BENETOR PLUS 20/12.5 Milligram Film Coated Tablet

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

OLMESARTAN MEDOXOMIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Διαθέσιμο από:

B & S Healthcare

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA08

INN (Διεθνής Όνομα):

OLMESARTAN MEDOXOMIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Δοσολογία:

20/12.5 Milligram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Film Coated Tablet

Τρόπος διάθεσης:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Θεραπευτική περιοχή:

Angiotensin II antagonists and diuretics

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

2011-07-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Benetor Plus 20 mg/12.5 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Benetor Plus 20 mg/12.5 mg film coated tablets: Each film-coated tablet contains 20 mg olmesartan medoxomil and
12.5 mg hydrochlorothiazide.
Excipients:
Benetor Plus 20 mg/12.5 mg film coated tablets: Each film-coated tablet contains lactose monohydrate (l10.7mg).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablets
_Product imported from France:_
Reddish-yellow round film-coated tablet with ‘C22’ debossed on one side
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension.
Benetor Plus fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on
olmesartan medoxomil alone.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS
Benetor Plus is not for use as initial therapy, but in patients whose blood pressure is not adequately controlled by 20 mg
olmesartan medoxomil alone. Benetor Plus is administered once daily, with or without food.
When clinically appropriate, direct change from monotherapy with 20 mg olmesartan medoxomil to the fixed
combination may be considered, taking into account that the antihypertensive effect of olmesartan medoxomil is
maximal by about 8 weeks after initiating therapy (see section 5.1). Dose titration of the individual components is
recommended:
20 mg olmesartan medoxomil/12.5 mg hydrochlorothiazide may be administered in patients whose blood pressure is
not adequately controlled by the optimal monotherapy olmesartan medoxomil 20 mg alone.
20 mg olmesartan medoxomil/25 mg hydrochlorothiazide may be administered in patients whose blood pressure is not
adequately controlled by 20 mg olmesartan medoxomil/