AviPro IB H52 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

HÜHNER-BRONCHITISVIRUS

Διαθέσιμο από:

Lohmann Animal Health GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD07

INN (Διεθνής Όνομα):

CHICKEN BRONCHITIS VIRUS

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Ημερομηνία της άδειας:

1990-04-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

 
1

_[Version 7.3, 04/2010] _

B. PACKUNGSBEILAGE 

2

GEBRAUCHSINFORMATION 
AviPro IB H52 
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension 

1.  
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN 
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE 
VERANTWORTLICH IST 

  DE    +    AT    
Zulassungsinhaber  
Lohmann Animal Health GmbH , Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472
Cuxhaven 

  CH    
Zulassungsinhaber: 
Provet AG, 3421 Lyssach b. Burgdorf 
.
 Schweiz 

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: 
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472
Cuxhaven 

2. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

AviPro IB H52 
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension  

3. 
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 
1 Dosis enthält mindestens 10
3,0
 - maximal 10
4,7
 EID
50
* lebendes IB-Virus, Stamm Massachusetts H 
52. 
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier. 
*EID
50 
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter,
um bei 50% von mit dem Virus 
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen 

SONSTIGE BESTANDTEILE: 
Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat,
Laktosemonohydrat, Magermilchpulver 

4. 
ANWENDUNGSGEBIET(E) 
Zur aktiven Immunisierung von gesunden empfänglichen Hühnern
gegen die Infektiöse Bronchitis 
(IB). 
Beginn der Immunität: innerhalb von 3 Wochen (mittels
Testinfektion nachgewiesen) 
Dauer der Immunität: mindestens 6 Wochen, nach
vorausgegangener Grundimmunisierung mit  
AviPro IB H120 (serologisch nachgewiesen) 

5. 
GEGENANZEIGEN 
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere
dürfen nicht geimpft werden. 

6. 
NEBENWIRKUNGEN 

In  Mycoplasma-verseuchten  Beständen  kann  es  zur  Aktivierung  der  Chronic  Respiratory  Diseasae 
(CRD) kommen. In diesem Falle sind

Αρχείο Π.Χ.Π.

 
1

_[Version 7.3, 04/2010] _

ANHANG I 

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 

2

1. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  

AviPro IB H52 
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension  

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 Dosis enthält  
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:  
1 Dosis enthält mindestens 10
3,0
 - maximal 10
4,7
 EID
50
* lebendes IB-Virus, Stamm Massachusetts H 
52. 
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier 

*EID
50 
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter,
um bei 50% von mit dem Virus 
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen 

SONSTIGE BESTANDTEILE: 
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension  
Aussehen: weiss-beige 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ZIELTIERART(EN) 
Huhn  

4.2 
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) 
Zur aktiven Immunisierung von gesunden empfänglichen Hühnern
gegen die Infektiöse Bronchitis 
(IB). 

Beginn der Immunität: innerhalb von 3 Wochen (mittels
Testinfektion nachgewiesen) 
Dauer der Immunität: mindestens 6 Wochen, nach
vorausgegangener Grundimmunisierung mit  
AviPro IB H120 (serologisch nachgewiesen) 

4.3 
GEGENANZEIGEN 
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere dürfen
nicht geimpft werden.  

4.4 
BESONDERE WARNHINWEISE  
Keine. 

4.5 
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN 


  Fertige Impfstofflsuspension vor direkter Sonnenbestrahlung,
Frost und Erwärmung über 25 
°C schützen! 

  Es ist darauf zu achten, dass Trinkwasser und
 -gefäße keine Detergenzien und 
Desinfektionsmittel enthalten.  

  Den gesamten
Inhalt geöffneter