PYCNOGENOL

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PYCNOGENOL 50MG/TAB TAB
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • C05CX
  • Δοσολογία:
  • 50MG/TAB
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΔΙΣΚΙΟ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • Βότανα για ανθρώπινη χρήση

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PYCNOGENOL 50MG/TAB TAB
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική ομάδα:
  • Other capillary stabilizing agents
  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-08-2016

φύλλο οδηγιών χρήσης

PYCNOGENOL

Δισκία 50mg

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ προϊόντος

1.1   PYCNOGENOL ® :   Φαρμακευτικό   προϊόν   φυτικής   προέλευσης,   σε   μορφή 

δισκίων των 50mg.

1.2   Σύνθεση:   Δραστικές   ουσίες:  Συστατικά   ξηρού   εκχυλίσματος   του   φλοιού 

πεύκης, της ποικιλίας PINUS PINASTER MARITIMA (παραθαλάσσια πεύκη).

Έκδοχα:   Maize   starch,   Microcrystalline   cellulose,   Colloidal   Sillicon   dioxide, 

Magnesium stearate.

1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή: Δισκία.

1.4   Περιεκτικότητα   σε   δραστικές   ουσίες:  Κάθε   δισκίο   περιέχει   50mg 

PYCNOGENOL ®   (ξηρό   εκχύλισμα   του   φλοιού   πεύκης,   της   ποικιλίας   PINUS 

PINASTER MARITIMA (παραθαλάσσια πεύκη).

1.5   Περιγραφή   -   Συσκευασία:  Το   PYCNOGENOL ®   είναι   δισκία   χρώματος 

ανοιχτού μπέζ, και περιέχεται σε BLlSTERS/PVC Αλουμινίου, σε χάρτινο κουτί 

των 30 δισκίων και 60 δισκίων.

1.6 Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: VILCO Α.Ε.

1.7 Παρασκευαστής: VILCO Α.Ε.

2.1   Γενικές   πληροφορίες:  Το   PYCNOGENOL ®   είναι   ένα   μοναδικό   φυτικό 

εκχύλισμα από το φλοιό πεύκης, της ποικιλίας PINUS PINASTER MARITIMA 

(παραθαλάσσια πεύκη στα αμμώδη εδάφη της ΓΑΛΛΙΑΣ, νότια του Μπορντώ).Το 

PYCNOGENOL ®   περιέχει   40   περίπου   συστατικά,   μεταξύ   των   οποίων   είναι: 

PROCYANIDINS και οι πρόδρομες ουσίες αυτών CATECHIN, EPICATECHIN, 

TAXIFOLlN (φλαβονοειδή), καθώς και φαινολικά οξέα (Gallic acid, Protocatechic 

acid, Vanillic acid, Caffeic acid, Ferulic acid, p-hydroxybenzoic acid, p-cumaric 

acid). Από τα παραπάνω συστατικά το κύριο δραστικό είναι οι PROCYANIDINS 

(φλαβονοειδή). Κλινικές παρατηρήσεις και εργαστηριακές μελέτες in vitro έδειξαν 

ότι το PYCNOGENOL ®   έχει  ισχυρές αντιοξειδωτικές ιδιότητες.  Το αποτέλεσμα 

αυτής της ιδιότητας είναι, η προστασία του οργανισμού από τις ελεύθερες ρίζες 

και   χαρακτηριστικά   αναφέρονται   κλινικές   παρατηρήσεις   και   εργαστηριακές 

μελέτες   ίn   vitro   στις   οποίες   εμφανίζεται   η   σχέση   καταπολεμήσεως   με   την 

αντιοξειδωτική δράση (δέσμευση ελευθέρων ριζών) της αθηρωματικής πλάκας 

(αναστέλλει   την οξείδωση της  LDL χοληστερίνης)   στα  αγγεία,   όπως επίσης η 

επίδραση στην εξομάλυνση της δράσεως της ελεύθερης ρίζας του οξειδίου του 

αζώτου (ΝΟ).

Οι ελεύθερες ρίζες είναι μόρια με ισχυρή οξειδωτική δράση. Αυτές αντιδρούν και 

καταστρέφουν   άλλα   ωφέλιμα   μόρια   στον   οργανισμό.   Η   παρουσία   του 

PYCNOGENOL ®  αποτρέπει την παραπάνω ζημιογόνο χημική αντίδραση, διότι οι 

ελεύθερες ρίζες, αντιδρούν και δεσμεύονται από το PYCNOGENOL ® .

