AirFluSal Sprayhaler 25+125 mikrog./dosis inhalationsspray, suspension

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Διαθέσιμο από:

Sandoz A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK06

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Δοσολογία:

25+125 mikrog./dosis

Φαρμακοτεχνική μορφή:

inhalationsspray, suspension

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2017-05-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM/DOSIS,
INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOSIS,
INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
salmeterol/fluticasonpropionat
_ _
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge AirFluSal Sprayhaler
3. Sådan skal du bruge AirFluSal Sprayhaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
AirFluSal Sprayhaler indeholder to slags lægemidler; salmeterol og
fluticasonpropionat:
•
Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
langtidsvirkende bronkodilatatorer. De
hjælper med at holde luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det
nemmere at trække vejret.
Virkningen holder i mindst 12 timer.
•
Fluticasonpropionat tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
kortikosteroider, der mindsker
hævelse og irritation i lungerne.
AirFluSal Sprayhaler er ikke anbefalet til børn.
Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge
vejrtrækningsproblemer som f.eks. astma.
Du skal bruge AirFluSal Sprayhaler hver dag som anvist af lægen for
at være sikker på, at din astma
kommer under kontrol.
Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
AirFluSal Sprayhaler forebygger åndenød og hvæsende vejrtræknin

Αρχείο Π.Χ.Π.

6. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
AirFluSal Sprayhaler, inhalationsspray, suspension
0.
D.SP.NR.
28710
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
AirFluSal Sprayhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AirFluSal Sprayhaler 25 mikrogram/125 mikrogram/dosis,
inhalationsspray, suspension
Hver afmålt dosis (fra ventil) indeholder 25 mikrogram salmeterol
(som salmeterol-
xinafoat) og 125 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en
leveret dosis (fra
aktuator) på 21 mikrogram salmeterol og 110 mikrogram
fluticasonpropionat.
AirFluSal Sprayhaler 25 mikrogram/250 mikrogram/dosis,
inhalationsspray, suspension
Hver afmålt dosis (fra ventil) indeholder 25 mikrogram salmeterol
(som salmeterol-
xinafoat) og 250 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en
leveret dosis (fra
aktuator) på 21 mikrogram salmeterol og 220 mikrogram
fluticasonpropionat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension
Hvid, homogen suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
AirFluSal Sprayhaler er indiceret til regelmæssig behandling af
astma, når brug af et
kombinationspræparat (langtidsvirkende β
2
-agonist og inhaleret kortikosteroid) er velegnet:
-
Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede
kortikosteroider og
inhalerede korttidsvirkende β
2
-agonister efter behov.
eller
-
Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både
inhaleret
kortikosteroid og langtidsvirkende β
2
-agonist.
Det frarådes at anvende AirFluSal Sprayhaler til børn.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
dk_hum_57370_spc.doc
Side 1 af 18
Administration
Til inhalation.
Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de skal anvende AirFluSal
Sprayhaler dagligt
for at få den optimale virkning, også selvom de ikke har symptomer.
Patienterne skal gå til regelmæssig lægekontrol, så de altid får
den optimale styrke af
AirFluSal Sprayhaler, og dosis kan kun ændres på lægens anvisning.
Dosis skal titreres til den laveste dosis, der opretholder effektiv
symptomkont