BETAMOX CL MAX 875mg + 125mg TABLETA RECUBIERTA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

NOVAX E.I.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CA54

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETA RECUBIERTA

Σύνθεση:

POR TABLETA

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón x 2, 4, 7, 10, 14, 21, 28, 30, 35, 49, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de PVC/Aluminio/OPA - Aluminio.

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Amoxicilina, combinaciones

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón x 2, 4, 7, 10, 14, 21, 28, 30, 35, 49, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de PVC/Aluminio/OPA - Aluminio.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2023-03-28

Αρχείο Π.Χ.Π.

AMOXICILINA 875MG - ÁCIDO CLAVULÁNICO 125MG
TABLETAS RECUBIERTAS
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:

Amoxicilina trihidrato …………………………….. 1004.403mg
(Equivalente a 875mg de Amoxicilina)
Clavulanato de potasio diluido ……………….. 297.813mg
(Equivalente a 125mg de Ácido clavulánico)

Excipientes ………………………………………………..
c.s.p.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1 Indicaciones Terapéuticas
Betamox CL Max está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y
niños (ver secciones 2.2, 2.4 y 3.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales,
abscesos dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
apropiado
de
agentes antibacterianos.
2.2 Dosis y Forma de administración

DOSIS
Las
dosis
se expresan
en
contenido
de
amoxicilina/ácido
clavulánico excepto
cuando
se
exprese para cada uno de los componentes por separado.
La dosis de Betamox CL Max que se elige para el tratamiento de cada
infección debe tener en
cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver
sección 2.4).

La gravedad y el sitio de la infección

La edad, peso y función renal del paciente, como se muestra más
abajo.
Debe
tenerse
en
cuenta
el
uso
de
presentaciones
alternativas
de
amoxicilina
+
ácido
clavulánico (por ejemplo, aquellas con proporciones más altas de
amoxicilina y/o diferentes
proporciones de amoxicilina y ácido clavulánico) (ver secciones 2.4
y 3.1).
Para adultos y niños ≥ 40 kg, esta