보령인플루엔자표면항원백신주

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

(주)보령바이오파마

Δοσολογία:

1밀리리터 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

투명 또는 약간 백탁의 액상제제

Σύνθεση:

1밀리리터 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원,생기,90,마이크로그램

Μονάδες σε πακέτο:

0.5mlx1,10vial, 1mlx1,10vial, 3mlx1,10vial

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[631]백신류

Περίληψη προϊόντος:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-19)/제품명칭변경 (2005-07-15)/제품명칭변경 (2002-05-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-07-18)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-08-25)

Καθεστώς αδειοδότησης:

허가

Ημερομηνία της άδειας:

1992-05-27

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
보령인플루엔자표면항원백신주
•
기본정보
•
성상
:
투명 또는 약간 백탁의 액상제제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
보령바이오파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
1992-05-27
•
품목기준코드
:
199202621
•
표준코드
:
8806705000602, 8806705000619, 8806705000626, 8806705000701,
8806705000718,
8806705000725, 8806705000800, 8806705000817, 8806705000824
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
•
분량
:
90
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
생기
•
성분정보
:
•
비고
:
(WHO
나 원액 제조국 정부가 추천하는 바이러스주의
HA
항원으로서 각각
30
㎍
)A/New
Caledonia/20/99(H1N1)-like strain(A/New Caledonia/20/99 reassortant
virus IVR-116-30
㎍
,
A/California/7/2004(H3N2)-like strain(A/New York/55/2004 reassortant
virus NYMC X-157)-30
㎍
, B/Shanghai/361/2002-like strain(B/Jiangsu/10/2003-30
㎍
)
효능효과
6
개월 이상의 소아
,
청소년
,
성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및 인플루
엔자
B
형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의
예방
용법용량
아래의 용량을 첫해에 근육주사하고
,
아형이 변하지 않았다면 같은 용량으로 매년
1
회 접종한다
.
1)6-35
개월
: 0.25
밀리리터를 최소
4
주이상 간격으로
2
회 주사한다
.
2)3-8
세
: 0.5
밀리리터를 최소
4
주이상 간격으로
2
회 주사한다
.
3)9
세아상
: 0.5
밀리리터를
1
회 주사한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
접종 전에 피접종자에 해하여 문진 및 시진을 하고
필요하다고 인정되는 경우에는 청
,
타진 등의
방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가
다음의 경우에는 접종하지 않는다
.
다