Amlodipine/Atorvastatin Krka 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Amlodipinum, Atorvastatinum

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BX03

INN (Διεθνής Όνομα):

Amlodipinum, Atorvastatinum

Δοσολογία:

5 mg/10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotās tabletes

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AMLODIPINE/ATORVASTATIN KRKA 5 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
AMLODIPINE/ATORVASTATIN KRKA 10 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Amlodipinum/Atorvastatinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Amlodipine/Atorvastatin Krka un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Amlodipine/Atorvastatin Krka lietošanas
3.
Kā lietot Amlodipine/Atorvastatin Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Amlodipine/Atorvastatin Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMLODIPINE/ATORVASTATIN KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Amlodipine/Atorvastatin Krka tiek lietots, lai novērstu
kardiovaskulārus notikumus (piemēram,
stenokardiju, sirdslēkmi) pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu,
kuriem ir vēl citi kardiovaskulārā
riska faktori, kā smēķēšana, palielināts ķermeņa svars, sirds
slimības gadījumi ģimenē vai diabēts. Šie
riska faktori kopā ar augstu asinsspiedienu pacientiem paaugstina
kardiovaskulāro notikumu risku.
Amlodipine/Atorvastatin Krka ir zāles, kas satur divas aktīvās
vielas: amlodipīnu (kalcija antagonists)
un atorvastatīnu (statīns), un tas tiek lietots gadījumos, kad
Jūsu ārsts ir izvērtējis abu zāļu lietošanas
nepieciešamību. Amlodipīnu lieto, lai ārstētu augstu
asinsspiedienu (hipertensiju), un atorvastatīns
samazina holesterīna līmeni.
Augsts asinsspiedi

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Amlodipine/Atorvastatin Krka 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Amlodipine/Atorvastatin Krka 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (_Amlodipinum_)
(amlodipīna besilāta veidā) un 10 mg
atorvastatīna (_Atorvastatinum_) (atorvastatīna kalcija trihidrāta
veidā).
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (_Amlodipinum_)
(amlodipīna besilāta veidā) un 10 mg
atorvastatīna (_Atorvastatinum_) (atorvastatīna kalcija trihidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Amlodipine/Atorvastatin Krka 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes ir
baltas, apaļas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes ar slīpām malām, diametrs 6 mm. Tabletes
izmērs: apmēram 6 mm.
Amlodipine/Atorvastatin Krka 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes ir
baltas, apaļas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes ar slīpām malām. Tabletes izmērs: apmēram 6
mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amlodipine/Atorvastatin Krka indicēts kardiovaskulāro notikumu
profilaksei hipertensijas pacientiem,
kuriem vienlaicīgi pastāv trīs kardiovaskulārā riska faktori,
normāls līdz vidēji paaugstināts holesterīna
līmenis, nav klīniski pierādīta koronārā sirds slimība un, kur
amlodipīna un zemu devu atorvastatīna
kombinācija ir piemērota, saskaņā ar esošām ārstēšanas
vadlīnijām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Amlodipine/Atorvastatin Krka lietojams, ja diēta un citi
nefarmakoloģiskie pasākumi nav bijuši
pietiekami iedarbīgi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Parastā sākuma deva ir 5 mg/10 mg vienreiz dienā.
Ja pacientam nepieciešama lielāka asinsspiediena kontrole, nozīmē
10 mg/10 mg reizi dienā.
Devu var lietot jebkurā dienas laikā, tukšā dūšā vai kopā ar
ēdienu.
Amlodipine/Atorvastatin Krka var lietot vienu pašu vai kombinācijā
ar hipotensīviem līdzekļiem, bet
neva