Actos 45 mg Tabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

pioglitazonum

Διαθέσιμο από:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BG03

INN (Διεθνής Όνομα):

pioglitazonum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletten

Σύνθεση:

pioglitazonum 45 mg ut pioglitazoni hydrochloridum, lactosum monohydricum 114.51 mg, hydroxypropylcellulosum, carmellosum calcicum, magnesii stearas pro compresso.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

orales Antidiabetikum

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2000-09-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Actos
Was ist Actos und wann wird es angewendet?
Actos Tabletten enthalten den Wirkstoff Pioglitazon, der die
Insulinwirkung unterstützt und dadurch
Ihren Blutzuckerspiegel kontrolliert, wenn Sie an Diabetes mellitus
(Zuckerkrankheit) vom Typ 2
erkrankt sind. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im
Erwachsenenalter auf und muss durch eine
Ernährungsumstellung, körperliche Aktivität und manchmal
medikamentös behandelt werden.
Actos wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur
Behandlung von Diabetes vom Typ 2
(Altersdiabetes oder nicht-insulinpflichtiger Diabetes) eingesetzt,
wenn der Blutzuckerspiegel nicht
durch eine Ernährungsumstellung und ausreichende körperliche
Aktivität eingestellt werden kann und
Metformin (ein anderes blutzuckersenkendes Arzneimittel) nicht
geeignet ist. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin
wird regelmässig alle 3 bis 6 Monate überprüfen, ob Actos wirkt und
ob Actos die für Sie geeignete
Behandlung darstellt.
Actos kann in Verbindung mit einer Diät allein oder zusammen mit
anderen blutzuckersenkenden
Arzneimitteln wie orale Antidiabetika (z.B. Chlorpropamid,
Glibenclamid, Gliclazid, Glibornurid,
Glimepirid, Glipizid, Metformin) oder Insulin angewendet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zur Behandlung von Diabetes vom Typ 2 ist auch eine
Ernährungskontrolle notwendig. Ihr Arzt oder
Ihre Ärztin wird Ihnen raten, Ihre Kalorienzufuhr einzuschränken,
abzunehmen und sich körperlich zu
betätigen. Die Befolgung dieser Anweisungen ist wichtig, um
sicherzustellen, dass die Wir

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Actos®
Takeda Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pioglitazonum ut Pioglitazoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 15 mg, 30 mg und 45 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Actos ist als Therapie der 2. Wahl zur Behandlung von Diabetes
mellitus vom Typ 2 (nicht-
insulinpflichtiger Diabetes) bei Patienten indiziert, deren
Blutzuckerspiegel durch Diät und
körperliche Aktivität nur unzureichend eingestellt werden kann.
Als Monotherapie soll Actos nur eingenommen werden, wenn Metformin
kontraindiziert ist oder
nicht ertragen wird.
Als Zweifach-Kombinationstherapie soll Actos
·mit Metformin nur bei Patienten angewendet werden, die trotz einer
Monotherapie mit maximal
verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt sind.
·mit einem Sulfonylharnstoff nur bei Patienten angewendet werden, die
eine Metformin-
Unverträglichkeit aufweisen oder bei denen Metformin kontraindiziert
ist, und die trotz einer
Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen eines
Sulfonylharnstoffes unzureichend eingestellt
sind.
Als Dreifach-Kombinationstherapie kann Actos mit Metformin und einem
Sulfonylharnstoff bei
Patienten angewendet werden, die trotz einer oralen
Zweifach-Kombinationstherapie unzureichend
eingestellt sind.
Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit Insulin bei
Patienten, deren Blutzucker mit
Insulin unzureichend eingestellt und bei denen Metformin aufgrund von
Kontraindikationen oder
Unverträglichkeit ungeeignet ist.
Drei bis sechs Monate nach Beginn einer Pioglitazon-Behandlung sollten
Patienten nochmals
untersucht werden um zu beurteilen, ob diese angemessen auf die
Therapie ansprechen (z.B.
Senkung des HbA1c). Bei Patienten, die nicht adäquat auf die Therapie
ansprechen, sollte
Pioglitazon abgesetzt werden. Im Hinblick auf die potentiellen Risiken
bei verlängerter Therapie
sollten die verschreibenden Ärzte bei den nachfolgenden
Routine-Untersuchungen bestätigen, dass
der Nutzen von Pioglit