פרדקסה 110

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

DABIGATRAN ETEXILATE AS MESILATE

Διαθέσιμο από:

BOEHRINGER INGELHEIM ISRAEL LTD.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AE07

Φαρμακοτεχνική μορφή:

קפסולות

Σύνθεση:

DABIGATRAN ETEXILATE AS MESILATE 110 MG

Οδός χορήγησης:

פומי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG, GERMANY

Θεραπευτική ομάδα:

DABIGATRAN ETEXILATE

Θεραπευτική περιοχή:

DABIGATRAN ETEXILATE

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Primary prevention of venous thromboembolic events in adult patients who have undergone elective total hip replacement surgery or total knee replacement surgery.Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation.

Περίληψη προϊόντος:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך; 2. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך; 3.מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה; 4. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים; 5. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 2 ומעלה.6. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.7. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).8. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Pradaxa 75 mg capsules
Updated Patient Information Leaflet
Boehringer Ingelheim
June 2020
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
–
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
הסקדרפ
®
75 ג"מ
תוסומכ
:ליעפה רמוחה
לש הסומכ לכ הסקדרפ
75
:הליכמ
75
רטגיבד ג"מ
א
ליסקטא ן
ליסמכ) ט
(ט
Dabigatran etexilate (as mesilate)
יתלב םירמוח
רישכתב םיינגרלאו םיליעפ
–
ףיעס האר
6
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
המשרנ וז הפורת
ךתלחמב לופיטל
הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .
יכ ךל
םתלחמ
המוד
.
:לפוטמל עדימ סיטרכ
סיטרכ
הז
ליכמ
עדימ
יתוחיטב
,בושח
ךילעש
ינפל תעדל
תלחתה
הסקדרפב לופיטה
ךלהמבו
לופיטה
.הסקדרפב
ןתינ דציכ םילפוטמל הכרדה קפסמ אוה
.יאופרה תווצל ןהו לפוטמל ןה דעוימה
עדימ ליכמ סיטרכה
ורוקמש ,םומידל ןוכיסה תא רעזמל
.השירקה ידגונ םירישכתהמ דחא לכ םע
לופיטב
.יאופרה תווצל הסקדרפ רישכתה יבגל עדימו
לפוטמה לש םיישיא םיטרפ ליכמ סיטרכה ,ןכ
ומכ
גצה
סיטרכ
הז
לכל
ברועמה יאופר תווצ שיא
.ךלופיטב
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
הסקדרפ
."השירק ידגונ" תארקנה תופורת תצובקל
ךיישה ,טליסקטא ןארטגיבד ליעפה רמוחה תא
הליכמ
הסקדרפ
וב םד ישירק תורצוויה תעינמל תדעוימ
ו
םיידפותרוא םיחותינ רחאל םידיר
םייביטקלא
לש
פלחה