헤파멜즈주(L-아스파르트산-L-오르니틴)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

한화제약(주)

Δοσολογία:

이 약 1앰플 (5mL) 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

무색투명한 액이 들어있는 갈색 유리 앰플제이다.

Σύνθεση:

이 약 1앰플 (5mL) 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,500,밀리그램

Μονάδες σε πακέτο:

5미리리터x5, 5미리리터x10, 5미리리터x100앰플

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[391]간장질환용제

Περίληψη προϊόντος:

밀봉용기,실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-25)/제품명칭변경 (2015-10-13)/용법용량변경 (2015-10-13)/제품명칭변경 (2013-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1987-05-07)/제품명칭변경 (1987-05-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-01-07)

Καθεστώς αδειοδότησης:

신고

Ημερομηνία της άδειας:

1983-02-14

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
헤파멜즈주
(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 들어있는 갈색 유리 앰플제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
1983-02-14
•
품목기준코드
:
198300707
•
표준코드
:
8806516009207, 8806516009214, 8806516009221, 8806516009238
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
앰플
(5mL)
중
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
* 100 mg/mL
다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료
:
간염
,
간염 후유증
,
간경변
용법용량
* 100 mg/mL
치료초기
1
주일간은
L-
아스파라긴산
-L-
오르니틴으로서
1
일
1 g(2
앰플
)
씩 정맥주사하는 것이 바
람직하며 이 용량은
3
～
4
주 계속 할 수 있으며
,
또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다
.
중증에는
1
일
2 g(4
앰플
)
으로 증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는 각별히
주의할 것
(
유리 앰플 주사제에 한함
).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol
불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase
결핍 환자
5)
중증의 신부전 환자
(
혈청크레아티닌의 표준치가
3 mg/100 mL
이상
)
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산
아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있
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