Avinew liofilizāts intraokulārai, intranazālai, iekšķīgai lietošanai

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Δραστική ουσία:

Dzīvot Ņūkāslas Slimības vīrusu

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS , Francija

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Live Newcastle Disease virus

Φαρμακοτεχνική μορφή:

liofilizāts intraokulārai, intranazālai, iekšķīgai lietošanai

Τρόπος διάθεσης:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Κατασκευάζεται από:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Francija

Θεραπευτική ομάδα:

vistas

Περίληψη προϊόντος:

V/NRP/01/1329-01 - - Stikla flakons, 1000 deva - -; V/NRP/01/1329-02 - - Stikla flakons, 2000 deva - [JPG] [JPG]

Καθεστώς αδειοδότησης:

Ir pieejams

Ημερομηνία της άδειας:

2008-08-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/01/1329
AVINEW LIOFILIZĀTS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI IEKŠĶĪGAI, OKULĀRAI
LIETOŠANAI UN IZSMIDZINĀŠANAI VISTĀM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
99, rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Francija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AVINEW liofilizāts suspensijas pagatavošanai iekšķīgai, okulārai
lietošanai un izsmidzināšanai vistām
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena atšķaidītas vakcīnas deva satur:
Dzīvs Ņūkāslas slimības vīruss, celms VG/GA-AVINEW, vismaz 105.5
EID50*
* EID50: 50% olu inficējošā deva. Šis titrs atbilst minimumam 15
PD 90 vienā devā.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Cāļiem no vienas dienas vecuma: aktīvai imunizācijai pret
Ņūkāslas slimību, lai samazinātu mirstību un klīniskās
pazīmes, kas saistītas ar šo slimību.
Imunitāte iestāšanās: 14 dienas pēc primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: līdz 6 nedēļu vecumam.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Vakcinēt tikai klīniski veselus putnus.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Vistas (cāļi no 1 dienas vecuma).
8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni, intraokulārai lietošanai
vai lietošanai ar izsmidzināšanas metodi.
Primārā vakcinācija ar okulāru (acs piliena aplikācija) vai
izsmidzināšanas veidu: no vienas dienas vecuma.
Revakcinācija iekšķīgi ar dzeramo ūdeni: 2 līdz 3 nedēļu
vecumā.
Minimālajam intervālam starp divām va

Αρχείο Π.Χ.Π.

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/01/1329
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AVINEW liofilizāts suspensijas pagatavošanai iekšķīgai, okulārai
lietošanai un izsmidzināšanai vistām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena atšķaidītas vakcīnas deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs Ņūkāslas slimības vīruss, celms VG/GA-AVINEW, vismaz 105,5
EID50*
* EID50: 50% olu inficējošā deva. Šis titrs atbilst minimumam 15
PD 90 vienā devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Liofilizāts suspensijas pagatavošanai iekšķīgai, okulārai
lietošanai un izsmidzināšanai.
Bāls, homogēns liofilizāts.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Vistas (cāļi no 1 dienas vecuma).
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cāļiem no vienas dienas vecuma:
Aktīvai imunizācijai pret Ņūkāslas slimību, lai samazinātu
mirstību un klīniskās pazīmes, kas saistītas ar šo slimību.
Imunitāte iestāšanās: 14 dienas pēc primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: līdz 6 nedēļu vecumam.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Vakcinēt tikai klīniski veselus putnus.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcīnas vīruss var izplatīties uz nevakcinētiem putniem.
Nevakcinētu putnu inficēšanās ar vakcīnas vīrusu no vakcinētiem
putniem neuzrāda nekādas slimības pazīmes. Virulences
izmēģinājumi laboratorijā parādīja, ka vakcīnas vīruss
neiegūst nekādas patogēnas pazīmes pēc 10 pasāžām cāļos.
Tāpēc izplatīšanās uz nevakcinētiem putniem, cik šobrīd
zināms, uzskatāma par drošu.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ievērojiet aseptiku.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Vakcīnas sagatavošana jāveic uzmanīgi.
Tā kā Ņūkāslas slimības vīruss cilvēkiem var izraisīt
īslaicīgu konjunktivītu, ieteicams lietot respiratoru un acu
aizsargu saskaņā ar Eiropas standart