BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

hémifumarate de bisoprolol 5 mg

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

hémifumarate de bisoprolol 5 mg

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol 5 mg

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

agents bêta-bloquants

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : agents bêta-bloquants, sélectifs - Code ATC : C07AB07La substance active dans ce médicament est le fumarate de bisoprolol. Le fumarate de bisoprolol appartient à un groupe de médicaments appelés les bêta-bloquants. Les bêta-bloquants protègent le cœur contre une activité trop importante.Ce médicament agit en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 5 mg, comprimé pelliculé sécable est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable, Ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection.BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 5 mg, comprimé pelliculé sécable est également utilisé pour traiter l’hypertension (pression artérielle élevée) et l’angor (douleur dans la poitrine provoquée par des blocages dans les artères qui irriguent le muscle cardiaque).

Περίληψη προϊόντος:

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg - BISOPROLOL (FUMARATE DE) 5 mg -CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2012-05-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023
Dénomination du médicament
BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Hémifumarate de bisoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 5 mg, comprimé
pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE
5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents bêta-bloquants, sélectifs -
Code ATC : C07AB07
La substance active dans ce médicament est le fumarate de bisoprolol.
Le fumarate de bisoprolol appartient à
un groupe de médicaments appelés les bêta-bloquants. Les
bêta-bloquants protègent le cœur contre une
activité trop importante.
Ce médicament agit en modifiant la réponse de l’organisme à
certaines impulsions nerveuses, en particulier
au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme ca

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémifumarate de
bisoprolol......................................................................................................
5 mg
Pour 1 comprimé pelliculé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes,
portant l’inscription « b2 » sur une face et une
barre de cassure sur l’autre face. Le diamètre d’un comprimé est
d’environ 7,2 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension.
Traitement de l’angor chronique stable.
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire systolique
gauche en complément des inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC) et des diurétiques, et
éventuellement, des digitaliques (pour de plus amples informations,
voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement de l’hypertension et de l’angor chronique stable
_Adultes_
La posologie doit être adaptée au cas par cas. La posologie initiale
recommandée est de 5 mg par jour. La
dose habituelle est de 10 mg une fois par jour et la dose maximale
recommandée est de 20 mg par jour.
_Patients insuffisants rénaux_
Chez les patients souffrant d’une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine < 20 ml/min) la dose
ne doit pas dépasser 10 mg une fois par jour. Cette posologie peut
éventuellement être divisée en deux prises.
_Patients souffrant d’une insuffisance hépatique sévère_
Aucune adaptation posologique n’est requise, toutefois, une
surveillance attentive du patient est
recommandée.
_Arrêt du traitement_
Le traitement ne doit pas être interrompu de façon soudaine (voir
rub