PSORAFFECT

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PSORAFFECT 0,005% W/W ΑΛΟΙΦΗ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • D05AX02
  • Δοσολογία:
  • 0,005% W/W
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΑΛΟΙΦΗ
  • Σύνθεση:
  • INEOF00368 - CALCIPOTRIOL - 50.000000 MCG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PSORAFFECT 0,005% W/W ΑΛΟΙΦΗ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • CALCIPOTRIOL
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802607601011 - 01 - TUBx30G - 30.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802607601028 - 02 - TUBx60G - 60.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Υπο έγκριση (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 05-08-2017

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

PSORAFFECT

Calcipotriol

Αλοιφή 0,005%

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1. Εμπορική Ονομασία:       PSORAFFECT

1.2. Σύνθεση:  Δραστική ουσία: Calcipotriol

         Έκδοχα:   Edetate  Disodium,  Disodium  Phosphate  Dihydrate,   DL-Alfa   Tocoferol,  Liquid 

Paraffin,Macrogol stearyl ether, Propylene glycol, Water Purified, White soft Paraffin. 

1.3. Φαρμακοτεχνική μορφή: Αλοιφή

1.4. Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 1g αλοιφής περιέχει 50 mcg Calcipotriol.

1.5. Περιγραφή- Συσκευασία:  Η αλοιφή  PSORAFFECT  περιέχεται σε σωληνάρια των 30 

1.6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:  Τοπικό αντιψωριασικό.

1.7. Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: VERISFIELD (UK)  L.T.D.

1.8. Παρασκευαστής: RAFARM AEBE

2.ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 

ΣΑΣ

Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο που 

σας   χορήγησε   ο   γιατρός,   το  PSORAFFECT  (Calcipotriol).   Παρακαλούμε   διαβάστε   τις 

προσεχτικά.   Θα   σας   δώσουν   σημαντικές   πληροφορίες   αλλά   δεν   μπορούν   να   σας   τα 

εξηγήσουν όλα. Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις, ή δεν είστε σίγουροι για κάτι ρωτήστε τον 

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

2.1. Γενικές πληροφορίες:   Η αλοιφή  PSORAFFECT  χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της 

ψωρίασης   κατά   πλάκας.   Η   ψωρίαση   είναι   η   ασθένεια,   όπου   τα   δερματικά   κύτταρα 

παράγονται με ρυθμό πολύ ανώτερο του κανονικού. Αυτό έχει σαν συνέπεια την δημιουργία 

φολίδων (λέπια) στο δέρμα και η περιοχή παίρνει κόκκινο χρώμα. Η αλοιφή επαναφέρει τον 

ρυθμό παραγωγής των δερματικών κυττάρων στην φυσιολογική του τιμή.

2.2. Ενδείξεις:  Η αλοιφή PSORAFFECT ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της ήπιας εως 

μέτριας κατά πλάκας ψωρίασης (psoriasis vulgaris), που έχει προσβάλει μέχρι και το 40% της 

δερματικής περιοχής. 

2.3. Αντενδείξεις:   Η χρήση της αλοιφής  PSORAFFECT  αντενδείκνυται σε  ασθενείς που 

παρουσιάζουν διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου. Όπως συμβαίνει και με άλλα 

παρασκευάσματα   τοπικής   χρήσεως,   η  PSORAFFECT  αντενδείκνυται   σε   ασθενείς   που 

παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του.

2.4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση: 

2.4.1   Γενικά:   Η   αλοιφή  PSORAFFECT  δεν   πρέπει   να   χρησιμοποιείται   στο   πρόσωπο.   Οι 

ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται, ώστε να πλένουν τα χέρια τους μετά από τη χρήση της 

αλοιφής και να αποφεύγουν την ακούσια μεταφορά της σε άλλες περιοχές του σώματος, 

κυρίως στο πρόσωπο.

2.4.2. Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία: Η ασφαλής χρήση κατά τη διάρκεια της 

εγκυμοσύνης δεν έχει μέχρι τώρα επιβεβαιωθεί, παρ’ότι μελέτες με πειραματόζωα δεν έδειξαν 

τερατογόνες επιδράσεις. Αποφύγεται την χρήση στην εγκυμοσύνη, εκτός από την περίπτωση 

που   δεν   υπάρχει   πιο   ασφαλής   εναλλακτική   λύση.   Δεν   είναι   γνωστό   εάν   το  Calcipotriol 

εκρίνεται μέσω του γάλακτος κατά τον θηλασμό.

