Angeliq Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

drospirenonum, estradiolum

Διαθέσιμο από:

Bayer (Schweiz) AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03FA17

INN (Διεθνής Όνομα):

drospirenonum, estradiolum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

drospirenonum 2 mg, 1 mg estradiolum zu bekommen estradiolum hemihydricum 1.03 mg, lactosum monohydricum 48.2 mg, maydis für amylum, für amylum pregelificatum, povidonum K 25, magnesium stearas, hypromellosum, macrogolum 6000, Talkum, aqua purificata, E 171, E 172 (rot), für compresso Dunst.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Estrogen-Gestagen-Substitutionstherapie

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-04-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Angeliq®
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Angeliq und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Angeliq ist eine Filmtablette zur Hormonersatztherapie. Angeliq ist
verfügbar als Kalenderpackung
(Blisterstreifen) mit 28 Filmtabletten. Kalenderpackungen enthalten 28
oder 3× 28 Filmtabletten.
Angeliq enthält beide Arten von Hormonen, deren Produktion während
des Klimakteriums
(Wechseljahre) eingestellt wird: Estradiol, ein Östrogen, und
Drospirenon, ein Gestagen
(Gelbkörperhormon). Dabei ersetzt es beide Hormone. Obwohl die
Wechseljahre einen natürlichen
Vorgang darstellen, führen sie oft zu beeinträchtigenden
Erscheinungen, die mit dem fortschreitenden
Verlust der Hormonproduktion in den Eierstöcken verbunden sind.
Ausserdem führt dieser Verlust der körpereigenen Hormonproduktion zu
einer Verminderung der
Knochenmasse. Dieser Effekt kann ausgeprägt sein (postmenopausale
Osteoporose) und zu
Knochenbrüchen in späteren Jahren führen.
Estradiol beugt unangenehmen Symptomen (klimakterischen Beschwerden)
vor oder verschafft
Linderung. Die kontinuierliche (ununterbrochene) zusätzliche Gabe
eines Gestagens (Drospirenon)
beugt einer Verdickung der Gebärmutterschleimhaut vor und führt zu
einer Abnahme (und bei den
meisten Frauen zu einem nachfolgenden Ausbleiben) einer
menstruationsähnlichen Blutung.
Angeliq wird eingesetzt bei postmenopausalen Frauen mit Beschwerden
wie z.B. Hitzewallungen und
Schwitzen, Schlafstörungen, Niedergeschlagenheit, Nervosität und
Anzeichen von
Rückbildungserscheinungen der Blase und der Geschlechtsorgane.
A

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Angeliq®
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Estradiolum, Drospirenonum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Rote, runde, bikonvexe Filmtablette; auf einer Seite sind die
Buchstaben DL in einem regelmässigen
Sechseck eingeprägt.
Jede Filmtablette enthält: Estradiol 1,0 mg, Drospirenon 2,0 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonersatztherapie (HRT) für die Behandlung von Störungen und
Symptomen eines
Östrogenmangels bei Frauen mit intaktem Uterus, bei welchen die
letzte Menstruation mindestens 1
Jahr zurückliegt.
Osteoporoseprophylaxe oder -verzögerung, induziert durch
Östrogenmangel, bei postmenopausalen
Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine Behandlung mit anderen
zur Prävention der
Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage kommt, oder bei
Frauen, die gleichzeitig an
behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels leiden.
Dosierung/Anwendung
Für alle Indikationen soll immer die niedrigste wirksame Dosierung
angewendet und so kurz wie
möglich behandelt werden. Die Hormonsubstitution sollte nur
fortgesetzt werden, solange der
Nutzen das Risiko für die einzelne Patientin überwiegt.
Beginn der Einnahme
Frauen, die von einem kontinuierlichen oder zyklischen sequentiellen
Präparat zu Angeliq wechseln,
sollten den laufenden Zyklus beenden, bevor sie die Behandlung mit
Angeliq beginnen.
Frauen, die keine Östrogene einnehmen oder anwenden und keine
Monatsblutungen mehr haben,
oder Frauen, die von einem kontinuierlich kombinierten
Hormonersatztherapeutikum zu Angeliq
wechseln, können die Behandlung jederzeit beginnen.
Dosierung
Täglich wird eine Filmtablette eingenommen.
Wenn Angeliq zur Osteoporoseprophylaxe eingesetzt wird, soll eine
ausreichende Kalzium-Zufuhr
gewährleistet sein.
Anwendung
Jede Blisterpackung reicht für 28 Behandlungstage. Die Behandlung
erfolgt kontinuierlich, das heisst
mit der Einnahme der nächsten Packung wird ohne Pause fortgefahren.
Di