Bioestrovet 250 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

CLOPROSTENOLNATRIUM

Διαθέσιμο από:

Vetoquinol Scandinavia AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG02AD90

INN (Διεθνής Όνομα):

cloprostenol sodium

Δοσολογία:

250 mikrogram/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning

Θεραπευτική ομάδα:

Kvæg

Ημερομηνία της άδειας:

2017-07-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

3. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Bioestrovet, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
30113
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Bioestrovet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof:
Cloprostenol
0,250 mg
(svarer til cloprostenolnatrium)
0,263 mg
Hjælpestof:
Chlorocresol
1,00 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
En klar, farveløs, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Kvæg (kvier, køer).
4.2
Terapeutiske indikationer
Kvæg (kvier, køer):
-
Induktion af luteolyse, som tillader genoptagelse af brunst og
ægløsning i kvier/køer,
når det bruges under diøstrus
-
Synkronisering af brunst (inden for 2 til 5 dage) i grupper af
cykliske kvier/køer
behandlet samtidig
dk_hum_57138_spc.doc
Side 1 af 5
-
Behandling af brunst- og uterinlidelser relateret til en fungerende
eller vedvarende
corpus luteum (endometritis, livmoderbetændelse)
-
Behandling af luteale cyster i æggestokkene
-
Induktion af abort indtil dag 150 i graviditeten
-
Abortering af mumificerede fostre
-
Induktion af kælving
4.3
Kontraindikationer
Må ikke anvendes til drægtige dyr, medmindre formålet er at
afslutte graviditeten.
Må ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære, gastrointestinale
eller respiratoriske
forstyrrelser.
Må ikke anvendes til at fremkalde kælvning hos kvæg med mistænkt
dystocia, der skyldes
mekanisk obstruktion eller hvis der forventes problemer på grund af
en unormal position af
fosteret.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke administreres intravenøst.
4.4
Særlige advarsler
Der er en refraktærperiode på fire til fem dage efter ægløsning,
hvor kvæg ikke er
modtagelige over for den luteolytiske virkning af prostaglandiner.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Til fremkaldelse af brunst i kvæg: fra 2. dag efter injektion er
passende varmedetektion
nødven