PONSOLIT

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PONSOLIT CAPS 20MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • M01AC02
  • Δοσολογία:
  • CAPS 20MG/CAP
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
  • Σύνθεση:
  • 0059804374 - TENOXICAM - 20.000000 MG
  • Οδός χορήγησης:
  • ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PONSOLIT CAPS 20MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • TENOXICAM
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2801976601011 - 01 - BTX10(ΣΕ BLISTERS) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801976601028 - 02 - BTX30(BLIST3X10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-01-2017

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

===========================

1.1. P O N S O L I T  20mg/cap

1.2. Σύνθεση      :     Δραστική       Ουσία      :     Tenoxicam

Έκδοχα  : Lactose   anhydrous,   mangesium   stearate, 

gelatine,   iron   oxide   (black)   CI   77499-E   172, 

titanium dioxide CI 77891-E 171.

1.3. Φαρμακοτεχνική Μορφή      :   Κάψουλες.

1.4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία      :  

Κάθε κάψουλα περιέχει 20mg Tenoxicam.

1.5. Περιγραφή – Συσκευασία      :  

Kάθε κουτί περιέχει 1 blister PVC/Aluminium των 10 καψουλών.

1.6. Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία  : Mη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.

1.7. Υπεύθυνος Κυκλοφορίας  : BIOMEDICA – CHEMICA A.E.

(Γ. Λύρα 25 – Πάροδος Αγ. Φανουρίου

 145 64 Κάτω Κηφισιά 

 Τηλέφωνα :  6200704-6

 Fax             :  6200706)

1.8. Παρασκευαστής  : HELP A.B.E.E.

(Βαλαωρίτου 4

 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής

 Τηλέφωνο :  2815353

 Fax             :  2811850)

       2.     ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ         

              ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο   ΓΙΑΤΡΟΣ   ΣΑΣ.

1.1. Γενικές Πληροφορίες      :  

Η δραστική ουσία τενοξικάμη ανακουφίζει από τον πόνο που προκαλείται από φλεγμονή 

(Μη   Στεροειδές   Αντιφλεγμονώδες   Φάρμακο).     Η   τενοξικάμη   χρησιμοποιείται   για   τη 

θεραπεία του πόνου των μυών και των αρθρώσεων και για την αντιμετώπιση του πόνου μετά 

από χειρουργικές επεμβάσεις και των πόνων της περιόδου.

1.2. Ενδείξεις      :  

Η   τενοξικάμη   συνταγογραφείται   από   τους   γιατρούς   για   τη   θεραπεία   στις   παρακάτω 

φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές καταστάσεις του μυοσκελετικού συστήματος  :

   ρευματοειδή αρθρίτιδα

   οστεοαρθρίτιδα

   αγκυλωτική σπονδυλίτιδα, άλλες οροαρνητικές σπονδυλαρθροπάθειες

   επώδυνα εξωαρθρικά σύνδρομα, όπως τενοντίτιδα, θυλακίτιδα, περιαρθρίτιδα του ώμου

     (ωμοβραχιόνιο σύνδρομο)

   οξεία ουρική αρθρίτδα

   μετεγχειρητικό πόνο

   πρωτοπαθή δυσμηνόρροια

1.3. A    ντενδείξεις      :  

Δεν   πρέπει   να   χρησιμοποιείται   τενοξικάμη   εάν   γνωρίζετε   ότι   έχετε   αλλεργία   ή 

υπερευαισθησία σε αυτήν ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που περιέχει το φάρμακο ή σε 

περίπτωση   που   τα   σαλικυλικά   ή   άλλα   Μη   Στεροειδή   Αντιφλεγμονώδη   Φάρμακα   σας 

προκαλούν συμπτώματα άσθματος, ρινίτιδας ή κνίδωσης.   Θα πρέπει να ενημερώσετε το 

γιατρό σας ένα γνωρίζετε ότι έχετε κάποια αλλεργία.  Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το 

γιατρό   σας   εάν   υποφέρετε   ή   εάν   υποφέρατε   από   κάποια   πάθηση   του   στομάχου   ή   των 

εντέρων (π.χ. έλκος του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου ή γαστρίτιδα), ή βαρειά ηπατική ή 

νεφρική ανεπάρκεια.

Μη χρησιμοποιείτε τα υπόθετα της τενοξικάμης εάν πάσχετε από σιγμοειδίτιδα ή κολίτιδα εν 

εξελίξει.

Τέλος, η τενοξικάμη δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που πρόκειται στο επόμενο 

48ωρο να υποβληθούν σε αναισθησία ή εγχείρηση και από γυναίκες που βρίσκονται στο 

τρίτο τρίμηνο της κύησης.

1.4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση  :    

1.4.A. Γενικά      :  

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με τενοξικάμη βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει εάν 

έχετε :

   νεφρική ή ηπατική πάθηση

   προβλήματα με την καρδιά σας

   προβλήματα με το αίμα σας

   άλλες αρρώστιες

   αλλεργίες

Εάν έχετε προβλήματα με το συκώτι, τα νεφρά, την καρδιά, το αίμα ή το στομάχι σας ο 

γιατρός σας θα αποφασίσει εάν είναι σκόπιμο να πάρετε την τενοξικάμη σε μικρότερη δόση 

ή καθόλου.  Παρακαλείστε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας.

Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση, θα πρέπει να πληροφορήσετε το γιατρό ότι 

παίρνετε τενοξικάμη και αυτός θα σας συμβουλέψει σχετικά με τη θεραπευτική σας αγωγή.

Όταν λαμβάνουν την τενοξικάμη ασθενείς με καταστάσεις που θα μπορούσαν να αυξήσουν 

τον   κίνδυνο  ανάπτυξης   νεφρικής   ανεπάρκειας,  όπως  υπερήλικες,  προϋπάρχουσα   νεφρική 

νόσος, ανεπαρκής νεφρική λειτουργία σε διαβητικούς, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, 

υπογκαιμία   ή   ταυτόχρονη   θεραπεία   με   δυνητικά   νεφροτοξικά   φάρμακα,   διουρητικά   και 

κορτικοστεροειδή παρακολουθούνται στενά, ιδιαίτερα ως προς την καρδιακή και νεφρική 

λειτουργία (ουρία αίματος, κρεατινίνη, ανάπτυξη οιδήματος, αύξηση του σωματικού βάρους 

κ.λ.π.).  Εάν ανήκετε στην ομάδα αυτή των ασθενών βρίσκετε σε μεγάλο κίνδυνο κατά την 

περι- και μετεγχειρητική φάση σοβαρών χειρουργικών επεμβάσεων λόγω της πιθανότητας 

σοβαρής απώλειας αίματος.  Για το λόγο αυτό χρειάζεστε στενή παρακολούθηση κατά την 

μετεγχειρητική περίοδο ανάρρωσης.

Εάν   παρουσιάζετε   διαταραχές   στην   πήξη   ή   ακολουθείτε   θεραπεία   με   φάρμακα   που 

επηρεάζουν   την   αιμόσταση,   θα   πρέπει   να   παρακολουθείστε   προσεκτικά   όταν   λαμβάνετε 

τενοξικάμη.

Εάν ακολουθείτε θεραπεία με τενοξικάμη και παρουσιάσατε συμπτώματα γαστρεντερικής 

νόσου,   θα   πρέπει   να   παρακολουθείστε   προσεκτικά.     Εάν   εμφανιστεί   έλκος   στομάχου   ή 

αιμορραγία από το γαστρεντερικό, η τενοξικάμη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Πρέπει   να   λαμβάνετε   την   τενοξικάμη   με   ιδιαίτερη   προσοχή   εάν   βρίσκεστε   σε   βαρειά 

αναπηρική κατάσταση ή είστε χρόνια κατακεκλιμένος ασθενής.

Εάν εμφανίσετε σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. σύνδρομο Lyell ή Stevens-Johnson), ή 

σοβαρής μορφής άφθες, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως .

Με   την   τενοξικάμη   έχουν   αναφερθεί   ανεπιθύμητες   ενέργειες   στα   μάτια.     Επομένως 

συνιστάται   οφθαλμολογική   εξέταση   σε   περίπτωση   που   παρουσιάζετε   διαταραχές   στην 

όραση.

1.4.B. Ηλικιωμένοι      :  

Η τενοξικάμη  θα πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή και στενή παρακολούθηση 

στους ηλικιωμένους ασθενείς.

1.4.C. Κύηση      :  

Πριν αρχίσετε τη θεραπεία θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, εάν 

σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, ή εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος.  Ο γιατρός σας στη συνέχεια 

θα αποφασίσει εάν πρέπει να πάρετε τενοξικάμη ή όχι.

