BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

dipropionate de béclométasone 50 microgrammes

Διαθέσιμο από:

CHIESI SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA01(R:systèmerespiratoire)

INN (Διεθνής Όνομα):

dipropionate de béclométasone 50 microgrammes

Δοσολογία:

50 microgrammes

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour une dose mesurée > dipropionate de béclométasone 50 microgrammes

Οδός χορήγησης:

inhalée

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE INHALEE

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE (ANTIASTHMATIQUE) - code ATC : R03BA01.Ce médicament est un corticoïde qui s’administre par voie inhalée. Il se présente sous forme de solution pour inhalation en flacon pressurisé de 200 doses.C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de l’asthme. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d’amélioration très nette des symptômes.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2005-10-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
Dénomination du médicament
BECLOSPRAY® 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon
pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE
(ANTIASTHMATIQUE) -
code ATC : R03BA01.
Ce médicament est un corticoïde qui s’administre par voie
inhalée. Il se présente sous forme de solution pour
inhalation en flacon pressurisé de 200 doses.
C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond quotidien
de

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de
béclométasone............................................................................
50 microgrammes
Pour une dose mesurée.
La dose délivrée à l'embout buccal est de 47 microgrammes.
Excipient à effet notoire : Ethanol anhydre.
BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose contient une faible quantité
d’alcool (éthanol), approximativement 8
mg par inhalation ce qui équivaut à :
·
chez l’adulte de 70 kg :0,11 mg/kg pour une inhalation ;
·
chez l’enfant de 20 kg: 0,38 mg/kg pour une inhalation.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l’asthme persistant*.
* L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes
diurnes pluri-hebdomadaires et/ou de
symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie
avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats
individuels.
Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif :
Dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe :
·
chez l’enfant : entre 250 et 500 microgrammes par jour.
·
chez l’adulte : entre 500 et 1000 microgrammes par jour,
L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins
de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par
mois, un débit expiratoire de pointe (DEP)
ou un volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) supérieur à 80 %
des valeurs prédites, une variabilité
du DEP* comprise entr