2.2 Ενδείξεις: Φάρμακο φυτικής προέλευσης για τη θεραπεία χρόνιας φλεβικής 

ανεπάρκειας που χαρακτηρίζεται από πρησμένα άκρα, κιρσούς, αίσθημα 

βάρους, πόνου, κούρασης, κνησμού, τάσης και κράμπας

2.3 Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στο συγκεκριμένο φάρμακο.

2.4   Ειδικές   προφυλάξεις   και   προειδοποιήσεις   κατά   τη   χρήση:  Δεν 

απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις υπό την προϋπόθεση ότι το ιδιοσκεύασμα 

χρησιμοποιείται   σωστά.   Αν   η   δράση   των   δισκίων   είναι   ιδιαίτερα   ισχυρή   είναι 

απαραίτητη η συμβουλή γιατρού. Δεν είναι βέβαιη η ασφάλεια της χρήσης του 

φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη ή το θηλασμό.

2.5 Δοσολογία:  Αν δεν υπάρχει άλλη οδηγία από γιατρό κατ’ αρχήν 1 δισκίο 

τρείς φορές την ημέρα, επί 10-20 ημέρες, εν συνεχεία 1 δισκίο δύο φορές την 

ημέρα κατά την διάρκεια ή μετά τα γεύματα με την βοήθεια μικρής ποσότητας 

υγρού. Συνιστάται η λήψη των δισκίων για μια περίοδο, όχι μικρότερη των 1-2 

μηνών.

2.6   Τι   πρέπει   να   γνωρίζετε   στην   περίπτωση   που   παραλείψατε   κάποια 

δόση:  Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και ξεχάσατε να πάρετε 

μία δόση πρέπει να το κάνετε το ταχύτερο δυνατόν. Εάν εν τούτοις, πλησιάζει η 

ώρα   για   την   επόμενη   δόση,   μην   λάβετε   τη   δόση   που   παραλείψατε,   αλλά 

συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.

Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.

2.7   Ανεπιθύμητες   ενέργειες:  Δεν   έχουν   παρατηρηθεί   μέχρι   στιγμής 

ανεπιθύμητες ενέργειες, εφ’ όσον πραγματοποιείται σωστή χρήση των δισκίων 

PYCNOGENOL ® .

2.8   Ημερομηνία   λήξης   του   προϊόντος:  Αναγράφεται   στην   εξωτερική   - 

εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην 

το χρησιμοποιήσετε.

2.9   Ιδιαίτερες   προφυλάξεις   για   τη   φύλαξη   του   προϊόντος:  Συνθήκες 

περιβάλλοντος (θερμοκρασία:<25°C) μακριά από έντονο φως, πηγές θερμότητας 

και υπερβολική υγρασία (πάντα στην αρχική του συσκευασία).

2.10 Aρ. Αδ. Κυκλ. ΕΟΦ: 46153/17-11-2009

3.          ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

• Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας 

πρόβλημα.Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια 

άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.

•  Εάν  κατά  τη   διάρκεια  της  θεραπείας  εμφανισθεί  κάποιο   πρόβλημα  με   το   φάρμακο, 

ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

•   Εάν   έχετε   οποιαδήποτε   ερωτηματικά   γύρω   από   τις   πληροφορίες   που   αφορούν   το 

φάρμακο   που   λαμβάνετε   ή   χρειάζεσθε   καλύτερη   ενημέρωση   για   το   ιατρικό   σας 

πρόβλημα, μη  διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες  αυτές  από το  γιατρό σας ή το 

φαρμακοποιό σας.

• Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει  

να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

• Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάζετε με προσοχή κάθε  

πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

• Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάριο του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία 

μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

• Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη  έχουν λήξει.

• Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα 

παιδιά.

4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

    Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.

