Atenolol Mylan 50 mg Comprimido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Atenolol

Διαθέσιμο από:

Mylan, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Atenolol

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido

Σύνθεση:

Atenolol 50 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 30 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

atenolol

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 4663282 CNPEM: 50003062 CHNM: 10006927 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2001-02-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atenolol Mylan 50 mg comprimidos
Atenolol Mylan 100 mg comprimidos
Atenolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atenolol Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atenolol Mylan
3. Como tomar Atenolol Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atenolol Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atenolol Mylan e para que é utilizado
Atenolol Mylan contém um medicamento chamado atenolol. Este pertence
a um grupo de
medicamentos designados bloqueadores beta.
Atenolol Mylan é usado para:
- tratar a pressão arterial elevada (hipertensão).
- tratar os batimentos cardíacos irregulares (arritmias).
- ajudar a prevenir a dor no peito (angina).
- proteger o coração no tratamento precoce após um ataque cardíaco
(enfarte do
miocárdio).
Este medicamento atua fazendo com que o seu coração bata mais
lentamente e com
menos força.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atenolol Mylan
Não tome Atenolol Mylan:
- se tem alergia ao atenolol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se teve alguma vez algum dos seguintes problemas cardíacos:
•
insuficiência cardíaca não controlada (provoca geralmente falta de
ar e inchaço dos
tornozelos);
•
bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (uma situação que
pode ser tratada com

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Atenolol Mylan 50 mg comprimidos
Atenolol Mylan 100 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Atenolol Mylan contém 50 mg de atenolol.
Cada comprimido de Atenolol Mylan contém 100 mg de atenolol.
Excipiente com efeito conhecido: amido de trigo
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento da hipertensão arterial
Tratamento da angina de peito
Controlo das arritmias cardíacas
Enfarte do miocárdio: intervenção precoce na fase aguda e
profilaxia a longo prazo após o
enfarte.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
_Adultos _
_ _
Hipertensão
Na maior parte dos doentes, a hipertensão fica controlada com 50-100
mg diários, administrados
oralmente numa toma única diária. Obter-se-á um efeito máximo
após uma a duas semanas. Com
a administração simultânea de Atenolol Mylan e outros agentes
anti-hipertensores obtém-se uma
maior redução da pressão arterial. Por exemplo, a administração
simultânea de Atenolol Mylan e
de um diurético, como a clortalidona, proporciona uma terapêutica
anti-hipertensora altamente
eficaz e adequada.
Angina
Uma dose de 100 mg, administrada oralmente numa toma única diária ou
fracionada em 50 mg
duas vezes por dia, é adequada para a maioria dos doentes anginosos.
É pouco provável que se
obtenham melhores resultados aumentando a dose.
APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
Arritmias Cardíacas
A dose adequada para início da terapêutica com
A
tenolol
Mylan
é de 2,5 mg (5 ml) administrados
por injeção intravenosa durante 2,5 minutos (ou seja, 1 mg/min).
Pode repetir-se com intervalos
de 5 minutos até que se observe uma resposta satisfatória, não
ultrapassando a dose máxima de
10 mg. O atenolol pode ser administrado por perfusão na dose de 0,15
mg/kg, durante
20 minutos. Quando necessário pode repetir-se a injeção ou
perfusão, d