POLIOVACCINE SSI

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • POLIOVACCINE SSI
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • J07BF03
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
  • Σύνθεση:
  • 8000034777 - POLIOVIRUS VACCINE - 40.000000 DU; 8000034777 - POLIOVIRUS VACCINE - 8.000000 DU; 8000034777 - POLIOVIRUS VACCINE - 32.000000 DU
  • Οδός χορήγησης:
  • ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
  • Τρόπος διάθεσης:
  • ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • POLIOVACCINE SSI
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • POLIOMYELITIS, TRIVALENT, INACTIVATED, WHOLE VIRUS
  • Περίληψη προϊόντος:
  • 2802895901015 - 01 - BTx1PF.SYR x 0,5 ML - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802895901022 - 02 - BTx5PF.SYR x 0,5 ML - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802895901039 - 03 - BTx10PF.SYR x 0,5 ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802895901046 - 04 - BTx20PF.SYR x 0,5 ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • Καθεστώς αδειοδότησης:
  • Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 15-02-2018

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Poliovaccine SSI

Eνέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Εμβόλιο πολιομυελίτιδας αδρανοποιημένο

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού εμβολιαστείτε.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, ή τον

φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

Τι είναι το Poliovaccine SSI και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εμβολιασθείτε με Poliovaccine SSI

Πως να εμβολιαστειτε με το Poliovaccine SSI

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς φυλάσσεται το Poliovaccine SSI

Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Poliovaccine SSI και ποια είναι η χρήση του

Το Poliovaccine SSI είναι ένα εμβόλιο που προστατεύει από την πολιομυελίτιδα.

Το Poliovaccine SSI δραστηριοποιεί το σώμα να παράγει αντισώματα κατά της πολιομυελίτιδας.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εμβολιασθείτε με Poliovaccine SSI

Μην εμβολιασθείτε με Poliovaccine SSΙ :

σε περίπτωση αλλεργίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου

αν είχατε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από προηγούμενους εμβολιασμούς με το Poliovaccine

SSI ή παρόμοια εμβόλια

αν έχετε οξεία λοίμωξη με πυρετό.

Ο γιατρός ή ο νοσηλευτής σας θα είναι ιδιαίτερα προσεκτικός σχετικά με τον εμβολιασμό σας με

Poliovaccine SSI

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:

λαμβάνετε φαρμακευτική θεραπεία που αποδυναμώνει την ανοσοποιητική ανταπόκριση. Η επίδραση

του εμβολίου ενδέχεται να είναι ελαττωμένη σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα

είστε αλλεργικοί στην φορμαλδεΰδη, εφόσον ενδέχεται να υπάρχουν ίχνη μέσα στο εμβόλιο.

Άλλα φάρμακα και Poliovaccine SSI

Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και

αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή,

π.χ. φυτικά φάρμακα, βιταμίνες και μεταλλικά στοιχεία

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό αν λαμβάνετε κάποιο φάρμακο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό

σύστημα.

Το Poliovaccine SSI μπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια, δίχως να μειώνει την

αποτελεσματικότητα του εμβολίου.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,

ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού εμβολιασθείτε με Poliovaccine SSI.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Poliovaccine SSI είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.

3. Πως να εμβολιαστειτε με το Poliovaccine SSI

Ο γιατρός ή η νοσοκόμα θα σας εμβολιάσουν με ένεση στον μυ (ενδομυϊκά).

Η δόση είναι 0.5 ml για βρέφη άνω των 2 μηνών, παιδιά, εφήβους και ενήλικες.

Αν δεν έχετε εμβολιαστεί ξανά, θα πρέπει να εμβολιαστείτε τρεις φορές. Το διάστημα μεταξύ των

εμβολιασμών θα πρέπει υπό κανονικές συνθήκες να είναι 2 μήνες.

Αν έχετε εμβολιαστεί προηγουμένως ήδη 3 φορές και χρειάζεστε αναμνηστικό εμβολιασμό, χορηγείται 1

δόση. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τη νοσοκόμα σας αν δεν είστε σίγουροι.

Εάν χρειάζεστε εμβολιασμό

Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τη νοσοκόμα σας, αν πιστεύετε πως χρειάζεστε εμβολιασμό.

4. Πιθανες ανεπιθυμητες ενεργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Poliovaccine SSI μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και

δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (οι οποίες επηρεάζουν λιγότερους από 1 εμβολιασμένο ασθενή

στους 10.000):

Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Τέτοια συμπτώματα μπορεί να είναι: δυσκολία στην αναπνοή,

δυσκαταποσία, κνησμός, οίδημα γύρω από τα μάτια και στο πρόσωπο, πτώση στην πίεση του αίματος

και λιποθυμία (αναφυλακτικό σοκ).

Εμπύρετοι σπασμοί.

Αν παρατηρήσετε κάποια από τις παραπάνω αντιδράσεις, επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως.

