Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
salmeterol xinafoate, flutikazonu propionāts
Teva B.V.
R03AK06
salmeterol, fluticasone propionate
Zāles obstruktīvu elpceļu slimību,
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma
Aerivio Spiromax ir indicēts lietošanai tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. AsthmaAerivio Spiromax ir norādīts regulāru ārstēšanu, pacientiem ar smagu astmu, kur izmantot kombinācija produktu (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β2 agonists) ir gadījumā:pacientiem, kas netiek pienācīgi kontrolēts par zemāku izturību kortikosteroīdu kombinācijas produkts orpatients jau kontrolē uz lielu devu inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β2 agonistu. Hroniskas Obstruktīvas Plaušu Slimības (HOPS)Aerivio Spiromax ir norādīts simptomātiska ārstēšana pacientiem ar HOPS, ar FEV1.
Revision: 2
Atsaukts
2016-08-18
29 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 30 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM AERIVIO SPIROMAX 50 MIKROGRAMI/500 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS _Salmeterolum/Fluticasoni propionas _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aerivio Spiromax un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aerivio Spiromax lietošanas 3. Kā lietot Aerivio Spiromax 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aerivio Spiromax 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AERIVIO SPIROMAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aerivio Spiromax sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona propionāts: salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem. Tas atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām. Šo zāļu iedarbība ilgst ne mazāk kā 12 stundas; flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma radīto tūsku un kairinājumu plaušās. Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai ārstētu kādu no šīm slimībām: smagu astmu, lai palīdzētu novērst elpas trūkuma lēkmes un sēkšanu, vai hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), lai samazinātu HOPS simptomu uzliesmojumu biežumu. Jums jālieto Aerivio Spiromax katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem. Tādējādi tiks nodrošināta pareiza zāļu darbība, lai kontrolētu ast Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aerivio Spiromax 50 mikrogrami/500 mikrogrami inhalācijas pulveris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra nomērītā deva satur 50 mikrogramus salmeterola (_salmeterolum_) (salmeterola ksinafoāta veidā) un 500 mikrogramus flutikazona propionāta (_fluticasoni propionas_). Katra piegādātā deva (deva, kas izdalās caur iemutni) satur 45 mikrogramus salmeterola (_salmeterolum_) (salmeterola ksinafoāta veidā) un 465 mikrogramus flutikazona propionāta (_fluticasoni propionas_). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra deva satur aptuveni 10 miligramus laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris. Balts pulveris. Balts inhalators ar daļēji caurspīdīgu, dzeltenu iemutņa vāku. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aerivio Spiromax ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma._ _ Astma Aerivio Spiromax ir paredzēts regulārai ārstēšanai pacientiem ar smagiem astmas simptomiem, ja nepieciešams lietot kombinētas zāles (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β 2 agonistu): - pacientiem, kuriem nav panākta pietiekama astmas kontrole, lietojot kombinētas zāles ar vājākas darbības kortikosteroīdu vai - pacientiem, kuriem jau panākta astmas simptomu kontrole, lietojot inhalējamo kortikosteroīdu lielā devā un ilgstošas darbības β 2 agonistu. Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS) Aerivio Spiromax ir paredzēts simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar HOPS, kuriem FEV 1 <60% no paredzētās normas (pirms bronhodilatatora lietošanas), anamnēzē ir atkārtoti paasinājumi un, neskatoties uz saņemto regulāro bronhodilatatoru terapiju, saglabājas nopietni simptomi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Aerivio Spiromax ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. Aerivio Spiromax nav paredzēts lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecuma Διαβάστε το πλήρες έγγραφο