AVITUBAL 28000 IU/ml Injekce

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Tuberkulín

Διαθέσιμο από:

Bioveta, a.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QV04CF

INN (Διεθνής Όνομα):

Tuberculin (Proteinum tuberculini Mycobacterii avium (kmen D 4 ER))

Δοσολογία:

28000IU/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injekce

Θεραπευτική ομάδα:

drůbež, skot, prasata

Θεραπευτική περιοχή:

Diagnostika tuberkulózy

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9937775 - 1 x 1 ml - lahvička

Ημερομηνία της άδειας:

2002-12-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
AVITUBAL - 28 000 inj. ad us. vet.
Tuberkulin aviární – 28 000 IU/ml
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVITUBAL - 28 000 inj. ad us. vet.
Tuberkulin aviární – 28 000 IU/ml
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Proteinum tuberculini Mycobacterii avium (kmen D 4 ER) – 28 000 IU
POMOCNÉ LÁTKY: Phenolum
Solutio stabilisata purificata
4.
INDIKACE
K jednoduché tuberkulinaci drůbeže a prasat a k srovnávací
tuberkulinaci skotu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Drůbež, skot, prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka 0,1 ml, aplikuje se intradermálně.
_Provedení zkoušky u drůbeže:_
Dávka 0,1 ml se aplikuje nitrokožně do lalůčku, nejlépe na jeho
dolní okraj, přičemž druhý lalůček
slouží jako kontrola. Nutno použít tenkých jehel bez postranních
otvorů. Při správné inokulaci
tuberkulinu se vytvoří v místě aplikace čočkovité zduření.
Posouzení:
Reakce se posuzuje za 48 hodin po aplikaci. Za pozitivní reakci se
považuje zánětlivé zduření lalůčku
(zřetelné rozdíly v porovnání s lalůčkem kontrolním).
_Provedení zkoušky u skotu:_
Srovnávací intradermální tuberkulinací se rozumí současná
aplikace tuberkulinu bovinního a
tuberkulinu aviárního. Provádí se nejdříve za 42 dní po
posouzení jednoduché tuberkulinace a slouží
především k ověření předchozího výsledku jednoduché
tuberkulinace. Tuberkuliny se aplikují v dávce
0,1 ml intradermálně, a to tuberkulin aviární asi 10 cm pod
hřebenem krku a místo aplikace bovinního
tuberkulinu bude 12,5 cm vespod, v čáře víceméně paralelní
lin

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVITUBAL - 28 000 inj. ad us. vet.
Tuberkulin aviární – 28 000 IU/ml
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 1 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Proteinum tuberculini Mycobacterii avium (kmen D 4 ER) – 28 000 IU
POMOCNÉ LÁTKY: Phenolum
Solutio stabilisata purificata
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekce.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Drůbež, skot, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K jednoduché tuberkulinaci drůbeže a prasat a k srovnávací
tuberkulinaci skotu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Aplikace přípravku neovlivňuje snášku a kvalitu vajec a nemá
vliv na graviditu a laktaci.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka 0,1 ml, aplikuje se intradermálně.
_Provedení zkoušky u drůbeže:_
Dávka 0,1 ml se aplikuje nitrokožně do lalůčku, nejlépe na jeho
dolní okraj, přičemž druhý lalůček
slouží jako kontrola. Nutno použít tenkých jehel bez postranních
otvorů. Při správné inokulaci
tuberkulinu se vytvoří v místě aplikace čočkovité zduření.
Posouzení:
Reakce se posuzuje za 48 hodin po aplikaci. Za pozitivní reakci se
považuje zánětlivé zduření lalůčku
(zřetelné rozdíly v porovnání s lalůčkem kontrolním).
_Provedení zkoušky u skotu:_
Srovnávací intradermální tuberkulinací se rozumí současná
aplikace tuberkulinu bovinního a
tuberkulinu aviárního. Provádí se nejd