Μη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (οι οποίες επηρεάζουν 1 έως 10 εμβολιασμένους ασθενείς στους 100):

Γενικό αίσθημα κακουχίας (αδιαθεσία)

Πυρετός (38°C και άνω).

Εξάνθημα του δέρματος στο σημείο της ένεσης.

Ερυθρότητα, οίδημα και ευαισθησία στο σημείο της ένεσης. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες

ενδεχομένως να παρουσιαστούν μέσα σε 48 ώρες μετά τον εμβολιασμό και έχουν διάρκεια 1 με 2

ημέρες.

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (οι οποίες επηρεάζουν 1 έως 10 εμβολιασμένους ασθενείς στους 10.000):

Υψηλός πυρετός (40°C και άνω).

Διόγκωση των λεμφαδένων.

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (οι οποίες επηρεάζουν 1 έως 10 εμβολιασμένους ασθενείς στους

10.000):

Κεφαλαλγία, υπνηλία.

Εξάνθημα.

Προσωρινό άλγος στους μύες και στις αρθρώσεις

Λιποθυμία.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή

τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται

στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες

απευθείας, μέσω.

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων

πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς φυλάσσεται το Poliovaccine SSI

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C – 8°C).

Να μην καταψύχεται.

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Πετάξτε με ασφαλή τρόπο το εμβόλιο εάν έχει καταψυχθεί ή εμφανίζεται κίτρινο.

Μην χρησιμοποιείτε το Poliovaccine SSI μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την

ένδειξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το

φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην

προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Poliovaccine SSI

Οι δραστικές ουσίες είναι:

1 δόση (05 ml) περιέχει 40 μονάδες D-αντιγόνων του ιού της πολιομυελίτιδας τύπου 1, αδρανοποιημένου, 8

μονάδες D-αντιγόνων του ιού της πολιομυελίτιδας τύπου 2, αδρανοποιημένου και 32 μονάδες D-αντιγόνων

του ιού της πολιομυελίτιδας τύπου 3, αδρανοποιημένου.

Τα άλλα συστατικά είναι:

Medium 199 (περιέχει ερυθρό φαινόλης ως δείκτη ρΗ).

Οι ιοί πολιομυελίτιδας τύπου 1, 2 και 3 αναπτύσσονται σε κύτταρα Vero.

Ο ιός της πολιομυελίτιδας είναι αδρανοποιημένος από την φορμαλδευδη.

Εμφάνιση του Poliovaccine SSI και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Poliovaccine SSI είναι ένα διάλυμα έντονου πορτοκαλί έως κόκκινου χρώματος.

Κάθε δόση διατίθεται υπό μορφή ατομικής προγεμισμένης σύριγγας.

Μεγέθη συσκευασιών: 1 x 0.5 ml, 5 x 0.5 ml, 10 x 0.5 ml και 20 x 0.5 ml.

Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν στο εμπόριο όλα τα μεγέθη συσκευασίας.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός

Statens Serum Institut

5, Artillerivej

2300 Κοπεγχάγη S

Δανία

Τηλ.: +45 3268 3268

Fax: +45 3268 3973

e-mail: serum@ssi.dk

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με την ακόλουθη

ονομασία:

Δανία, , Γερμανία, Ελλάδα, Πορτογαλία,: Poliovaccine SSI

Αυστρία, Ουγγαρία, Σουηδία, Φινλανδία: VeroPol

Νορβηγία: Veropol

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις: xx-xx-xxxx

9-11-2018

Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccines Composition and Lot Release

Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccines Composition and Lot Release

Vaccine lot release information updated on 3/3/2010.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-3-2018

Flu vaccine: 2018 seasonal influenza vaccines for use in children

Flu vaccine: 2018 seasonal influenza vaccines for use in children

Information about influenza vaccines for use in 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia

30-11-2016

How the HPV vaccine works

How the HPV vaccine works

The Danish Medicines Agency has made a short video graphic about the efficacy of the HPV vaccine.

Danish Medicines Agency

3-5-2016

New video graphics about the HPV vaccine

New video graphics about the HPV vaccine

The Danish Medicines Agency has made a video which explains how the authorities monitor the safety of the HPV vaccine.

Danish Medicines Agency

17-4-2015

EMA's new assessment of the HPV vaccine: The benefits outweigh the risks

EMA's new assessment of the HPV vaccine: The benefits outweigh the risks

A causal relationship between the dizziness and fatigue syndrome, Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) and Gardasil can neither be confirmed nor denied. The EU's group of pharmacovigilance experts have made a new assessment of the vaccine and still consider it to be safe.

Danish Medicines Agency

4-3-2015

The MMR vaccine is a safe vaccine

The MMR vaccine is a safe vaccine

We have reviewed the reported adverse reactions from the MMR vaccine during the past five years.

Danish Medicines Agency

24-3-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 March 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 March 2011

This month’s issue of Danish Pharmacovigilance Update includes articles about reports of serious side effects in Japan from the childhood vaccines Prevenar (PCV7)® and Act-Hib® and reports of serious side effects in France from the childhood vaccine Prevenar13®.

