Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Bayer s r. o.
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
100mg/ml
Injekční roztok
skot
Fluorochinolony
9939591 - 100 x 1 ml - lahvička - sklo
2005-09-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE BAYTRIL MAX INJEKČNÍ ROZTOK Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, ČR Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP, Pharma- und Veterinärprodukte GmbH, Projensdorfer Straße 324 , 241 06 Kiel, Německo. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BAYTRIL MAX 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Enrofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého, žlutého roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 20 mg 4. INDIKACE Baytril Max je určen k léčbě bovinních respiratorních onemocnění spojených s _Mannheimia_ (_Pasteurella ) haemolitica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus _a_ Mycoplasma _spp., u kterých klinické zkušenosti podpořené testem citlivosti původce určí enrofloxacin jako lék volby. 5. KONTRAINDIKACE Rezistence vůči chinolonům vůči nimž existuje úplná zkřížená rezistence proti ostatním fluorochinolonům. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ojediněle mohou nastat přechodné reakce v místě aplikace. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní podání. Jednorázová dávka 7,5 mg enrofloxacinu na 1 kg ž.hm., což odpovídá podání 7,5 ml Baytril Max/ 100 kg ž.hm. Maximální dávka na jedno místo aplikace je 15 ml. 1 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Aplikujte asepticky. Z důvodu možného vytvoření rezistence použi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BAYTRIL MAX 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PŘÍPRAVEK S INDIKAČNÍM OMEZENÍM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Baytril Max je určen k léčbě bovinních respiratorních onemocnění spojených s _Mannheimia_ (_Pasteurella ) haemolitica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus _a_ Mycoplasma _spp., u kterých klinické zkušenosti podpořené testem citlivosti původce určí enrofloxacin jako lék volby. 4.3 KONTRAINDIKACE Rezistence vůči chinolonům vůči nimž existuje úplná zkřížená rezistence proti ostatním fluorochinolonům. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Aplikujte asepticky. Indikační omezení: Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik. Použití fluorochinolonů by mělo být, pokud je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a snížit účinnost terapie ostatními chinolony z důvodu možné zkřížené rezistence. 1 Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. ZVLÁŠTNÍ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο