Adrenalin Martindale Pharma 0.1 mg/ml injektioneste, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Adrenaline tartrate

Διαθέσιμο από:

ETHYPHARM

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA24

INN (Διεθνής Όνομα):

Adrenaline tartrate

Δοσολογία:

0.1 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektioneste, liuos

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 453149)

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 10 x 10 ml

Θεραπευτική περιοχή:

adrenaliini

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 1951

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2017-03-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADRENALIN MARTINDALE PHARMA 0,1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Adrenalin Martindale Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Adrenalin
Martindale Pharmaa
3.
Miten Adrenalin Martindale Pharmaa annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Adrenalin Martindale Pharman säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADRENALIN MARTINDALE PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Adrenalin Martindale Pharma -valmistetta käytetään
painelu-puhalluselvytyksessä ja äkillisissä henkeä
uhkaavissa allergisissa reaktioissa (akuutti anafylaksia).
Adrenaliinia, jota Adrenalin Martindale Pharma sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ADRENALIN
MARTINDALE PHARMAA
ÄLÄ KÄYTÄ ADRENALIN MARTINDALE PHARMAA
-
jos olet allerginen adrenaliinille, natriummetabisulfiitille
(säilytysaine) tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOI

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adrenalin Martindale Pharma 0,1 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml injektionestettä sisältää adrenaliinitartraattia
määrän, joka vastaa 0,1 mg adrenaliinia.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää adrenaliinitartraattia määrän,
joka vastaa 1 mg:n adrenaliinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Natriummetabisulfiitti
1,0 mg/ml (E223) Täydellinen
apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas väritön liuos, pH = 2,5–3,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kardiopulmonaalinen
elvytys. Akuutti
anafylaktinen sokki.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kardiopulmonaalinen
elvytys
Adrenaliinin
annostelussa ja annossa on noudatettava nykyisiä hoitosuosituksia.
Seuraavassa esitetty
annostus perustuu Euroopan elvytysneuvoston (European Resuscitation
Council, ERC) vuonna 2015
antamaan suositukseen.
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset_
1 mg boluksena laskimoon 3–5 minuutin välein.
Jos lääke annetaan ääreislaskimokatetrin kautta, se on huuhdeltava
vähintään 20 ml:lla 9 mg/ml
natriumkloridi-injektioliuosta (jotta lääke pääsee
keskusverenkiertoon).
Jos laskimoreittiä ei ole käytettävissä, suositellaan antoa luun
sisään.
_Alle 12-vuotiaat lapset_
0,01 mg/kg boluksena laskimoon. Enimmäiskerta-annos on 1 mg.
_Imeväiset_
0,01–0,03 mg/kg boluksena laskimoon. Antoa napalaskimokatetrin
kautta suositellaan.
Akuutti anafylaksia
Tarkista aina, että anafylaksian hoidossa käytetään
adrenaliiniliuoksen oikeaa vahvuutta.
Anafylaktisen sokin hoitoon tarkoitetut välineet on erotettava
selvästi 0,1 mg/ml:n ja 1 mg/ml:n
adrenaliiniliuoksista.
Anafylaktisessa sokissa suositeltavin hoito on 1 mg/ml
adrenaliiniliuoksen
anto lihakseen. On myös
tärkeää, ettei tuhlata aikaa laskimoyhteyden etsimiseen, jos anto
lihakseen on vielä mahdollista.
2
Anafylaksian hoidossa adrenaliinia saa antaa laskimoon vain kokenut
terveydenhuollon
ammattilainen, ja sydämen syketiheyttä sekä verenpainetta on
seura