    Δικαιούχος σήματος: 

HORPHAG RESEARCH S.A.R.L.                                       VILCO A.E. Βιομηχανία Φαρμάκων

SWITZERLAND                                                                   Πευκών 121 - Ν.Ηράκλειο

www.pycnogenol.com                                                           Τηλ.: 210-2813231, 210-2846635

13-11-2018

The importance of vector abundance and seasonality

The importance of vector abundance and seasonality

Published on: Mon, 12 Nov 2018 00:00:00 +0100 This joint ECDC‐EFSA report assesses whether vector count data (abundance) and the way these change throughout the year (seasonality) can provide useful information about vector‐borne diseases epidemiological processes of interest, and therefore, whether resources should be devoted to collecting such data. The document also summarises what measures of abundance and seasonality can be collected for each vector group (mosquitoes, sandflies, midges and ticks), ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-9-2018

Hoogste punt kern EMA-gebouw Zuidas

Hoogste punt kern EMA-gebouw Zuidas

Aankomende week wordt het hoogste punt van de kern van de nieuwbouw voor het Europees Geneesmiddelenagentschap bereikt, dat heeft minister Bruins (Medische Zorg) aan de Tweede Kamer gemeld. Dit is een belangrijke mijlpaal in de verhuizing van het EMA naar Amsterdam als gevolg van de Brexit. In slechts anderhalf jaar tijd wordt een voor EMA op maat gemaakt kantoorgebouw met conferentiecentrum aan de Zuidas gerealiseerd. Voordat de nieuwbouw gereed is dient het EMA-personeel tijdelijke gehuisvest te worden...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

11-9-2018

Risk ranking of chemical and microbiological hazards in food

Risk ranking of chemical and microbiological hazards in food

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Risk ranking is a versatile tool used to prioritise activities performed by public health regulatory bodies. It also allows efficient communication between all stakeholders in the process of risk analysis. However, risk ranking methods are still not optimal. Because of the different approaches employed in the risk assessment of microbiological agents and chemicals, it is difficult to rank them together using the same metrics. In our work, we first discuss di...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

4-9-2018

Safer prescription of blood thinning agents

Safer prescription of blood thinning agents

A collaboration between pharmaceutical companies, pharmacies and authorities has eliminated a common cause of dosing errors involving blood thinning agents.

Danish Medicines Agency

9-8-2018

Ανάκληση ΣΔ "ΓΑΪΔΟΥΡΑΓΚΑΘΟ" και "PYCNOGENOL"

Ανάκληση ΣΔ "ΓΑΪΔΟΥΡΑΓΚΑΘΟ" και "PYCNOGENOL"

Greece - National organization for Medicines

16-5-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA warns that gadolinium-based contrast agents (GBCAs) are retained in the body; requires new class warnings

FDA Drug Safety Communication: FDA warns that gadolinium-based contrast agents (GBCAs) are retained in the body; requires new class warnings

FDA is requiring a new class warning and other safety measures for all gadolinium-based contrast agents (GBCAs) for magnetic resonance imaging (MRI) concerning gadolinium remaining in patients’ bodies, including the brain, for months to years after receiving these drugs. Gadolinium retention has not been directly linked to adverse health effects in patients with normal kidney function, and we have concluded that the benefit of all approved GBCAs continues to outweigh any potential risks.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-11-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 26 September 2013

Danish Pharmacovigilance Update, 26 September 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Filgrastim (Neupogen) and pegfilgrastim (Neulasta) are associated with risk of capillary leak syndrome.

Danish Medicines Agency

8-9-2008

Reassessment of reimbursement status of medicinal products for cardiovascular diseases – additional recommendation from the Reimbursement Committee

Reassessment of reimbursement status of medicinal products for cardiovascular diseases – additional recommendation from the Reimbursement Committee

The Danish Medicines Agency has asked the Reimbursement Committee to reassess the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in the ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

Danish Medicines Agency

14-2-2008

Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Following a request from the Danish Medicines Agency, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status for medicinal products authorised for marketing in Denmark in ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

Danish Medicines Agency

28-8-2018

Webinar: New warning statements on labels of neuromuscular blocking agents

Webinar: New warning statements on labels of neuromuscular blocking agents

Webinar providing an update on new warning statements on labels of neuromuscular blocking agents (NMBAs)

Therapeutic Goods Administration - Australia

29-6-2018

New warnings on labels of medicines containing neuromuscular blocking agents

New warnings on labels of medicines containing neuromuscular blocking agents

New requirements for neuromuscular blocking agent containing medicines come into effect on 2 July

Therapeutic Goods Administration - Australia