Allopurinol Sandoz 300 mg - Tabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

ALLOPURINOL

Διαθέσιμο από:

Sandoz GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M04AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ALLOPURINOL

Μονάδες σε πακέτο:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Θεραπευτική περιοχή:

Allopurinol

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

1997-06-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALLOPURINOL SANDOZ 300 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Allopurinol
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Allopurinol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Allopurinol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Allopurinol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allopurinol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALLOPURINOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Allopurinol Sandoz wird eingenommen, um den Harnsäurespiegel im Blut
zu senken:
BEI
ERWACHSENEN
mit
einem
zu
hohen
Harnsäurespiegel,
welcher
durch
eine
Diät
nicht
kontrollierbar ist, oder mit Beschwerden, besonders:
•
GICHT
•
NIERENSCHÄDEN, verursacht durch Harnsäure
•
zur Auflösung und Vermeidung von HARNSÄURESTEINEN
•
zur Vermeidung von KALZIUMOXALATSTEINEN bei erhöhtem
Harnsäurespiegel
BEI ERWACHSENEN, KINDERN und JUGENDLICHEN mit einem Körpergewicht von
45 kg oder darüber,
mit zu hohem Harnsäurespiegel und einem erhöhten Harnsäuregehalt im
Urin, verursacht z. B.
durch
•
BESTRAHLUNG
•
TUMORBEHANDLUNG MIT ARZNEIMITTELN
•
andere schwere Zellzerfallserscheinungen
BEI KINDERN und JUGENDLICHEN mit einem Körpergewicht von 45 kg oder
darüber
•
NIERENSCHÄDEN aufgrund von Harnsäure w

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allopurinol Sandoz 300 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 300 mg Allopurinol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis cremefarbige, bikonvexe, längliche Tabletten mit
Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene

alle Formen der Hyperurikämie mit Serum-Harnsäurewerten im Bereich
von 535 µmol/l (9
mg/100
ml)
und
darüber,
sofern
nicht
diätetisch
beherrschbar,
bzw.
klinische
Komplikationen
hyperurikämische
Zustände,
insbesondere
manifeste
Gicht,
Urat-
Nephropathie, Auflösung und Verhütung von Harnsäuresteinen sowie
zur Verhinderung
der Bildung von Calciumoxalatsteinen bei gleichzeitiger Hyperurikämie
Erwachsene, Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 45 kg
und darüber

sekundäre Hyperurikämie unterschiedlicher Genese
Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 45 kg und darüber

Urat-Nephropathie während einer Leukämie-Behandlung

angeborene
Enzymmangelkrankheiten
Lesch-Nyhan-Syndrom
(teilweise
oder
totale
Defekte
der
Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase)
und
Adenin-
Phosphoribosyl-Transferasemangel.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung für Erwachsene
Um
das
Risiko
des
Auftretens
von
Nebenwirkungen
zu
vermindern
sollte
Allopurinol
zu
Therapiebeginn niedrig dosiert werden, z. B. 100 mg/Tag, und die Dosis
sollte nur erhöht werden,
wenn die Wirkung auf den Serum-Harnsäurespiegel unzureichend ist. Bei
eingeschränkter
Nierenfunktion
ist
besondere
Vorsicht
geboten
(siehe
„Dosierung
bei
Nieren-
oder
Leberfunktionsstörung“).
Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen:
100 mg bis 200 mg täglich bei milden Beschwerden,
300 mg bis 600 mg bei mittelstarken Beschwerden,
700 mg bis 900 mg täglich bei starken Beschwerden.
2
Bei einer Dosierung höher als 300 mg wird die