ATORVASTATINE Qualimed 10 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

atorvastatine

Διαθέσιμο από:

QUALIMED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

atorvastatin

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 10 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase.

Περίληψη προϊόντος:

416 505-7 ou 34009 416 505 7 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 506-3 ou 34009 416 506 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2011-07-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2011
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
ATORVASTATINE CALCIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ATORVASTATINE QUALIMED 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ATORVASTATINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATORVASTATINE QUALIMED 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATORVASTATINE QUALIMED, comprimé pelliculé appartient à un groupe
de médicaments dits hypolipémiants
(couramment appelés statines).
Indications thérapeutiques
ATORVASTATINE QUALIMED, comprimé pelliculé est indiqué pour
diminuer les taux élevés de cholestérol et d'autres
graisses (triglycérides) dans le sang lorsqu'un régime alimentaire
pauvre en graisses associé à des modifications des
habitudes de vie ne sont pas suffisants.
Des taux élevés de cholestérol et de triglycérides peuvent
augmenter le risque de maladie cardiaque, en effet, les lipides
peuvent se déposer sur la paroi des vaisseaux sanguins et les
obst

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'atorvastatine
(atorvastatine calcique).
Excipient: 42.5 mg de lactose anhydre par comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe, lisse d'un côté et
avec le marquage «10» sur l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE QUALIMED est indiquée en complément d'un régime
alimentaire adapté pour diminuer des taux élevés
de cholestérol total, de LDL cholestérol, d'apolipoprotéine B et de
triglycérides, chez des patients présentant une
hypercholestérolémie primaire incluant l'hypercholestérolémie
familiale (hétérozygote) ou une hyperlipidémie combinée
(mixte) (de type IIA, IIb selon la classification de Fredrickson),
lorsque la réponse au régime alimentaire et à d'autres
mesures non-pharmacologiques est inadéquate.
ATORVASTATINE QUALIMED est également indiquée pour diminuer les taux
de cholestérol total et de LDL cholestérol de
chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale
homozygote, en association à d'autres traitements
hypolipidémiants (tel que l'aphérèse du LDL cholestérol) ou en cas
d'indisponibilité de ce type de traitement.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
considérés à risque élevé de survenue d'un premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en association aux
traitements correctifs des autres facteurs à risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration orale
Avant de commencer un traitement par ATORVASTATINE QUALIMED, le
patient devra suivre un régime alimentaire
hypocholestérolémiant standard; ce régime sera ensuite con