AMOROLFINE SG-Pharm 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

amorolfine base

Διαθέσιμο από:

SUBSTIPHARM

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AE16

INN (Διεθνής Όνομα):

amorolfine base

Δοσολογία:

5 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

vernis

Σύνθεση:

à ongles composition pour 100 ml > amorolfine base : 5 g . Sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5,574 g

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

Περίληψη προϊόντος:

419 724-1 ou 34009 419 724 1 6 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 10 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 725-8 ou 34009 419 725 8 4 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 726-4 ou 34009 419 726 4 5 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 30 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 727-0 ou 34009 419 727 0 6 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec nécessaire(s) (30 limes, 30 lingettes nettoyantes, 30 spatules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 728-7 ou 34009 419 728 7 4 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec nécessaire(s) (30 limes, 60 lingettes nettoyantes, 30 spatules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 729-3 ou 34009 419 729 3 5 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 10 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 730-1 ou 34009 419 730 1 7 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 731-8 ou 34009 419 731 8 5 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 30 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2011-09-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2011
Dénomination du médicament
AMOROLFINE SG-PHARM 5 %, vernis à ongles médicamenteux
AMOROLFINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE SG-PHARM 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMOROLFINE SG-PHARM 5 %, vernis à
ongles médicamenteux ?
3. COMMENT UTILISER AMOROLFINE SG-PHARM 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOROLFINE SG-PHARM 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE SG-PHARM 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
Indications thérapeutiques
Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des
champignons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMOROLFINE SG-PHARM 5 %, vernis à
ongles médicamenteux ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS AMOROLFINE SG-PHARM 5 %, VERNIS À ONGLES
MÉDICAMENTEUX en cas d'allergie à l'un des
composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spécia

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOROLFINE SG-PHARM 5 %, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amorolfine
..................................................................................................................
5,574 g
Quantité correspondant à amorolfine base
..........................................................................................
5,000 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte
matricielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer AMOROLFINE SG-PHARM sur les ongles atteints à la posologie
de une à deux fois par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations
suivantes:
POUR LES CONDITIONNEMENTS SANS ACCESSOIRES:
a) Avant la première application d'AMOROLFINE SG-PHARM, faire une
toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une
lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de
l'ongle), aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur
la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable
entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la
contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du
flacon.
d) Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu
imprégné de dissolvant. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle
atteint.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à
régénération complète de l'ongle et guérison clinique et
mycologique
des surf