ARYTHMOL 300 Milligram Film Coated Tablet

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

LTT Pharma Limited

INN (Διεθνής Όνομα):

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

300 Milligram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Film Coated Tablet

Τρόπος διάθεσης:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Withdrawn

Ημερομηνία της άδειας:

2013-03-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Arythmol 300mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 300 mg propafenone hydrochloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets
Product imported from the UK
White, biconvex, film-coated tablets and embossed "300" on one face
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic supraventricular tachyarrhythmias warranting treatment, such as AV junctional tachycardias,
supraventricular tachycardias in patients with WPW syndrome or paroxysmal atrial fibrillation.
Serious symptomatic ventricular tachyarrhythmias if life-threatening or necessitating treatment in the judgement of the
physician.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The tablets should be swallowed whole and taken with a drink after food. The dosage should be adjusted to the
individual patient’s requirements. In those patients in whom significant widening of the QRS complex or second or
third AV block occurs, a dose reduction should be considered.
Adults: A daily dose of 450 to 600mg of propafenone hydrochloride, divided in two or three doses per day, is
recommended in the titrated period and for maintenance therapy in patients weighing around 70 kilograms.
Occasionally, it may be necessary to increase the daily dose to 900 mg of propafenone hydrochloride. The daily dose
should be reduced accordingly for patients with a lower body weight. Dose increases should not be attempted until the
patient is receiving treatment for three to four days.
The individual maintenance dose should be determined under cardiological surveillance including ECG monitoring and
repeated blood pressure control (titration phase).
Elderly: In elderly patients or patients with rel