Adin 60 mikrogram frysetørret tablet

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

DESMOPRESSIN

Διαθέσιμο από:

Ferring Lægemidler A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H01BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

desmopressin

Δοσολογία:

60 mikrogram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

frysetørret tablet

Ημερομηνία της άδειας:

2016-10-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

19. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Adin, frysetørrede tabletter
0.
D.SP.NR.
22644
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 60 mikrogram, 120 mikrogram eller
240 mikrogram
desmopressin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter
60 mikrogram: Hvid, rund, frysetørret tablet med en dråbe præget
på den ene side.
120 mikrogram: Hvid, rund, frysetørret tablet med to dråber præget
på den ene side.
240 mikrogram: Hvid, rund, frysetørret tablet med tre dråber præget
på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Diabetes insipidus.
Enuresis nocturna.
Behandling af nocturi hos voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Generelt
Indgivelsesmåde: Adin frysetørret tablet placeres under tungen, hvor
den opløses. Samtidig
indtagelse af vand er unødvendig.
Fødeindtagelse
dk_hum_56618_spc.doc
Side 1 af 11
Samtidig indtagelse af mad kan reducere den antidiuretiske effekt af
lave doser af
desmopressin (se pkt. 4.5).
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde,
kramper), bør
behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når
behandlingen genstartes,
skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4).
Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers
dosistitrering, bør
behandlingen seponeres.
Diabetes insipidus
Voksne og børn
Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem
120 mikrogram og
720 mikrogram. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60
mikrogram tre gange
daglig, administreret sublingualt. For de fleste patienter er den
daglige vedligeholdelses-
dosis på 60 mikrogram til 120 mikrogram tre gange daglig,
administreret sublingualt.
Dosis bør justeres hos den enkelte patient.
Enuresis nocturna
Børn fra 5 år
Den anbefalede startdosis er 120 mikrogram ved sengetid, administreret
sublingualt. Hvis
denne