Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride
KRKA, D.D., NOVO MESTO
R02AX03
Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride
1.5 mg/ml + 5 mg/ml
sumute suuonteloon, liuos
Kaupan: 30 ml (VNR-numero: 036991)
Itsehoito: 30 ml
bentsydamiini
Myyntilupa myönnetty
2020-07-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SEPTABENE 1,5 MG/ML + 5,0 MG/ML SUMUTE SUUONTELOON, LIUOS bentsydamiinihydrokloridi/setyylipyridiniumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Septabene on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Septabene-valmistetta 3. Miten Septabene-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Septabene-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEPTABENE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Septabene sumute suuonteloon, liuos on tulehdusta ja kipua lievittävä antiseptinen lääke, jota käytetään paikallisesti suuonteloon. Sumute suuonteloon desinfioi suuta ja nielua ja vähentää nielutulehduksen oireita, kuten kipua, punoitusta ja turvotusta. Septabene-valmistetta käytetään tulehdusta ja kipua lievittävä antiseptisena hoitona: - nielun, suun ja ienten ärsytykseen, - ientulehduksen ja nielutulehduksen yhteydessä. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SEPTABENE-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ SEPTABENE-VALMISTETTA - jos olet allerginen bentsydamiinihydrokloridille, setyylipyridiniumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - tätä lääkettä Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Septabene 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml sumute suuonteloon, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sumute suuonteloon, liuosta sisältää 1,5 mg bentsydamiinihydrokloridia ja 5 mg setyylipyridiniumkloridia. 1 suihkaus (0,1 ml) sumute suuonteloon, liuosta sisältää 0,15 mg bentsydamiinihydrokloridia ja 0,5 mg setyylipyridiniumkloridia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan - Etanoli: 25,7 mg/suihkaus - Makrogoliglyserolihydroksistearaatti: 0,25 mg/suihkaus Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumute suuonteloon, liuos Kirkas, väritön tai kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Septabene sumute suuonteloon, liuos -valmistetta käytetään aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille tulehduksen ja kivun lievittämiseen sekä antiseptisenä hoitona nielun, suun ja ienten ärsytykseen, ientulehduksen ja nielutulehduksen yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset_ Suihkepäätä tulee painaa 1-2 kertaa yhtä annosta varten. Tämä voidaan toistaa kahden tunnin välein, 3-5 kertaa päivässä. Parhaan mahdollisen vaikutuksen saavuttamiseksi suositellaan, ettei valmistetta käytetä juuri ennen hampaiden harjausta tai heti sen jälkeen. Ilmoitettua annosta ei saa ylittää. Septabene-valmistetta voi käyttää enintään 7 vuorokauden ajan. _ _ Iäkkäät potilaat Suositeltu annos on sama kuin aikuisille. Septabene-valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille eikä sitä saa käyttää alle 6-vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.3). ANTOTAPA Ennen Septabene sumute suuonteloon -valmisteen ensimmäistä käyttökertaa sumuta painamalla suihkepäätä 10 kertaa saadaksesi tasaisen sumuteen. Jos sumutetta ei ole käytetty pitkään aikaan (yli 2 viikkoon), paina suihkepäätä kerran saadaksesi tasaisen sumutteen. Poista muovisuojus ennen käyttöä. Avaa suusi avonaiseksi, suuntaa sumuttimen suutin nieluasi kohti ja paina suihkepäätä 1-2 kertaa. Pidätä hengitystä sumuttamisen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο