瑞舒伐他汀钙片片剂 5mg

Χώρα: Κίνα

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Δραστική ουσία:

瑞舒伐他汀钙

Διαθέσιμο από:

南京正大天晴制药有限公司

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Rosuvastatin Calcium

Δοσολογία:

5mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

片剂

Οδός χορήγησης:

口服

Κατασκευάζεται από:

南京正大天晴制药有限公司

Περίληψη προϊόντος:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Καθεστώς αδειοδότησης:

上市销售中

Ημερομηνία της άδειας:

2020-08-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

核准日期：
修改日期：
瑞舒伐他汀钙片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：瑞舒伐他汀钙片
英文名称：
Rosuvastatin Calcium Tablets
汉语拼音：
Ruishufatatinggai Pian
【成份】
本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。
化学名称：双
-[(E)-7-[4-(4-
氟基苯基
)-6-
异丙基
-2-[
甲基
(
甲磺酰基
)
氨基
]-
嘧啶
-5-
基
](3R,5
S)-3,5-
二羟基庚
-6-
烯酸
]
钙盐（
2:1
）
化学结构式：
分子式：
(C
22
H
27
FN
3
O
6
S)
2
Ca
分子量：
1001.13
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍不能适当控
制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱ
a
型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型
血脂异常症（Ⅱ
b
型）。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如
LDL
去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
【规格】
按瑞舒伐他汀（
C
22
H
28
FN
3
O
6
S
）计：
5mg
【用法用量】
在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。
本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以
及发生不良反应的潜在危险性。
口服。本品常用起始剂量为
5mg
，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的
胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效
地降低低密度脂蛋白胆固醇（
LDL-C
）的患者可以考虑
10mg
一日一次作为起始剂量，该
剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗
4
周后调整剂量至高一级的剂量
水平。本品每日最大剂量为
20mg
。
本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时