2.4.3. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Καμμία.  

2.5.   Αλληλεπιδράσεις   με   άλλα   φάρμακα   ή   ουσίες:   Δεν   υπάρχει   αλληλεπίδραση 

ανάμεσα   στο  Calcipotriol  και   στο   υπεριώδες   φως.   Δεν   υπάρχει   εμπειρία   συνδυασμένης 

θεραπείας με άλλα προϊόντα κατά της ψωρίασης που εφαρμόζονται στην ίδια περιοχή. 

2.6.   Δοσολογία-Τρόπος   χρήσης:   Η  αλοιφή  PSORAFFECT  πρέπει   να   τοποθετείται   στις 

προσβεβλημένες περιοχές μία εώς δύο φορές την ημέρα. Η χρήση της αλοιφής δύο φορές 

την ημέρα προτιμάται συχνά στην αρχή. Η χρήση της αλοιφής μπορεί να μειωθεί σε μία 

φορά την ημέρα όταν κρίνεται σκόπιμο. Η μέγιστη εβδομαδιαία δοσολογία δεν πρέπει να 

υπερβαίνει τα 100 g.

2.7.   Υπερδοσολογία-   Αντιμετώπιση:  Υπερασβεστιαιμία   δεν   προκύπτει   με   τις 

συνηθισμένες δόσεις αλοιφής PSORAFFECT (μέχρι 100 g την εβδομάδα). Εκτεταμένη χρήση 

(περισσότερο από 100 g αλοιφής PSORAFFEC την εβδομάδα) μπορεί να προκαλέσει αύξηση 

των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα, η οποία υποχωρεί ταχέως όταν η θεραπεία διακοπεί.

2.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Η αλοιφή μπορεί να προκαλέσει τον ερεθισμό της περιοχής 

του δέρματος για κάποιο μικρό διάστημα μετά την εφαρμογή της. Προσπαθείστε να μην 

ξύσετε   το   σημείο   αυτό.   Συμβουλευτείτε   τον   γιατρό   σας   στην   περίπτωση   που   η   αλοιφή 

συνεχίζει για μεγάλο διάστημα να προκαλέσει τάση για κνησμό. Εάν η ψωρίαση παρουσιάσει 

επιδείνωση ή εάν έχετε κάποια προβλήματα όπως αντίδραση στο φως, σταματείστε αμέσως 

τη χρήση της αλοιφής και συμβουλευτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. 

Το δέρμα του προσώπου σας ή γύρω από το στόμα σας μπορεί να ερεθιστεί ή να κοκκινίσει 

αν   ακουμπήσει   τυχαία   αλοιφή   στο   πρόσωπό   σας.   Εάν   συμβεί   αυτό,   να   είστε   εξαιρετικά 

προσεκτικοί κατά τη χρήση της. Εάν το πρόβλημα παραμείνει, συμβουλευτείτε τον γιατρό 

σας.

2.9. Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος: 

Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία 

αυτή έχει παρέλθει, μην το χρησιμοποιήσετε.

2.10. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος: Η αλοιφή PSORAFFECT 

διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου (≤ 25 ο C).

2.11. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: Σεπτέμβριος 2006

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό 

σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για 

κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, 

ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το 

φάρμακο   που   λαμβάνετε   ή   χρειάζεστε   καλύτερη   ενημέρωση   για   το   ιατρικό   σας 

πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το 

φαρμακοποιό σας.

Για   να   είναι   αποτελεσματικό   και   ασφαλές   το   φάρμακο   που   σας   χορηγήθηκε   θα 

πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας, είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή 

κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

Να μη διατηρείτε το φάρμακο σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία 

μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία 

σας.

Να μη κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.

Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος, μακριά από 

τα παιδιά.

4.  Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Τηλ.κέντρου δηλητηριάσεων: 210-7793777

Αρ.αδείας κυκλοφορίας ΕΟΦ: 42295/10/31-5-2011

Σελ.