Η χρήση του κατά το τελευταίο τρίμηνο της κύησης αντενδείκνυται.

1.4.D. Γαλουχία      :  

Η τενοξικάμη περνάει σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα.  Ο γιατρός σας θα αποφασίσει 

εάν πρέπει ή να διακόψετε την τενοξικάμη κατά την περίοδο του θηλασμού ή να διακόψετε 

το θηλασμό.

1.4.E. Παιδιά      :  

Επειδή δεν υπάρχει κλινική εμπειρία, δεν έχουν ακόμη καθοριστεί δοσολογικές οδηγίες για 

παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

2.4.6. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων  :    

Ανάλογα με την ατομική σας ανταπόκριση στην τενοξικάμη, μπορεί να διαπιστώσετε ότι 

επηρεάζεται η ικανότητά σας για οδήγηση αυτοκινήτου ή για χειρισμό μηχανημάτων.  Για το 

λόγο   αυτό,   βεβαιωθείται   ότι   γνωρίζετε   πως   αντιδράτε   στην   τενοξικάμη   πριν   οδηγήσετε 

αυτοκίνητο ή χειριστείτε κάποιο μηχάνημα.

2.4.7. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα  :    

Δεν θα πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο εάν γνωρίζετε ότι είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε 

από τα συστατικά του.

2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες  :    

Πριν   αρχίσετε   τη   θεραπεία,   βεβαιωθείτε   ότι   ο   γιατρός   σας   γνωρίζει   εάν   παίρνετε   άλλα 

φάρμακα   (συμπεριλαμβανομένων   και   εκείνων   που   δεν   έχουν   συνταγογραφηθεί   από   το 

γιατρό σας).  Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό, επειδή η ταυτόχρονη χρήση περισσοτέρων 

του ενός φαρμάκων μπορεί να ενισχύσει ή να μειώσει τη δράση τους.  Για παράδειγμα άλλα 

φάρμακα που χορηγούνται για την αντιμετώπιση του πόνου των μυών και των αρθρώσεων 

(σαλικυλικά   ή   άλλα   Μη   Στεροειδή   Αντιφλεγμονώδη   Φάρμακα)   μπορεί   να   αυξήσουν   τη 

συχνότητα   των   ανεπιθύμητων   ενεργειών   από   το   γαστρεντερικό   (στομαχικές   διαταραχές) 

όταν χορηγηθούν συγχρόνως με την τενοξικάμη.  Θα πρέπει να δίνεται μεγάλη προσοχή όταν 

χορηγείται   η   τενοξικάμη   μαζί   με   φάρμακα   που   περιέχουν   ως   δραστικό   συστατικό   την 

μεθοτρεξάτη,   επειδή   μπορεί   να   παρουσιαστούν   σοβαρές   ανεπιθύμητες   ενέργειες   όπως 

προβλήματα με το αίμα, το συκώτι ή τα νεφρά, διάρροια ή φλεγμονή και εξελκώσεις από το 

στόμα σας.   Ο συνδυασμός τενοξικάμης και λιθίου μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες 

ενέργειες όπως τρόμος, έμετος, εξανθήματα και κατακράτηση υγρών.  Από την ομάδα των 

διουρητικών (φάρμακα που αυξάνουν τη διούρηση), θα πρέπει να αποφεύγετε να παίρνετε 

μαζί με  την τενοξικάμη  τα αποκαλούμενα  διουρητικά προστατευτικά  του καλίου,  επειδή 

μπορεί να παρουσιαστούν διαταραχές στη λειτουργία των νεφρών σας.  Η τενοξικάμη μπορεί 

να μειώσει τη δράση ορισμένων φαρμάκων που χορηγούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης 

(υδροχλωροθειαζίδη,  άλφα-αδρενεργικοί  αποκλειστές  και Αναστολείς  του  Μετατρεπτικού 

Ενζύμου   της   Αγγειοτασίνης,   β-αναστολείς).     Ο   γιατρός   σας   θα   σας   πάρει   αίμα   για 

εργαστηριακό   έλεγχο   εάν   πάρετε   την   τενοξικάμη   μαζί   με   αντιπηκτικά   (φάρμακα   που 

αυξάνουν τη ρευστότητα του αίματός σας) με κορτικοστεροειδή (φάρμακα που χορηγούνται 

για την θεραπεία π.χ. αλλεργικών αντιδράσεων όπως το άσθμα ή δερματικές διαταραχές). 

