POLIMUCIL

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • POLIMUCIL (250+40)MG/5ML SYR
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • R05CB10
  • Δοσολογία:
  • (250+40)MG/5ML
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΣΙΡΟΠΙ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • POLIMUCIL (250+40)MG/5ML SYR
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-08-2016

φύλλο οδηγιών χρήσης

P O L I M U C I L

Carbocisteine + Sobrerol

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1. Ονομασία : POLIMUCIL       

Μορφή: Syrup       

Περιεκτικότητα: (250 + 40) mg/5 ml.

1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ

Δραστική ουσία :  Carbocisteine + Sobrerol

Έκδοχα :  Sucrose, methyl-R-hydroxybenzoate, sodium phospate dibasic, sodium hydroxide, 

fruit flavor, water purified.

1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Σιρόπι

1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ

Κάθε 5 ml σιροπιού περιέχουν 250  mg  carbocisteine και 40 mg sobrerol.

1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Σκουρόχρωμη   γυάλινη   φιάλη   χωρητικότητας   250   ml   που   περιέχει   200   ml   σιροπιού 

συσκευασμένη μέσα σε κουτί μαζί με τις οδηγίες χρήσεως.FL x 200 ml

1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Βλεννολυτικό - βλεννορυθμιστικό.

1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε

Λεωφ. Μαραθώνος 106 

153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ  ΑΤΤΙΚΗΣ

1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε

60ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 

Τ.Κ. 32009 – Σχηματάρι Βοιωτίας

 Τηλ.:22620.58172

2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 

ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

2.1. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το POLIMUCIL είναι ένας συνδυασμός Carbocisteine και Sobrerol.

Η Carbocisteine είναι ουσία με βλεννολυτικές και αποχρεμπτικές ιδιότητες. 

Η από του στόματος χορήγηση μπορεί να ρυθμίσει τον ποιοτικό και ποσοτικό σχηματισμό 

των βρογχικών εκκρίσεων, τόσο βλεννώδους όσο και βλεννοπυώδους τύπου.

Η   Sobrerol     ενισχύει   την   βλεννολυτική   δράση   της   Carbocisteine.     Ενυδατώνοντας   το 

βρογχικό έκκριμα επιτυγχάνεται μεγαλύτερη ρευστότητα. Η Sobrerol επίσης μειώνει την 

τάση   στο   επίπεδο   των   επιφανειών   επικόλλησης   της   βλέννης   με   τους   βλεννογόνους 

διευκολύνοντας έτσι την εκκένωση των βρογχικών εκκρίσεων.

Το POLIMUCIL είναι καλώς ανεκτό από τους ηλικιωμένους ασθενείς.

2.2. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Βλεννολυτικό, αποχρεμπτικό σε οξείες και χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος.

2.3. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Ατομική υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος. Έλκος στομάχου.

2.4. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ

2.4.1. Γενικά 

Δεν αναφέρονται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη χρήση του POLIMUCIL.

Συνιστάται γενικώς  όπως και για όλα τα φαρμακευτικά  ιδιοσκευάσματα  να φυλάσσεται το 

προϊόν μακριά από τα παιδιά.

2.4.2. Κύηση - Γαλουχία 

Επειδή δεν υπάρχει κλινική εμπειρία, πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση του κατά  την κύηση 

και το θηλασμό.

2.4.3. Ηλικιωμένοι

To POLIMUCIL είναι καλώς ανεκτό από τους ηλικιωμένους ασθενείς. 

2.4.4. Παιδιά

Βλέπε «δοσολογία και τρόπος χορήγησης».

2.4.5. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

2.4.6. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα

Οι διαβητικοί θα πρέπει να ξέρουν ότι ένα κουταλάκι του γλυκού (5 ml) POLIMUCIL περιέχει 

περίπου 2 gr ζάχαρης.

2.5. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ Η ΟΥΣΙΕΣ

Δεν αναφέρονται φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις με τα συστατικά του POLIMUCIL.

Πριν πάρετε το φάρμακο πρέπει να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για κάθε άλλο φάρμακο 

που τυχόν παίρνετε.

2.6. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ-ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 

Παιδιά 2-5 ετών : 1 κουταλάκι γλυκού (5 ml) 2 φορές την ημέρα.

Παιδιά 5 - 10 ετών : 1 κουταλιά της σούπας (15 ml) 2 φορές την ημέρα.

Ενήλικες :  1 κουταλιά της σούπας (15 ml) 3 φορές την ημέρα.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών δεν 

έχει τεκμηριωθεί.

Σε παρατεταμένη θεραπεία χρόνιων μορφών χορηγείται το ήμισυ της δόσης.

2.7. ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ – ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ

Δεν   αναφέρονται   συμπτώματα   από   υπερδοσολογία.     Σε   περιπτώσεις   λήψης   υπερβολικής 

ποσότητας εφαρμόζεται πλύση στομάχου και πρόκληση κενώσεων του εντέρου.

Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων :210 77 93 777

2.8. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Η χρήση δόσεων μεγαλυτέρων από εκείνες που συνήθως συνιστώνται δύναται να προκαλέσει 

την εμφάνιση πεπτικών διαταραχών όπως : γαστραλγίες, ναυτία και διάρροια. Σε αυτή την 

περίπτωση πρέπει να ενημερωθεί ο γιατρός σας και η δοσολογία να ελαττωθεί κατάλληλα.

2.9. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΟΥ ΠΑΡΑΛΕΙΨΑΤΕ ΝΑ 

ΠΑΡΕΤΕ ΚΑΠΟΙΑ ΔΟΣΗ

Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψατε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε 

τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη 

λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.

Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.

2.10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:

Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.

Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

Το προϊόν είναι σταθερό σε συνθήκες περιβάλλοντος εντός της συσκευασίας του για διάρκεια 

36 μηνών από την ημερομηνία παραγωγής του.

2.11. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Το προϊόν να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

2.12.

14-12-1995

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας 

πρόβλημα. 

Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, 

χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.

Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο 

που   λαμβάνετε   ή   χρειάζεστε   καλύτερη   ενημέρωση   για   το   ιατρικό   σας   πρόβλημα,   μη 

διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να 

λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε 

πληροφορία  που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί 

να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.

Για μεγαλύτερη  ασφάλεια  κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές  μέρος  μακριά από τα 

παιδιά.

4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Το φάρμακο αυτό χορηγείται με απλή ιατρική συνταγή

Document Outline

Δεν υπάρχουν προειδοποιήσεις ασφάλειας που σχετίζονται με αυτό το προϊόν.

21-9-2018

Scientific guideline:  Reflection paper on the use of aminopenicillins and their beta-lactamase inhibitor combinations in animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health, draft: consultation open

Scientific guideline: Reflection paper on the use of aminopenicillins and their beta-lactamase inhibitor combinations in animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health, draft: consultation open

The objective of this document is to review available information on the use of aminopenicillins and their beta-lactamase inhibitor combinations in veterinary medicines in the EU, their effect on the emergence of antimicrobial resistance (AMR) and the potential impact of resistance on human and animal health. The document provides information for the risk profiling, as recommended by the Antimicrobial Advice ad hoc Expert Group (AMEG) of the EMA.

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-5-2018

Prescription medicines: new or extended uses, or new combinations of registered medicines

Prescription medicines: new or extended uses, or new combinations of registered medicines

3 medicine registrations added

Therapeutic Goods Administration - Australia