Atanto 125 mg + 80 mg Kapsel, hård

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

aprepitant

Διαθέσιμο από:

Pharmathen S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A04AD12

INN (Διεθνής Όνομα):

aprepitant

Δοσολογία:

125 mg + 80 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapsel, hård

Σύνθεση:

aprepitant 80 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; aprepitant 125 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 1 kapsel 125 mg + 2 kapslar 80 mg

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2019-01-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATANTO 125 MG HÅRDA KAPSLAR
ATANTO 80 MG HÅRDA KAPSLAR
ATANTO 125 MG + 80 MG HÅRDA KAPSLAR
aprepitant
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. OM DU ÄR FÖRÄLDER TILL ETT
BARN SOM TAR ATANTO, LÄS NOGA
IGENOM DENNA INFORMATION
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller barnet. Ge det
inte till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du eller barnet får biverkningar, tala med läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad
Atanto är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar eller ger Atanto
3.
Hur du tar eller ger Atanto
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atanto ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATANTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atanto innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör
läkemedelsgruppen neurokinin 1 (NK
1
)-
receptorantagonister. I hjärnan finns ett särskilt område som styr
illamående och kräkningar. Atanto
fungerar genom att blockera signaler till det området och minskar på
detta sätt illamående och
kräkningar.
Atanto kapslar används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder i
kombination med andra
läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas
av cytostatika (behandling vid
cancer) som mycket ofta eller ofta orsakar illamående och kräkningar
(såsom cisplatin, cyklofosfamid,
doxorubicin eller epirubicin).
Aprepitant som finns i Atanto kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sju

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atanto 125 mg hårda kapslar
Atanto 80 mg hårda kapslar
Atanto 125 mg + 80 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 125 mg kapsel innehåller 125 mg aprepitant.
Varje 80 mg kapsel innehåller 80 mg aprepitant.
Hjälpämne med känd effekt
Varje 125 mg kapsel innehåller 125 mg sackaros och 0,00026 mmol
(0,006 mg) natrium.
Varje 80 mg kapsel innehåller 80 mg sackaros och 0,00022 mmol (0,005
mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel (kapsel).
125 mg kapslarna är ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek
1, med en rosa överdel och en vit
underdel, tryckt med ”125 mg” i svart bläck på underdelen.
80 mg kapslarna är ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek 2,
med en vit överdel och en vit
underdel, tryckt med ”80 mg” i svart bläck på underdelen.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax mot illamående och kräkningar vid högemetogen och
måttligt emetogen
cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna och ungdomar från 12 års
ålder.
Atanto 125 mg/80 mg ges som del av kombinationsbehandling (se avsnitt
4.2).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Atanto ges i 3 dagar som en del av en behandlingsregim inkluderande en
kortikosteroid och en 5-HT
3
-
antagonist.
Rekommenderad dos är 125 mg oralt en gång dagligen en timme före
påbörjande av
cytostatikabehandling dag 1 och 80 mg oralt en gång dagligen på
morgonen dag 2 och 3.
Följande dosregimer rekommenderas hos vuxna vid profylax mot
illamående och kräkningar i
samband med emetogen cytostatikabehandling vid cancer:
2
_Högemetogen cytostatikabehandling_
Dag 1
Dag 2
Dag 3
Dag 4
Atanto
125 mg oralt
80 mg oralt
80 mg oralt
Inget
Dexametason
12 mg oralt
8 mg oralt
8 mg oralt
8 mg oralt
5-HT
3
-
antagonister
Standarddos av 5-
HT3-antagonister.
Se produkt-
informationen för
den valda 5-HT
3
-
antagonisten för
lämplig doserings-
information
Inget
Inget
Inget
DEXAMETA