Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Bausch Health Ireland Limited
C08CA01
amlodipine besilate
10 mg
tabletter
2006-02-11
3. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ADIPINE, TABLETTER 0. D.SP.NR. 24648 1. LÆGEMIDLETS NAVN Adipine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). 10 mg Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg Tabletterne er runde og hvide med en diameter på cirka 8 mm. 10 mg Tabletterne er runde og hvide med delekærv på den ene side og en diameter på cirka 10,5 mm. Tabletten kan deles i to lige store halvdele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk stabil angina pectoris. Vasospastisk (Prinzmetal) angina. _39884_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Initialdosis af Adipine ved behandling af hypertension og angina pectoris er 5 mg en gang daglig. Dosis kan forhøjes til maksimalt 10 mg daglig afhængigt af den enkelte patients respons. Hos hypertensive patienter, har amlodipin været anvendt i kombination med et thiaziddiuretikum, alfa-blokker, beta-blokker eller en ACE-hæmmer. For angina, kan amlodipin anvendes som monoterapi eller i kombination med andre antianginal lægemidler til patienter med angina, der er refraktære over for nitrat og/eller tilstrækkelige doser af beta-blokkere. Dosisjustering af amlodipin er ikke påkrævet ved samtidig administration af thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. Særlige populationer _Ældre_ Amlodipin anvendt ved lignende doser hos ældre eller yngre patienter tåles lige godt. Normal dosering anbefales til ældre, men forøgelse af dosis bør ske med forsigtighed (se pkt. 4.4 og 5.2). _Nedsat leverfunktion_ Dosis anbefalinger er ikke blevet fastslået hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion, dosis bør derfor vælges forsigtigt. Man skal starte i den lave ende af doseringsintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Farmakokinetikken af amlodipin er ikke blevet undersøgt i svær leverinsufficiens. Amlodipin bør indledes med den lave Διαβάστε το πλήρες έγγραφο