PYRALVEX

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PYRALVEX 1%+5% W/V ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • A01AD05
  • Δοσολογία:
  • 1%+5% W/V
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
  • Σύνθεση:
  • 0000069727 - SALICYLIC ACID - 10.000000 MG; 8000004366 - EXTRACTUM RHEI - 50.000000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PYRALVEX 1%+5%  W/V ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ACETYLSALICYLIC ACID
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2800703701017 - 01 - FL x 10 ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

PYRALVEX Στοματικό Διάλυμα

Εκχύλισμα Rhubarb και Σαλικυλικό Οξύ

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να

χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα

συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,

παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

Τι είναι το PYRALVEX και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το PYRALVEX

Πώς να χρησιμοποιήσετε το PYRALVEX

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσετε το PYRALVEX

Λοιπές πληροφορίες

1.

Τι είναι το PYRALVEX και ποια είναι η χρήση του

Το PYRALVEX περιέχει εκχύλισμα rhubarb (που περιέχει γλυκοσίδες

ανθρακινόνης) και σαλικυλικό οξύ. Οι γλυκοσίδες ανθρακινόνης καταπολεμούν

τη φλεγμονή και το σαλικυλικό οξύ είναι αναλγητικό για την ανακούφιση από τον

πόνο.

Το PYRALVEX χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των φλεγμονών στο στόμα.

2.

Πριν να χρησιμοποιήσετε το PYRALVEX

Μη χορηγείτε το PYRALVEX σε παιδιά κάτω των 16 ετών. Ο λόγος είναι ότι

υπάρχει πιθανός συσχετισμός μεταξύ σαλικυλικού οξέος και Συνδρόμου Reye’s, όταν

χορηγείται σε παιδιά.To Σύνδρομο Reye’s είναι μια πολύ σπάνια ασθένεια που

επηρεάζει τον εγκέφαλο και το ήπαρ και μπορεί να αποβεί μοιραία.

Μη χρησιμοποιείτε το PYRALVEX αν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στο

εκχύλισμα rhubarb ή στο σαλικυλικό οξύ ή σε κάποιο από τα υπόλοιπα συστατικά

του PYRALVEX.

Κατά τη χρήση του PYRALVEX μπορεί συχνά να εμφανισθεί ένας προσωρινός

χρωματισμός των δοντιών ή του στόματος, ο οποίος απομακρύνεται εύκολα κατά τη

διάρκεια του καθημερινού βουρτσίσματος των δοντιών.

Οι τεχνητές οδοντοστοιχίες και οι οδοντικές προσθέσεις (τεχνητό υλικό που

αντικαθιστά ένα ή περισσότερα δόντια που λείπουν) μπορεί επίσης να

χρωματισθούν.

Για λόγους υγιεινής η συσκευασία αυτή να χρησιμοποιείται μόνο από ένα άτομο.

Λήψη/ χρήση άλλων φαρμάκων

Παρακαλούμε ενημερώστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας σε περίπτωση που

λαμβάνετε ή έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν άλλα φάρμακα, ακόμα και φάρμακα

που χορηγούνται χωρίς συνταγή ιατρού.

Χρήση του PYRALVEX με φαγητό και ποτό

Αποφεύγετε να ξεπλένετε το στόμα σας ή να τρώτε, 15 λεπτά μετά τη χρήση.

Κύηση και Γαλουχία

Συμβουλευθείτε τον ιατρό σας πριν τη χρήση του PYRALVEX αν είστε έγκυος ή αν

θηλάζετε. Ζητήστε τη συμβουλή του ιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν να

χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά του

PYRALVEX

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλη),

λιγότερο από 100mg ανά δόση.

3.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το PYRALVEX

Να χρησιμοποιείτε πάντα το PYRALVEX ακριβώς όπως σας έχει συστήσει ο ιατρός

ή ο φαρμακοποιός σας. Πρέπει να ρωτάτε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν δεν

είστε σίγουροι.

Σε ενήλικες και ηλικιωμένους, το PYRALVEX πρέπει να απλώνεται στην περιοχή

που φλεγμαίνει (αφού αφαιρεθούν οι οδοντοστοιχίες) 3 με 4 φορές την ημέρα

χρησιμοποιώντας τη βούρτσα..

Αν τα συμπτώματά σας επιμένουν για πάνω από 7 ημέρες, συμβουλευθείτε τον ιατρό

ή τον φαρμακοποιό σας.

Μην το χρησιμοποιείτε σε παιδιά κάτω των 16 ετών.

Aν χρησιμοποιήσετε περισσότερο PYRALVEX από όσο πρέπει, είναι απίθανο να

αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε πρόβλημα, αλλά πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό σας.

Αν ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε το PYRALVEX,

χρησιμοποιήστε το όσο

νωρίτερα το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα της επόμενης δόσης, τότε να λάβετε

μόνο αυτή τη δόση και να μην λάβετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε αυτή που

χάσατε.

Αν έχετε περισσότερες απορίες για τη χρήση του παραπάνω προϊόντος, ρωτήστε τον

ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4.

Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες

Όπως και όλα τα φάρμακα, το PYRALVEX μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες

ενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται στον καθένα.

Ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν αλλεργική αντίδραση που μπορεί να

περιλαμβάνει κνησμώδες δερματικό εξάνθημα (ουρτικάρια ή κνίδωση). Αν συμβεί, η

αγωγή θα πρέπει να διακοπεί και να επικοινωνήσετε με τον ιατρό σας.

Πολύ συχνά, με τη χρήση του PYRALVEX μπορεί να εμφανισθεί ένα σύντομης

διάρκειας αίσθημα καύσου.

Κατά τη χρήση του PYRALVEX μπορεί συχνά να εμφανισθεί ένας προσωρινός

χρωματισμός των δοντιών ή του στόματος, ο οποίος απομακρύνεται εύκολα κατά τη

διάρκεια του καθημερινού βουρτσίσματος των δοντιών.

Αν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη

ανεπιθύμητη ενέργεια δεν περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλούμε

επικοινωνήστε με τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

5.

Πώς να φυλάσσετε το PYRALVEX

Να φυλάσσετε όλα τα φάρμακα σε θέση που δεν τα αγγίζουν και δεν τα βλέπουν τα

παιδιά. Να φυλάσσετε κάτω από 25

Μη χρησιμοποιείτε το PYRALVEX μετά την ημερομηνία λήξης που δηλώνεται στο

φιαλίδιο ως μήνας/χρόνος. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα

του μήνα.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων και των οικιακών

απορριμμάτων. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των

φαρμάκων

που

δεν

χρειάζεσθε.

Τα

μέτρα

βοηθούν

στην

προστασία

του

περιβάλλοντος.

6.

Περισσότερες Πληροφορίες

Τι περιέχει το PYRΑLVEX

Tα δραστικά συστατικά είναι το εκχύλισμα Rhubarb και το Σαλικυλικό Οξύ. Κάθε

1ml του διαλύματος περιέχει 50mg εκχυλίσματος rhubarb (ισοδύναμο με 5mg

γλυκοσίδες ανθρακινόνης) και 10mg σαλικυλικού οξέως.

Τα υπόλοιπα συστατικά είναι αιθανόλη και νερό.

Εμφάνιση του PYRALVEX και περιεχόμενο της συσκευασίας

Κάθε κουτί περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο με 10ml υγρού και ένα βουρτσάκι

εφαρμογής του προϊόντος.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας είναι:

Norgine BV, Hogehilweg 7 3e verd.

1101 CA Amsterdam ZO, The Netherlands

Ο Παρασκευαστής είναι: Norgine Pharma, 28109 Dreux, France.

Τοπικός Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα:

ΚΙΤΕ ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ, Λ Ιωνίας 166, 11144 Αθήνα.

Το φυλλάδιο εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις:

3-8-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: Decrease in the number of intoxications and suicide attempts using drugs containing acetylsalicylic acid or paracetamol.

Danish Medicines Agency

29-10-2018

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7249 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1144/WS1433/0051

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

DuoPlavin (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7255 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1143/WS/1433/0050

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Granupas (Eurocept International B.V.)

Granupas (Eurocept International B.V.)

Granupas (Active substance: Para-aminosalicylic acid) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4256 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2709/T/25

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Active substance: Para-aminosalicylic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3396 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/072/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety