Azilect
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
18-08-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
03-05-2016
Δραστική ουσία:
разагилин
Διαθέσιμο από:
Teva B.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N04BD02
INN (Διεθνής Όνομα):
rasagiline
Θεραπευτική ομάδα:
Антипаркинсонови лекарства
Θεραπευτική περιοχή:
Паркинсонова болест
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Azilect за лечение на болестта на идиопатична болест на Паркинсон (PSU) като монотерапии (без леводопа) или като помощна терапия (с леводопой) при пациенти с доза колебание.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 23
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2005-02-21
Φύλλο οδηγιών χρήσης
26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
AZILECT 1 MG ТАБЛЕТКИ
разагилин (rasagiline)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява AZILECT и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете AZILECT
3.
Как да приемате AZILECT
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате AZILECT
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AZILECT И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
AZILECT съдържа активното вещество
разагилин и се използва за лечение на
Паркинсонова
болест при възрастни. Той може да се
и
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
AZILECT 1 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 1 mg разагилин
(rasagiline) (под формата на мезилат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Бели до почти бели, кръгли, плоски, с
фасета таблетки, с вдлъбнато релефно
означение "GIL" и
"1" отдолу на едната страна, и гладки от
другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
AZILECT е показан при възрастни за
лечение на идиопатична Паркинсонова
болест като
монотерапия (без леводопа) или като
допълваща терапия (с леводопа) при
пациенти с
флуктуации в симптоматиката в края на
междудозовия интервал.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза разагилин е 1 mg
(една таблетка AZILECT) веднъж дневно,
която да се
приема със или без леводопа.
_Старческа възраст _
При пациенти в старческа възраст не се
изисква промяна в дозата (вж. точка 5.2).
_Чернодробно увреждане _
Разагилин е противопоказан при
пациенти с тежко чернодробно
увреждане (вж. точка 4.3).
Трябва да се избягва употребата на
разагилин при пациенти с умере
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
