Atomoxetine Sandoz 100 mg cietās kapsulas

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Atomoeksetīns

Διαθέσιμο από:

Sandoz d.d., Slovenia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BA09

INN (Διεθνής Όνομα):

Atomoxetine

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapsula, cietā

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

19-DEC-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ATOMOXETINE SANDOZ 10 MG CIETĀS KAPSULAS
ATOMOXETINE SANDOZ 18 MG CIETĀS KAPSULAS
ATOMOXETINE SANDOZ 25 MG CIETĀS KAPSULAS
ATOMOXETINE SANDOZ 40 MG CIETĀS KAPSULAS
ATOMOXETINE SANDOZ 60 MG CIETĀS KAPSULAS
ATOMOXETINE SANDOZ 80 MG CIETĀS KAPSULAS
ATOMOXETINE SANDOZ 100 MG CIETĀS KAPSULAS
Atomoxetinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU._ _
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Atomoxetine Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Atomoxetine Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Atomoxetine Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Atomoxetine Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
K
AS IR ATOMOXETINE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Atomoxetine Sandoz satur atomoksetīnu, un šīs zāles lieto
uzmanības deficīta un hiperaktivitātes
sindroma (UDHS) ārstēšanai. Tās lieto:
-
bērniem pēc sešu gadu vecuma;
-
pusaudžiem;
-
pieaugušajiem.
To lieto tikai kopējās slimības ārstēšanas shēmas ietvaros, kam
jāietver arī ārstēšana bez zālēm,
piemēram, konsultācijas un uzvedības terapija.
Šīs zāles nav paredzētas UDHS ārstēšanai bērniem līdz 6 gadu
vecumam, jo nav zināms, vai zāles
šādiem cilvēkiem ir iedarbīgas un drošas.
Pieaugušajiem šīs zāles UDHS ārstēšanai lieto tad, ja simptomi
ir ļoti traucējoši un ietekmē Jūsu
darba vai sociālo dzīvi, kā arī

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Atomoxetine Sandoz 10 mg cietās kapsulas
Atomoxetine Sandoz 18 mg cietās kapsulas
Atomoxetine Sandoz 25 mg cietās kapsulas
Atomoxetine Sandoz 40 mg cietās kapsulas
Atomoxetine Sandoz 60 mg cietās kapsulas
Atomoxetine Sandoz 80 mg cietās kapsulas
Atomoxetine Sandoz 100 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Atomoxetine Sandoz 10 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 10 mg atomoksetīna (_atomoxetinum) _11,43
mg atomoksetīna hidrohlorīda
veidā.
Atomoxetine Sandoz 18 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 18 mg atomoksetīna (_atomoxetinum) _20,57
mg atomoksetīna hidrohlorīda
veidā.
Atomoxetine Sandoz 25 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 25 mg atomoksetīna (_atomoxetinum) _28,57
mg atomoksetīna hidrohlorīda
veidā.
Atomoxetine Sandoz 40 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 40 mg atomoksetīna (_atomoxetinum) _45,71
mg atomoksetīna hidrohlorīda
veidā.
Atomoxetine Sandoz 60 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 60 mg atomoksetīna (_atomoxetinum) _68,57
mg atomoksetīna hidrohlorīda
veidā.
Atomoxetine Sandoz 80 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 80 mg atomoksetīna (_atomoxetinum) _91,42
mg atomoksetīna hidrohlorīda
veidā.
Atomoxetine Sandoz 100 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 100 mg atomoksetīna (_atomoxetinum)
_114,28 mg atomoksetīna hidrohlorīda
veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Atomoxetine Sandoz 10 mg cietās kapsulas
Balts pulveris cietā želatīna 3. izmēra kapsulā (garums 15,7+0,4
mm), necaurspīdīgs, balts vāciņš,
kuram ar melnu tinti uzdrukāts “10”, un necaurspīdīgs, balts
korpuss, kuram ar melnu tinti uzdrukāts
“mg”.
1
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2017
Atomoxetine Sandoz 18 mg cietās kapsulas
Balts pulveris cietā želatīna 3. izmēra kapsulā (garums 15,7+0,4
mm), necaurspīdīgs, sulīgi dzeltens
vāciņš, kuram ar melnu tinti uzdrukāts “18