PROTAGENT

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PROTAGENT 2% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • S01XA20
  • Δοσολογία:
  • 2%
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ
  • Σύνθεση:
  • 8000033558 - POLYVIDONE Κ25 - 20.000000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΑΠΟ ΣΥΝΔΡΟΜΟ SJOGREN
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PROTAGENT 2% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802351602012 - 01 - BTX20SDCX0.4ML - 8.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802351602029 - 02 - BTX50SDCX0.4ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

PROTAGENT ®  2% Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης 

Πολυβιδόνη

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ

Σύνθεση

Δραστική ουσία:  Polyvidone (Πολυβιδόνη) 20mg/ml

Έκδοχα:  Βορικό οξύ, Νάτριο χλωριούχο, Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH), Ύδωρ 

κεκαθαρμένο.

Φαρμακοτεχική μορφή 

Οφθαλμικές Σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης

Περιεκτικότητα

Κάθε ml οφθαλμικών  σταγόνων  PROTAGENT ®  Monodose περιέχει 20 mg Πολυβιδόνης.

Περιγραφή - Συσκευασία

Το PROTAGENT ®  Monodose είναι ένα διαφανές, άχρωμο διάλυμα που παρέχεται σε 

πλαστικούς περιέκτες μιας χρήσης που περιέχουν 0,4 ml οφθαλμικών σταγόνων.   

 DROP 

  

 DROP TAINER   ΤΩΝ 5 ml.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία 

Υποκατάστατο Δακρύων

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., Λ. Κηφισού 132, 12131 Περιστέρι, Αθήνα. Τηλ. Κέντρο:210 5199200 

Παρασκευαστής

LABORATOIRES ALCON SA, 23 Rue, Georges Ferrenbach, F-68240 Kaysersberg, Γαλλία.

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ

Γενικές Πληροφορίες

Τα δάκρυα είναι πολύ σημαντικά για την υγεία των ματιών διότι σχηματίζουν πάνω στην 

επιφάνειά τους μία προστατευτική επίστρωση που λέγεται δακρυϊκή μεμβράνη και η οποία 

ενυδατώνει τα μάτια και τα διατηρεί υγιή και ξεκούραστα.

Διάφοροι παράγοντες επηρεάζουν την ποιότητα και ποσότητα των δακρύων με αποτέλεσμα 

την εμφάνιση συμπτωμάτων συνδρόμου ξηροφθαλμίας π.χ. ερεθισμός, τσούξιμο, αίσθηση 

ξένου σώματος ακόμη και υπερβολική έκκριση δακρύων.   Η ξηροφθαλμία είναι συχνή σε 

άτομα   μέσης   ηλικίας   και   κυρίως   γυναίκες.     Εκτός   αυτού   όμως   τα   δάκρυα   μπορεί   να 

επηρεαστούν και από : περιβαλλοντικές συνθήκες (καπνός, νέφος, κλιματισμός, αέρας κλπ), 

μακρόχρονη χρήση φαρμάκων, έλλειψη βιταμινών, αρθροίτιδες, αλλεργίες κλπ.

Το PROTAGENT ®  Monodose περιέχει το συστατικό Πολυβιδόνη, ένα πολυμερές το οποίο 

σχηματίζει μία λιπαντική και προστατευτική επίστρωση πάνω στην εξωτερική επιφάνεια του 

ματιού και χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο δακρύων.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία του ξηρού ματιού συμπεριλαμβανομένης της ξηράς 

κερατοεπιπεφυκίτιδας (υποκατάστατο δακρύων στην περίπτωση ασταθούς παραγωγής 

δακρύων ή ανεπαρκούς ενυδατώσεως της επιφάνειας του οφθαλμού).

Αντενδείξεις

Τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν διάφορα προβλήματα. Επομένως, πριν 

χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν έχετε αλλεργία 

σε οποιοδήποτε συστατικό αυτού του φαρμάκου. 

Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση

Γενικά

Το PROTAGENT ®  Monodose δεν περιέχει συντηρητικό, πρέπει να είστε σίγουροι ότι τα 

φιαλίδια είναι ανέπαφα πριν τα χρησιμοποιήσετε. Κάθε φιαλίδιο πρέπει να χρησιμοποιηθεί 

μόνο για μία φορά. Μην το ξαναχρησιμοποιείτε, πετάξτε το. Εάν παρουσιασθεί πόνος στα 

μάτια, αλλαγή στην όραση, συνεχιζόμενος ερεθισμός και ερυθρότητα ματιών ή εάν η 

κατάσταση επιδεινωθεί, διακόψτε τη χρήση του φαρμάκου και επικοινωνήστε με το γιατρό 

σας.

Ηλικιωμένοι

Το PROTAGENT ®  Monodose δεν αναμένεται να προκαλέσει στους ηλικιωμένους 

διαφορετικές ανεπιθύμητες ενέργειες ή προβλήματα από αυτά που προκαλεί στους 

νεώτερους ενήλικες.

Εγκυμοσύνη 

Το PROTAGENT ®  Monodose δεν συνιστάται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη, εκτός εάν 

συστηθεί από το γιατρό σας.

 Θηλασμός

Το PROTAGENT ®  Monodose δεν συνιστάται για χρήση κατά το θηλασμό, εκτός εάν συστηθεί 

από το γιατρό σας.

Παιδιά 

Δεν αναφέρονται ειδικές προφυλάξεις για τα παιδιά.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Ασθενείς με διαταραχές της όρασης γενικά δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται 

μηχανήματα.

Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα

Καμία γνωστή.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε περίπτωση κάθε επιπρόσθετης τοπικής θεραπείας (π.χ. γλαύκωμα) πρέπει να μεσολαβεί 

διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ των δύο χορηγήσεων. Το PROTAGENT ®  Monodose

πρέπει  πάντοτε να είναι η τελευταία χορηγούμενη θεραπεία.

Δοσολογία

Ενστάλαξη μίας σταγόνας στο μάτι , 4 φορές την ημέρα ή όπως απαιτείται από τη 

σοβαρότητα της κατάστασης.

ΟΔΗΓΙΑ ΧΡΗΣΗΣ ΤΩΝ ΟΦΘΑΛΜΙΚΩΝ ΣΤΑΓΟΝΩΝ 

1. Σιγουρευτείτε ότι το φιαλίδιο είναι ανέπαφο πριν το χρησιμοποιήσετε.

2.  Για να ανοίξετε το φιαλίδιο στριφογυρίστε το καπάκι, μην το τραβάτε. 

3. Τοποθετήστε το ρύγχος του φιαλιδίου κοντά στο μάτι σας, χωρίς όμως να το 

ακουμπάτε και ενσταλάξτε μία ή δύο σταγόνες στο κενό μεταξύ του ματιού και του 

βλεφάρου. 

4. Κλείνετε καλά το πώμα μετά από κάθε χρήση για να μην επιμολύνεται το 

περιεχόμενο.

5. Το ρύγχος του φιαλιδίου δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με καμία επιφάνεια για να 

μην επιμολύνεται το περιεχόμενο.

6. Μετά την ενστάλαξη μην το ξαναχρησιμοποιήσετε, πετάξτε το.

Υπερδοσολογία-αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται, λόγω των ιδιοτήτων και του τρόπου χορήγησης του προϊόντος.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το PROTAGENT ®  Monodose είναι γενικά καλώς ανεκτό. Ωστόσο όλα τα φάρμακα μπορεί να 

προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Περιστασικά εμφανίζονται ήπιος, παροδικός καύσος ή 

κολλώδης αίσθηση και πολύ σπάνια αντιδράσεις ερεθισμού ή υπερευαισθησίας.

Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει  κάποια 

δόση

Αν παραλείψατε μια δόση βάλτε την όσο το δυνατόν συντομότερα.

Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος

Να μην χρησιμοποιείτε το PROTAGENT ®  Monodose μετά την ημερομηνία λήξης που 

αναφέρεται στην ετικέτα και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Κάθε φιαλίδιο πρέπει να 

χρησιμοποιείται μόνο μία φορά, μην το ξαναχρησιμοποιείτε, πετάξτε το. Το PROTAGENT® 

Monodose δεν περιέχει συντηρητικό.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προιόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών

Οκτώβριος 1998

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (γενικά)

Αυτό το φάρμακο σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας 

πρόβλημα. 

Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε σε άλλη πάθηση 

χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, 

ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας

Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το 

φάρμακο   που   λαμβάνετε   ή   χρειάζεστε   καλύτερη   ενημέρωση   για   το   ιατρικό   σας 

πρόβλημα μη διστάζετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το 

φαρμακοποιό σας.  

Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει 

να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν. 

 Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή 

κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε. 

Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία 

μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία 

σας.

Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από 

παιδιά.

 ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

   Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή