Borgal Mite Vet. 62,5 + 12,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

SULFADOXIN, TRIMETHOPRIM

Διαθέσιμο από:

Ceva Santé Animale

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01EW13

INN (Διεθνής Όνομα):

SULFADOXIN, TRIMETHOPRIM

Δοσολογία:

62,5 + 12,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning

Ημερομηνία της άδειας:

1976-02-12

Αρχείο Π.Χ.Π.

21. MAJ 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BORGAL MITE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
3052
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Borgal Mite Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder: Sulfadoxin 62,5 mg, Trimethoprim 12,5 mg.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af sulfonamid/trimethoprimfølsomme
mikroorganismer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Allergi mod indholdsstoffer.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Særlige advarsler for hver dyreart
Må ikke anvendes til detomidinbehandlede dyr.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
På nyfødte dyr, samt dyr med nedsat lever- og nyrefunktion kan
dosering over længere tid
medføre akkkumulation af TMP/sulfadoxin og metabolitter.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen
_06343_spc.doc_
_Side 1 af 4_
_06343_spc.doc_
_Side 2 af 4_
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen
4.6
BIVIRKNINGER
Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme.
4.7
DRÆGTIGHED OG DIEGIVNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 ml/5 kg legemsvægt 1 gang dagligt i 4-6 dage.
Applikation: intramuskulært, intravenøst eller subkutant.
4.10
OVERDOSERING
Ingen.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Ikke relevant.
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Terapeutisk klassifikation
QJ 01 EW 13
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Borgal Vet. er et potentieret, bredspektret sulfonamidpræparat og
indeholder trimethoprim
(TMP) og sulfadoxin i forholdet 1:5.
TMP og sulfadoxin er hver for sig bakteriostatiske, men har tilsammen
synergistisk baktericid
virkning, idet de griber ind i to på hinanden følgende trin i
bakteriernes folinsyresyntese.
Kombinationen TMP/sulfadoxins antibakterielle spektrum omfatter de
fleste grampositive og
gramnegative bakterier med undtagelse af Pseudomonas, Mycobacterium
spp. og visse
Proteusstammer.
Bakteriel resistens forekommer og