Aminomix peripher Infusionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Lysinacetat; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Taurin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Calciumchlorid-Dihydrat; Glycerolmono(dinatriumphosphate); Magnesiumsulfat-Heptahydrat; Kaliumchlorid; Natriumacetat-Trihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Infusionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Lösung; Alanin (02008) 4,9 Gramm; Arginin (03368) 4,2 Gramm; Glycin (01048) 3,85 Gramm; Histidin (02920) 1,05 Gramm; Isoleucin (02000) 1,75 Gramm; Leucin (02001) 2,59 Gramm; Lysinacetat (09820) 3,26 Gramm; Methionin (02003) 1,51 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,79 Gramm; Prolin (02009) 3,92 Gramm; Serin (02261) 2,28 Gramm; Taurin (20837) 0,35 Gramm; Threonin (02005) 1,54 Gramm; Tryptophan (02006) 0,7 Gramm; Tyrosin (02258) 0,14 Gramm; Valin (02007) 2,17 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,24 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) (00889) 1,78 Gramm; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 0,78 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,41 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,16 Gramm; Teil 2 - Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 69,3 Gramm

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2020-04-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

palde-aminomix-peripher-06-2020-cl.docx
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINOMIX PERIPHER INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aminomix peripher und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminomix peripher beachten?
3.
Wie ist Aminomix peripher anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminomix peripher aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOMIX PERIPHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aminomix peripher ist eine Lösung, die Ihnen intravenös (in eine
Vene) verabreicht wird,
wenn Sie nicht normal essen können. Das Produkt enthält Aminosäuren
(Bausteine, aus
denen Eiweiße zusammengebaut werden), Glucose (Kohlenhydrat) und
Salze
(Elektrolyte) in einem Kunststoffbeutel.
Aminomix peripher wird Ihnen durch einen Arzt oder durch das
medizinische
Fachpersonal verabreicht, wenn andere Formen der Ernährung (Essen
oder
Sondenernährung) nicht möglich oder unzureichend sind. Aminomix
peripher wird zur
Behandlung von Erwachsenen verwendet.
1.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOMIX PERIPHER BEACHTEN?
AMINOMIX PERIPHER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestan

Αρχείο Π.Χ.Π.

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminomix peripher Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Aminomix peripher enthält eine Aminosäuren- und Elektrolytlösung
sowie eine
Glucoselösung im Volumenverhältnis 1:1 in einem Doppelkammerbeutel.
Jeder Beutel
enthält die folgenden Teilvolumina in Abhängigkeit von den drei
Packungsgrößen:
Glucose 12,6 % (w/v)
500 ml
750 ml
1000 ml
Aminosäurenlösung mit
Elektrolyten 7 % (w/v)
500 ml
750 ml
1000 ml
Gesamtvolumen nach dem Mischen mit den folgenden Zusammensetzungen:
WIRKSTOFFE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
L-Alanin
4,90 g
7,35 g
9,80 g
L-Arginin
4,20 g
6,30 g
8,40 g
Glycin
3,85 g
5,78 g
7,70 g
L-Histidin
1,05 g
1,58 g
2,10 g
L-Isoleucin
1,75 g
2,63 g
3,50 g
L-Leucin
2,59 g
3,89 g
5,18 g
L-Lysinacetat
entsprechend L-Lysin
3,26 g
2,31 g
4,88 g
3,47 g
6,51 g
4,62 g
L-Methionin
1,51 g
2,26 g
3,01 g
L-Phenylalanin
1,79 g
2,68 g
3,57 g
L-Prolin
3,92 g
5,88 g
7,84 g
L-Serin
2,28 g
3,41 g
4,55 g
Taurin
0,35 g
0,53 g
0,70 g
L-Threonin
1,54 g
2,31 g
3,08 g
L-Tryptophan
0,70 g
1,05 g
1,40 g
L-Tyrosin
0,14 g
0,21 g
0,28 g
L-Valin
2,17 g
3,26 g
4,34 g
Calciumchlorid-Dihydrat
entsprechend Calciumchlorid
0,24 g
0,18 g
0,35 g
0,26 g
0,47 g
0,35 g
Glycerolmono(dinatriumphosphat)
1,78 g
2,66 g
3,55 g
Magnesiumsulfat-Heptahydrat
entsprechend Magnesiumsulfat
0,78 g
0,38 g
1,16 g
0,57 g
1,55 g
0,76 g
Kaliumchlorid
1,41 g
2,12 g
2,82 g
Natriumacetat-Trihydrat
entsprechend Natriumacetat
1,16 g
0,70 g
1,73 g
1,05 g
2,31 g
1,40 g
Glucose-Monohydrat
entsprechend Glucose
69,3 g
63,0 g
104 g
94,5 g
139 g
126 g
Entsprechend
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10
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Kohlenhydrate
- Glucose (wasserfrei) 6,3
% (w/v)
63 g
95 g
126 g
Aminosäuren 3,5 % (w/v)
35 g
53 g
70 g
Stickstoff
5,7 g
8,5 g
11,4 g
Energiegehalt
- Gesamt (ca.)
- Nicht-Protein (ca.)
390 kcal
250 kcal
585 kcal
375 kcal
780 kcal
500 kcal
Elektrolyte
- Natrium
- Kalium
- Magnesiu