Abboticin 500 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

ERYTHROMYCINSTEARAT

Διαθέσιμο από:

Amdipharm Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ERYTHROMYCINSTEARAT

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

1974-03-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ABBOTICIN FILMOVERTRUKNE TABLETTER 500 MG
Erythromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Abboticin
3.
Sådan skal du tage Abboticin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Abboticin indeholder et bakteriehæmmende antibiotikum af
makrolidgruppen.
Abboticin anvendes til behandling af betændelse (infektion), der
skyldes bakterier.
_ _
Abboticin anvendes fortrinsvis ved bakterielle luftvejsinfektioner
såsom lungebetændelse.
Abboticin anvendes også ved kønssygdomme forårsaget af
klamydiabakterien.
Abboticin anvendes desuden til behandling af mellemørebetændelse,
halsbetændelse,
lungebetændelse og ved hudinfektioner hos personer, som ikke tåler
penicillin eller hvor
penicillin er upassende af andre grunde.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ABBOTICIN
TAG IKKE ABBOTICIN
•
hvis du er allergisk over for erythromycin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i afsnit 6)
•
hvis du er allergisk over for anden medicin af samme type (makrolider)
•
hvis du har unormalt lave niveauer af kalium eller magne

Αρχείο Π.Χ.Π.

5. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ABBOTICIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
0748
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Abboticin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Erythromycinstearat svarende til 500 mg erythromycin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide aflange tabletter mærket med Amdipharm monogram på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af erythromycinfølsomme mikroorganismer
såsom pneumoni
forårsaget af _Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydia psittaci_
(ornitose) eller _Chlamydia _
_pneumoniae_ (Twar). Urogenitale infektioner forårsaget af _Chlamydia
trachomatis_. I de
følgende indikationer bør Abboticin forbeholdes patienter med
penicillinoverfølsomhed eller
hvor penicillin er uegnet af andre grunde: Pharyngotonsillitis. Akut
mellemørebetændelse.
Samfundserhvervet pneumoni. Hud-og bløddelsinfektioner.
Ved ordination af antibiotikabehandling skal der tages hensyn til
officielle og lokale
retningslinjer for resistens over for antibiotika og korrekt
anvendelse af midler, der dræber
eller hæmmer mikroorganismer. Bakteriostatiske midler må kun
anvendes, når brug af
penicillinderivater ikke er mulig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: 500 mg 2-4 gange dagligt. Dosis kan ved behov øges til 4 g
pr. døgn ved alvorlige
infektioner.
_dk_hum_06209_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Børn over 8 år: 20-50 mg/kg/døgn fordelt på 2-4 doser.
Nedsat leverfunktion:
Erythromycin skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt.
4.4).
Nedsat nyrefunktion:
Patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 0,2 ml/s (10 ml/min))
bør kun have 50 – 75
% af den normalt anbefalede dosis, indgivet med de sædvanlige
doseringsintervaller.
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion.
Pædiatrisk population: Børn under 8 år må normalt ikke få
tabletter. Bemærk: Til børn
under 8 år anbefales det sædvanligvis at give lægemidlet