Alamycin Aerosol 5 g Kožní sprej, roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Oxytetracyklin

Διαθέσιμο από:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QD06AA

INN (Διεθνής Όνομα):

Oxytetracycline (Oxytetracyclini hydrochloridum)

Δοσολογία:

5g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kožní sprej, roztok

Θεραπευτική ομάδα:

skot, ovce, prasata

Θεραπευτική περιοχή:

Tetracyklin a deriváty

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9906897 - 1 x 140 g - láhev; 9935778 - 140 x 1 g - láhev

Ημερομηνία της άδειας:

1994-11-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PRO BALENÍ 140 G PI=ETIKETA
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ALAMYCIN AEROSOL 5 g kožní sprej, roztok
Oxyteracyclini hydrochloridum
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 balení (140 g) přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxyteracyclini hydrochloridum 5 g
3.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP.
4.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata.
5.
INDIKACE
Léčba pododermatitid a dermatitid, které jsou způsobeny
mikroorganizmy citlivými na oxytetracyklin
u skotu, ovcí a prasat. Oxyteracyklin je účinný proti široké
škále grampozitivních i gramnegativních
mikroorganizmů.
6.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH
Postižené místo očistíme a po protřepání přípravku
aplikujeme ze vzdálenosti 15 - 20 cm nejméně
5 s. Po ošetření paznehtů musí zvířata stát na suchém místě
alespoň hodinu před vyhnáním na pastvu.
7.
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
Pouze na vnější použití.
8.
POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Postižené místo očistíme a po protřepání přípravku
aplikujeme ze vzdálenosti 15 - 20 cm nejméně
5 s. Po ošetření paznehtů musí zvířata stát na suchém místě
alespoň hodinu před vyhnáním na pastvu.
9.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
10.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
2
11.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso skotu, ovcí a prasata: Bez ochranných lhůt.
Mléko skotu a ovcí: Bez ochranných lhůt.
Nepoužívat na ošetření vemene a struků.
12.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nádobka je pod tlakem: nevystavujte slunečnímu záření a
teplotám nad 50 °C
Uchovávejte mimo d

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ALAMYCIN AEROSOL 5 g kožní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 balení (140 g) přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxyteracyclini hydrochloridum 5 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Modrý, neprůhledný roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba pododermatitid a dermatitid, které jsou způsobeny
mikroorganizmy citlivými na oxytetracyklin
u skotu, ovcí a prasat. Oxyteracyklin je účinný proti široké
škále grampozitivních i gramnegativních
mikroorganizmů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Pouze na vnější použití.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
PO POUŽITÍ PŘÍPRAVKU SI UMYJTE RUCE VODOU A MÝDLEM.
Zamezte vdechování přípravku a jeho kontaktu s očima a kůží. V
případě zasažení očí,
vypláchněte postižené oko ihned velkým množstvím vody. Pokud
podráždění očí přetrvává
vyhledejte lékařskou pomoc.
OSOBY SE ZNÁMOU PŘECITLIVĚLOSTÍ K TETRACYKLINŮM BY SE MĚLY
VYHNOUT KONTAKTU S TÍMTO
VETERINÁRNÍM LÉČIVÝM PŘÍPRAVKEM.
NÁDOBA S PŘÍPRAVKEM JE POD TLAKEM A NÁPLŇ JE HOŘLAVÁ. PRÁZDNOU
NÁDOBKU
NEPRORÁŽEJTE A NEVHAZUJTE DO OHNĚ. NEVYSTAVUJTE NÁDOBU
SLUNEČNÍMU ZÁŘENÍ A TEPLOTÁM
NAD 50 °C, NEPŘIBLIŽUJTE NÁDOBU K OTEVŘENÉMU OHNI NEBO
ROZPÁLENÝM PLOCHÁM. PŘI
APLIKACI PŘÍPRAVKU NEKUŘTE. SPREJ POUŽÍVEJTE POUZE V DOBŘE
VĚTRANÝCH PROSTORÁCH,
HOŘLAVÉ SLOŽKY NÁPLNĚ PŘÍPRAVKU MOHOU VYTVOŘIT V PROSTŘEDÍ
SMĚS SNADNO HOŘLAVÝCH A
VÝBUŠNÝCH PLYNŮ.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE
Alamyci