Aranesp 150 Mikrogramm Injektionslösung in Fertigspritze

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

darbepoetinum alfa

Διαθέσιμο από:

Amgen Switzerland AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03XA02

INN (Διεθνής Όνομα):

darbepoetinum alfa

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung in Fertigspritze

Σύνθεση:

darbepoetinum alfa 150 µg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp., natrium 1.14 mg.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Biotechnologika

Θεραπευτική περιοχή:

Stimulierung der Erythropoese

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2002-09-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Information für Patientinnen und Patienten
Aranesp® Fertigspritze
Was ist Aranesp und wann wird es angewendet?
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Zulassungsinhaberin
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Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Aranesp® Fertigspritze
Amgen Switzerland AG
Was ist Aranesp und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Aranesp, Darbepoetin alfa, ist ein Hormon, das wie
das natürliche, menschliche Hormon
Erythropoetin wirkt. Es wird aus gentechnisch veränderten
Säugetierzellen mittels rekombinanter Techniken
hergestellt. Bei gesunden Menschen wird Erythropoetin von der Niere
gebildet. Darbepoetin alfa gelangt
über das Blut ins Knochenmark, wo es die Bildung von roten
Blutkörperchen anregt.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Aranesp (ein Antianämikum) zur
Behandlung Ihrer Anämie verordnet.
Von Anämie spricht man, wenn das Blut nicht genügend rote
Blutkörperchen enthält. Die Symptome einer
Anä

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Aranesp®
Amgen Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Darbepoetin alfa, aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen
hergestellt (CHO: Chinese
hamster ovary).
Hilfsstoffe: Natriumphosphate (Natriumdihydrogenphosphat,
Dinatriumhydrogenphosphat),
Natriumchlorid, Polysorbat 80 (Polysorbat 80 wird aus gentechnisch
verändertem Mais hergestellt)
und Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung (Injektionszubereitung)
Fertigspritzen
Aranesp 10: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 10 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 15: 1 Fertigspritze (0,375 ml) enthält 15 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 20: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 20 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 30: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 30 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 40: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 40 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 50: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 50 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 60: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 60 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 80: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 80 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 100: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 100 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 150: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 150 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 300: 1 Fertigspritze (0,6 ml) enthält 300 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 500: 1 Fertigspritze (1,0 ml) enthält 500 µg Darbepoetin
alfa.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer
Niereninsuffizienz bei erwachsenen
und pädiatrischen Patienten ab 1 Jahr.
Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen
Krebspatienten mit nicht-
myeloischen malignen Erkrankungen und unter einer Chemotherapie.
Zur Behandlung der Anämie bei erwachsenen Patienten mit geringem
Transfusionsbedarf bei
myelodysplastischen Syndromen der Risikogruppen low oder
intermediate-1 und niedrigen
endogenen Erythropoetin-Spiegeln.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Aranesp sollte von Ärzten eingeleitet werden, die
mit den oben genannten
Indikationen Erfahrung haben.
Aranesp Injekti