Απαιτείται   προσεκτική   παρακολούθηση   εάν   λαμβάνετε   αντιδιαβητικά   φάρμακα   όπως 

γλιβονουρίδη, γλιβενκλαμίδη και τολβουταμίδη, φάρμακα που αναστέλλουν τη συσσώρευση 

των αιμοπεταλίων όπως η τικλοπιδίνη ή το ιοστατικό φάρμακο  zidovoudine.   Επίσης θα 

πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στη συγχορήγηση τενοξικάμης με ηπαρίνες χαμηλού 

μοριακού βάρους.

Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες, συζητήστε το θέμα αυτό με το γιατρό σας.

2.6. Δοσολογία      :  

Συνηθισμένη δοσολογία      :  

Η συνηθισμένη δόση είναι 20mg (1 δισκίο) την ίδια ώρα της ημέρας.  Για την πρωτοπαθή 

δυσμηνόρροια και τον μετεγχειρητικό πόνο η δόση μπορεί να αυξηθεί εάν χρειασθεί έως 

40mg (2 δισκία) μία φορά την ημέρα και για διάστημα όχι μεγαλύτερο των πέντε ημερών.

Για την οξεία ουρική αρθρίτιδα η δόση είναι 40mg (2 δισκία) μία φορά την ημέρα για δύο 

ημέρες ακολουθούμενη από 20mg  (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα για τις επόμενες πέντε 

ημέρες.

Όπου απαιτείται η θεραπεία μπορεί να αρχίσει με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση μία 

φορά την ημέρα για μία ή δύο ημέρες και να συνεχίσει από το στόμα ή από το ορθό.   Η 

θεραπεία με υπόθετα δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 10 ημέρες.

Κατά τη διάρκεια χρόνιων καταστάσεων, το θεραπευτικό αποτέλεσμα της τενοξικάμης είναι 

φανερό από την αρχή της θεραπείας, υπάρχει όμως προοδευτική αύξηση στην ανταπόκριση 

με την πάροδο του χρόνου έως και 15 ημέρες.

Σε χρόνιες καταστάσεις, ημερήσιες δόσεις μεγαλύτερες των 20mg  (1 δισκίο) θα πρέπει να 

αποφεύγονται   επειδή   είναι   δυνατό   να   αυξηθεί   η   συχνότητα   και   η   βαρύτητα   των 

ανεπιθύμητων ενεργειών χωρίς σημαντική αύξηση της αποτελεσματικότητας.  Για ασθενείς 

που χρειάζονται μακροχρόνια θεραπεία μπορεί να δοκιμασθεί η μείωση της ημερήσιας δόσης 

σε 10mg για συντήρηση.

Ειδικές ομάδες ασθενών  :

Κατά γενικό κανόνα οι παραπάνω δοσολογικές οδηγίες ισχύουν με ιδιαίτερη προσοχή και 

στενή παρακολούθηση και για τα ηλικιωμένα άτομα καθώς και για ασθενείς με ήπια έως 

μέτρια νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

Παίρνετε πάντοτε την τενοξικάμη την ίδια ώρα κάθε μέρα, αμέσως μετά τα γεύματα.

Καταπίνετε   τα   δισκία   αμάσητα   με   ένα   ποτήρι   νερό.     Τα   αναβράζοντα   δισκία   και   το 

περιεχόμενο του φακελιδίου θα πρέπει να διαλύονται σε κρύο νερό αμέσως πριν τη λήψη. 

Τα υπόθετα θα πρέπει να βγουν προσεκτικά από το φύλλο αλουμινίου και να τοποθετηθούν 

προσεκτικά στο ορθό.  Η λυόφιλη ουσία στα φιαλίδια θα πρέπει να διαλύεται στο διαλύτη 

που υπάρχει μέσα στη συσκευασία (2ml  απεσταγμένο νερό για ένεση).   Το ανασυσταμένο 

διάλυμα θα πρέπει να χορηγείται αμέσως ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά.  Η τενοξικάμη συνήθως 

αρχίζει να ανακουφίζει γρήγορα μετά την έναρξη της θεραπείας.  Η ανακούφιση μπορεί να 

αυξάνεται σταδιακά.

Μην αλλάζετε από μόνοι σας τη δόση που σας έχουν συστήσει. Εάν νομίζετε ότι η δόση του 

φαρμάκου είναι πολύ αδύνατη ή πολύ δυνατή, συζητήστε το με το γιατρό σας.

