ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER 60 mg/300 mg, capsule molle

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

citrate d'alvérine 60 mg; siméticone 300 mg

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03AX08 - Autre médicaments pour les troubles fonctionnels gastr

INN (Διεθνής Όνομα):

citrate d'alvérine 60 mg; siméticone 300 mg

Δοσολογία:

60 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule

Σύνθεση:

pour une capsule > citrate d'alvérine 60 mg > siméticone 300 mg

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 capsule(s)

Θεραπευτική περιοχή:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE / ANTIFLATULENT

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE / ANTIFLATULENT - code ATC (A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs digestives avec ballonnements.

Περίληψη προϊόντος:

ALVÉRINE (CITRATE D') 60 mg + SIMÉTICONE 300 mg - METEOSPASMYL, capsule molle

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2015-10-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
Dénomination du médicament
ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg, capsule molle
Citrate d’alvérine et siméticone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg,
capsule molle et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY
SPINDLER, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg,
capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300
mg, capsule molle
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg,
capsule molle ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE /
ANTIFLATULENT - code
ATC (A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des
douleurs digestives avec ballonnements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
Ne prenez jamais ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg,
capsule molle :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à
l’un des autres composants

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate
d'alvérine.................................................................................................................
60,00 mg
Siméticone.......................................................................................................................
300,00 mg
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle de forme oblongue de taille 6, de couleur blanc opaque
brillant, renfermant une suspension
blanchâtre épaisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles
intestinales notamment avec météorisme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE
1 capsule 2 à 3 fois par jour au début des repas ou au moment des
douleurs.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Fonction hépatique :
Des augmentations des ALAT (Alanine Aminotransférase) et ASAT
(Aspartate Aminotransférase) > à 2 fois
la limite supérieure de la normale (LSN) ont été rapportées chez
des patients recevant un traitement par
alvérine/siméticone. Ces augmentations peuvent être associées à
une élévation concomitante de la bilirubine
sérique totale (voir rubrique 4.8). En cas d'augmentation des
aminotransférases hépatiques > 3 fois la LSN et
à plus forte raison en cas d’ictère, il convient d’arrêter le
traitement par alvérine/siméticone.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l'existence d'interactions cliniquement
significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
_Siméticone_ : Aucun effet n’est atten