Danish Medicines Agency

29-10-2018

Synflorix (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)

Synflorix (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)

Synflorix (Active substance: Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7257 of Mon, 29 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

MS-H vaccine (Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd)

MS-H vaccine (Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd)

MS-H vaccine (Active substance: Mycoplasma synoviae Strain MS-H live attenuated thermosensitive) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6404 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/161/T/11

Europe -DG Health and Food Safety

30-8-2018

Fluenz Tetra (AstraZeneca AB)

Fluenz Tetra (AstraZeneca AB)

Fluenz Tetra (Active substance: influenza vaccine (live attenuated, nasal)) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)5815 of Thu, 30 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2617/II/82

Europe -DG Health and Food Safety

22-8-2018

Leucogen (Virbac)

Leucogen (Virbac)

Leucogen (Active substance: Feline leukaemia vaccine (inactivated)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5625 of Wed, 22 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/144/WS1282/6

Europe -DG Health and Food Safety

22-8-2018

BTVPUR (Merial)

BTVPUR (Merial)

BTVPUR (Active substance: Bluetongue virus vaccine (inactivated) (multistrain: 1-2 strains out of a set of 4)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5630 of Wed, 22 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2231/II/10

Europe -DG Health and Food Safety

22-8-2018

CLYNAV (Elanco GmbH)

CLYNAV (Elanco GmbH)

CLYNAV (Active substance: Salmon pancreas disease vaccine (recombinant DNA plasmid)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5624 of Wed, 22 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2390/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

14-8-2018

Nobivac LeuFel (Virbac)

Nobivac LeuFel (Virbac)

Nobivac LeuFel (Active substance: Feline leukaemia vaccine (inactivated)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5535 of Tue, 14 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4778/WS/1282/1

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Intanza (Sanofi Pasteur Europe)

Intanza (Sanofi Pasteur Europe)

Intanza (Active substance: Influenza Vaccine (split virion, inactivated)) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)5426 of Tue, 07 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Nimenrix (Pfizer Europe MA EEIG)

Nimenrix (Pfizer Europe MA EEIG)

Nimenrix (Active substance: Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5220 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2226/T/80

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

UBAC (Laboratorios Hipra, S.A.)

UBAC (Laboratorios Hipra, S.A.)

UBAC (Active substance: Streptococcus uberis vaccine (inactivated)) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5152 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4595

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

Respiporc Flu3 (IDT Biologika GmbH)

Respiporc Flu3 (IDT Biologika GmbH)

Respiporc Flu3 (Active substance: Inactivated vaccine against swine influenza in pigs) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4991 of Wed, 25 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

Nobivac L4 (Intervet International B.V.)

Nobivac L4 (Intervet International B.V.)

Nobivac L4 (Active substance: Canine leptospirosis vaccine (inactivated)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4990 of Wed, 25 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

11-7-2018

Coliprotec F4/F18 (Prevtec Microbia GmbH)

Coliprotec F4/F18 (Prevtec Microbia GmbH)

Coliprotec F4/F18 (Active substance: Porcine post-weaning diarrhoea vaccine (live)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4522 of Wed, 11 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-6-2018

Porcilis PCV M Hyo (Intervet International B.V.)

Porcilis PCV M Hyo (Intervet International B.V.)

Porcilis PCV M Hyo (Active substance: Porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae vaccine (inactivated)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4166 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/3796/II/7

Europe -DG Health and Food Safety

29-6-2018

Evalon (Laboratorios Hipra, S.A.)

Evalon (Laboratorios Hipra, S.A.)

Evalon (Active substance: Coccidiosis vaccine live for chickens) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4165 of Fri, 29 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

20-6-2018

Rhiniseng (Laboratorios Hipra, S.A.)

Rhiniseng (Laboratorios Hipra, S.A.)

Rhiniseng (Active substance: inactivated vaccine against atrophic rhinitis in pigs) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3952 of Wed, 20 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Bexsero (GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.)

Bexsero (GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.)

Bexsero (Active substance: Meningococcal group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3769 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2333/II/59

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Aflunov (Seqirus S.r.l.)

Aflunov (Seqirus S.r.l.)

Aflunov (Active substance: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3066 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

9-2-2018

Suvaxyn Circo (Zoetis Belgium S.A.)

Suvaxyn Circo (Zoetis Belgium S.A.)

Suvaxyn Circo (Active substance: Porcine circovirus vaccine (inactivated, recombinant)) - New authorisation - Commission Decision (2018)861 of Fri, 09 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4242

Europe -DG Health and Food Safety

5-12-2017

Rabitec (IDT Biologika GmbH)

Rabitec (IDT Biologika GmbH)

Rabitec (Active substance: Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs) - New authorisation - Commission Decision (2017)1365 of Tue, 05 Dec 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4387

Europe -DG Health and Food Safety