Ο γιατρός σας γνωρίζει καλύτερα πότε θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη της τενοξικάμης.

Παρόλα αυτά θα πρέπει να λέτε στο γιατρό σας εάν επιθυμείτε να σταματήσετε τη λήψη του 

φαρμάκου.

2.7. Υπερδοσολογία – Αντιμετώπιση      :  

Εάν   εσείς   ή   κάποιο   άλλο   άτομο,   πάρετε   υπερβολική   δόση   τενοξικάμης,   θα   πρέπει   να 

επικοινωνήσετε   αμέσως   με   το   γιατρό   σας,   το   φαρμακοποιό   σας,   ή   με   το   πλησιέστερο 

νοσοκομείο.

Σε   περίπτωση   οξείας   υπέρβασης   της   δοσολογίας   τα   σημεία   και   συμπτώματα   που 

περιγράφονται στην παράγραφο «Ανεπιθύμητες Ενέργειες» θα είναι εντονότερα.

Η υπέρβαση της δοσολογίας θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με μέτρα ώστε να ελαττωθεί η 

απορρόφηση (π.χ. πλύση στομάχου και χορήγηση ενεργού άνθρακα) και να επιταχυνθεί η 

απομάκρυνση (π.χ. χολεστυραμίνη).

2.8. Ανεπιθύμητες Ενέργειες      :  

Mαζί   με   τα   ευεργετικά   αποτελέσματα   της   τενοξικάμης   είναι   πιθανό   να   εμφανιστούν 

ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας ακόμη και αν χρησιμοποιείται όπως 

συστήνεται.

Η τενοξικάμη είναι καλά ανεκτή από τους περισσότερους ασθενείς.   Η τοπική ανοχή της 

τενοξικάμης που χορηγείται παρεντερικά, είναι καλή.   Οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες 

ενέργειες με την τενοξικάμη είναι διαταραχές του στομάχου, καύσος στο στήθος, ναυτία, 

δυσπεψία,   κοιλιακές   διαταραχές,   ζάλη   και   κεφαλαλγία.     Μερικές   φορές   μπορεί   να 

εμφανιστούν   κόπωση,   διαταραχές   του   ύπνου,   δυσκοιλιότητα,   διάρροια,   γαστρίτιδα, 

στοματίτιδα, αιμορραγία από το γαστρεντερικό, έλκη, μαύρα κόπρανα, κνησμός, εξάνθημα, 

αίσθημα παλμών.   Τα συμπτώματα αυτά είναι συνήθως προσωρινά και σπάνια απαιτείται 

διακοπή της αγωγής.   Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν σοβαρό οίδημα των 

αστραγάλων, αυξημένη ευαισθησία στο ηλιακό φως, μελανά σημάδια, αγειϊτιδα, διαταραχές 

στην   όραση,   έμετος   με   αίμα,   σοβαρός   στομαχόπονος,   οίδημα   του   προσώπου,   άσθμα   ή 

γριππώδη συμπτώματα.  Πολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστεί ηπατίτιδα.

Εάν   παρατηρήσετε   οποιοδήποτε   από   αυτά   τα   συμπτώματα,   θα   πρέπει   να   ενημερώσετε 

αμέσως το γιατρό σας.  Μπορεί να θελήσει να σταματήσετε τη λήψη της τενοξικάμης.

Εάν ανησυχείτε για κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή για οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη 

ενέργεια (-ες), μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

2.9. Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει κάποια     

δόση  :

Εάν ξεχάσετε να πάρετε κάποια δόση, πάρτε τη δόση αυτή αμέσως μόλις το θυμηθείτε και 

συνεχίστε όπως και πριν.  Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μη λάβετε 

τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.

Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.

2.10. Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος  :    

Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.

Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει, μην το χρησιμοποιήσετε.

2.11. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος  :    

2.12. T    ελευταία ημερομηνία αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών  :    

3.          ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ :

Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο  

      ιατρικό σας πρόβλημα.  Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το 

      χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε 

      συμβουλευθεί το γιατρό σας.

  -     Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με 

        το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

  -     Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που 

        αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση

        για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες 

        αυτές από το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

  -     Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε

         θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

  -     Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε

        με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

  -     Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και

         η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν 

         επιβλαβές για την υγεία σας.

  -      Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν

         λήξει.

  -      Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος 

         μακριά από τα παιδιά.      

  4.         Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.