Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADRENALIN
Bioprojet Pharma
C01CA24
ADRENALINE
300 mikrogram/0,3 ml
injektionsvæske, opløsning
2011-09-13
18. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ANAPEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27644 2. LÆGEMIDLETS NAVN Anapen 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 1 mg adrenalin. En dosis på 0,3 ml indeholder 300 mikrogram adrenalin. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: natriummetabisulfit (E223). Hver 0,3 ml (300 mikrogram) dosis indeholder 0,51 mg natriummetabisulfit (E223). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte. En klar, farveløs opløsning stort set uden partikelindhold. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaktioner, der skyldes jordnødder eller andre fødevarer, lægemidler, insektbid eller -stik, andre allergener eller anstrengelses- udløst eller idiopatisk anafylaksi. 5.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Patienten bør altid have 2 autoinjektor enheder på sig i det tilfælde, hvor den første administration mislykkes eller hvis en dosis ikke er tilstrækkelig. Dosering _Den effektive dosis er typisk på _ 5-10 mikrogram pr. kilogram kropsvægt _, men i nogle _ _tilfælde kan der være behov for højere doser._ Anvendelse til voksne: Den anbefalede dosis er 300 mikrogram for individer med en kropsvægt på under 60 kg. Den anbefalede dosis er 300 til 500 mikrogram for individer med en kropsvægt på over 60 kg. alt afhængig af den kliniske vurdering. Voksne på over 60 kg kan have behov for mere _dk_hum_48175_spc.doc_ _Side 1 af 9_ end én indsprøjtning til at afvende virkningen af en allergisk reaktion alt afhængig af den kliniske vurdering. Hvis der ikke ses klinisk forbedring, eller hvis der sker en forværring, kan yderligere en injektion med Anapen administreres 5-15 minutter efter den første injektion. Det anbefales, at patienten er ordineret to Anapen penne, som patienten skal bære på sig på ethvert tidspunkt. Pædiatrisk population: En passende dosis adrenalin kan være 150 mikrogram (Anapen Junior Διαβάστε το πλήρες έγγραφο