Alcaine 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Proksimetakaīna hidrohlorīds

Διαθέσιμο από:

Alcon Farmaceutika d.o.o., Croatia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01HA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Proxymetacaine hydrochloride

Δοσολογία:

5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Acu pilieni, šķīdums

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium; Alcon Laboratories Belgium BVBA, Belgium

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
ALCAINE 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Proxymetacaini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tas var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir ALCAINE un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ALCAINE lietošanas
3.
Kā lietot ALCAINE
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ALCAINE
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir ALCAINE un kādam nolūkam to lieto
ALCAINE lieto ķirurģiskās procedūrās, kad nepieciešama ātras un
īsas iedarbības vietējā anestēzija:
sagatavojoties kataraktas ekstrakcijai, izņemot šuves no radzenes,
mērot acs priekšējās kameras
spiedienu, izņemot svešķermeņus, ņemot konjunktīvas nokasījumus
diagnostikai un jebkurās citās
ķirurģiskās procedūrās, kad nepieciešama vietējā anestēzija.
2.
Kas Jums jāzina pirms ALCAINE lietošanas
Nelietojiet ALCAINE šādos gadījumos:
-
bez ārsta uzraudzības;
-
ja Jums ir alerģija pret proparakaīna hidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms ALCAINE lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
-
ALCAINE lietojiet tikai pilināšanai acī(-s).
-
ALCAINE jālieto piesardzīgi un nelielās devās, ja Jums ir
alerģija, iepriekš pārciesta sirds
slimība, epilepsija, elpošanas orgānu slimības, myasthenia gravis
(patoloģisks muskuļu vājums),
pastiprināt

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ALCAINE 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 5 mg proksimetakaīna hidrohlorīda
(proxymetacaini hydrochloridum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīduma satur 0,1 mg
benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Caurspīdīgs, bezkrāsas, dzeltenīgs vai brūngani dzeltens
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
ALCAINE 5 mg/ml lieto ķirurģiskās procedūrās, kad nepieciešama
ātras un īsas iedarbības anestēzija:
sagatavojoties kataraktas ekstrakcijai, izņemot šuves no radzenes,
tonometrijā, gonioskopijai, izņemot
no acīm svešķermeņus, ņemot konjunktīvas nokasījumus
diagnostikai un jebkurās citās ķirurģiskās
procedūrās, kad nepieciešama vietējā anestēzija.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Vienkāršas lokālas izmeklēšanas gadījumā pirms procedūras
lietojiet 1-2 pilienus zāļu. Ja
nepieciešams, var lietot lielāku daudzumu zāļu.
Sīkās ķirurģiskās procedūrās, piemēram, izņemot šuves vai
svešķermeni, lietojiet 1- 2 pilienus zāļu ik
pēc 5 līdz 10 minūtēm 1-3 reizes.
Ilgākai anestēzijai, piemēram, kataraktas ekstrakcijas gadījumā,
lietojiet 1-2 pilienus ik pēc 5 līdz
10 minūtēm, atkārtojot procedūru 3-5 reizes.
Lai novērstu pudelītes pilinātāja galiņa un šķīduma
inficēšanos, ar pudelītes galiņu nedrīkst aizskart
plakstiņus, apkārtējās vai citas virsmas.
Jāņem vērā, ka vietējā anestēzija sāk iedarboties 30 sekunžu
laikā, un tā var ilgt līdz 15 minūtēm.
Ja tiek lietotas vairākas lokāli lietojamas oftalmoloģiskas zāles,
tad starp to lietošanu ir jāievēro
vismaz 5 minūšu intervāls. Acu ziedes jālieto pēdējās.
4.3.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Neordinējiet zāles pacientiem patstā