta läkemedel är endast anges när använda mot fästingar eller loppor och en eller flera andra mål parasiter anges på samma gång. För behandling av fästingar och loppor infestationer i katter som ger omedelbara och bestående loppor (Ctenocephalides felis) och fästingar (Ixodes ricinus) dödande verksamhet för 12 veckor. Loppor och fästingar måste fästa vid värden och påbörja utfodring för att bli utsatt för den aktiva substansen. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopporallergi-dermatit (FAD). För behandling av skadedjursangrepp med örat kvalster (Otodectes cynotis). För behandling av infektioner med intestinal masken (4: e etappen av larver, omogna vuxna och vuxna av Toxocara cati) och hookworm (4: e etappen av larver, omogna vuxna och vuxna av Ancylostoma tubaeforme). När det ges upprepade gånger på en 12-veckors intervall, product kontinuerligt förhindrar hjärtmask sjukdom som orsakas av Dirofilaria immitis.
Revision: 8
auktoriserad
2018-05-08
19 B. BIPACKSEDEL 20 BIPACKSEDEL: BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR SMÅ KATTER (1,2 – 2,8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR MEDELSTORA KATTER (>2,8 – 6,25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR STORA KATTER (>6,25 – 12,5 KG) 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg spot-on lösning för små katter (1,2 – 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg spot-on lösning för medelstora katter (>2,8 – 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on lösning för stora katter (>6,25 – 12,5 kg) Fluralaner / moxidektin 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml lösning innehåller 280 mg fluralaner och 14 mg moxidektin. En pipett innehåller: BRAVECTO PLUS SPOT-ON, LÖSNING PIPETTINNEHÅLL (ML) FLURALANER (MG) MOXIDEKTIN (MG) för små katter 1,2 – 2,8 kg 0,4 112,5 5,6 för medelstora katter >2,8 – 6,25 kg 0,89 250 12,5 för stora katter >6,25 – 12,5 kg 1,79 500 25 HJÄLPÄMNE: Butylhydroxitoluen 1,07 mg/ml Klar, färglös till gul lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Till katter med, eller med risk för blandinfektion av fästingar eller loppor och öronskabb, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask. Det veterinärmedicinska läkemedlet är uteslutande avsett att använda mot fästingar eller loppor då en eller flera av de andra målparasiterna förkommer samtidigt. För behandling av fästing- och loppangrepp hos katt med omedelbar avdödande effekt mot loppor ( _Ctenocephalides felis_ ) och fästingar ( _Ixodes ricinus_ ) under 12 veckor. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg spot-on lösning för små katter (1,2 – 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg spot-on lösning för medelstora katter (>2,8 – 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on lösning för stora katter (>6,25 – 12,5 kg) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVA SUBSTANSER: En ml lösning innehåller 280 mg fluralaner och 14 mg moxidektin. En pipett innehåller: BRAVECTO PLUS SPOT-ON, LÖSNING PIPETTINNEHÅLL (ML) FLURALANER (MG) MOXIDEKTIN (MG) för små katter 1,2 – 2,8 kg 0,4 112,5 5,6 för medelstora katter >2,8 – 6,25 kg 0,89 250 12,5 för stora katter >6,25 – 12,5 kg 1,79 500 25 HJÄLPÄMNE: Butylhydroxitoluen 1,07 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning. Klar, färglös till gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av katt diagnosticerad med eller med risk för blandinfektion av fästingar eller loppor och öronskabb, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask. Det veterinärmedicinska läkemedlet är uteslutande indikerat för användning mot fästingar eller loppor då en eller flera av de andra målparasiterna förkommer samtidigt. För behandling av fästing- och loppangrepp hos katt med omedelbar avdödande effekt mot loppor ( _Ctenocephalides felis_ ) och fästingar ( _Ixodes ricinus_ ) under 12 veckor. Loppor och fästingar måste bita/sätta sig fast på värddjuret och via intag exponeras för den aktiva substansen för att uppnå önskad effekt. Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin mot allergisk dermatit orsakad av loppor (flea allergy dermatitis FAD). För behandling av öronskabb ( _Otodectes cynotis_ ). För behandling av parasitinfektion av intestinala rundmaskar (L4, omogna adulta och adulta _Toxocara _ _cati_ ) och hakmask (L4, omogna adulta och adulta _Ancylostoma tubaeforme_ ). 3 Vid upprepad adm Διαβάστε το πλήρες έγγραφο