Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
APRAMYCINSULFAT
Elanco GmbH
QA07AA92
APRAMYCINSULFAT
552.000 IE/g
pulver til anvendelse i drikkevand/mælk
Kvæg, Svin
1998-07-14
29. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR APRALAN VET., PULVER TIL OPLØSNING I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR 5891 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Apralan Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Apramycinsulfat 333 mg/ml svarende til apramycin 230 mg/ml 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til opløsning i drikkevand 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kalve og grise. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _ Grise:_ Behandling af bakteriel enteritis forårsaget af _Escherichia coli_ og andre apramycinfølsomme mikro-organismer. _Kalve:_ Behandling af bakteriel enteritis forårsaget af _Esherichia coli_ og samonella. Følgende organismer har in vitro vist sig at være følsomme over for apramycin i koncentrationer på 16µg/ml eller derunder: i) Grampositive bakterier: _Staphylococcus aureus_ ii) Gramnegative bakterier: _Bordetella bronchiseptica_ _Escherichia coli_ _Campylobacter spp_ _Klebsiella spp_ _Salmonella spp_ _14992_spc.doc_ _Side 1 af 5_ _Proteus spp_ _Pseudomonas aeruginosa_ _Shigella sonnei_ iii) Mycoplasma: _Mycoplasma hyopneumoniae_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til katte. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET I tilfælde af kontakt med huden afvaskes grundigt med vand og sæbe. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Ingen kendte. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Er ikke beregnet til brug i drægtige eller lakterende dyr. Laboratorieundersøgelser med rotter og kaniner har dog ikke påvist nogen teratogen effekt. Dosering med mere end fire gange den anbefalede dosis blev givet til orner før og under løbeperioden og til søer efter løbeperioden, i drægtighedsperioden og i tidlig diegivning. Der blev ikke påvist negativ effekt på fertilliteten. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Drikkesystemer bør være rengjorte og rustfrie for at undgå nedsat aktivitet. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο