Atoris 60 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Atorvastatīns

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Atorvastatin

Δοσολογία:

60 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
_ _
ATORIS 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
ATORIS 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
ATORIS 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
_atorvastatinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Atoris un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Atoris lietošanas
3.
Kā lietot Atoris
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Atoris
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ATORIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Atoris pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu
(tauku) līmeni regulējoši līdzekļi.
Atoris lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un
triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar
maztauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir paaugstināts sirds
slimības risks, Atoris var izmantot
šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir
normāls. Ārstēšanas laikā Jums jāturpina holesterīnu
pazeminošā diēta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATORIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET ATORIS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret Atoris vai kādām līdzīgām zālēm, ko
lieto lipīdu pazemināšanai vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir vai ir bijusi kāda aknu slimība;
-
ja
Jums
ir
kādreiz
bijušas
grūti
izskaidrojamas,
ar
aknu
funkcijām
saistītas,
izmainītas
asinsanalīzes;
-
ja Jūs esat sieviete dzemdētspējīgā vecumā, kura

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Atoris 30 mg apvalkotās tabletes
Atoris 60 mg apvalkotās tabletes
Atoris 80 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Atoris 30 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 30 mg atorvastatīna (atorvastatinum),
atorvastatīna kalcija sāls veidā.
Atoris 60 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 60 mg atorvastatīna (atorvastatinum),
atorvastatīna kalcija sāls veidā.
Atoris 80 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 80 mg atorvastatīna (atorvastatinum),
atorvastatīna kalcija sāls veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
30 mg
60 mg
80 mg
Laktoze
167,35 mg
334,72 mg
446,29 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
30 mg tabletes: baltas, apaļas, viegli izliektas, apvalkotas
tabletes, slīpām malām.
60 mg tabletes: baltas, ovālas, viegli izliektas, apvalkotas
tabletes.
80 mg tabletes: baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas,
apvalkotas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperholesterinēmija
Atoris indicēts kā papildlīdzeklis diētai paaugstināta kopējā
holesterīna (kopējā-H), ZBL holesterīna
(ZBL-H), B apolipoproteīna un triglicerīdu līmeņa pazemināšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem no 10 gadu vecuma ar primāru hiperholesterinēmiju, tai
skaitā pārmantojamu
hiperholesterinēmiju (heterozigotiskā forma) vai kombinēto (jaukto)
hiperlipidēmiju (kas atbilst IIa un
IIb tipa hiperholesterinēmijai pēc Fredriksona klasifikācijas),
tad, ja diēta un citi nemedikamentozas
ārstēšanas pasākumi nav pietiekami iedarbīgi.
Atoris indicēts kopējā-H un ZBL-H līmeņa pazemināšanai arī
pārmantotās hiperholesterinēmijas
homozigotās formas pieaugušiem pacientiem- vai nu kā
papildlīdzeklis citai lipīdus pazeminošai
terapijai (piem., ZBL aferēzei), vai arī tad, ja šāda veida
ārstēšanas metodes nav pieejamas.
Kardiovaskulārās slimības profi