PNEUMOVAX

Κύριές Πληροφορίες

  • Εμπορική ονομασία:
  • PNEUMOVAX 23 0,5MLPF.SYR.(1DOSE) INJ.SOL
  • Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
  • J07AL
  • Δοσολογία:
  • 0,5MLPF.SYR.(1DOSE)
  • Φαρμακοτεχνική μορφή:
  • ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
  • Χρήση για:
  • Οι άνθρωποι
  • Τύπος φάρμακου:
  • αλλοπαθητική των ναρκωτικών

Έγγραφα

Εντοπισμός

  • Διατίθεται σε:
  • PNEUMOVAX 23 0,5MLPF.SYR.(1DOSE) INJ.SOL
    Ελλάδα
  • Γλώσσα:
  • Ελληνικά

Θεραπευτικές πληροφορίες

  • Θεραπευτική ομάδα:
  • Pneumococcal vaccines
  • Θεραπευτική περιοχή:
  • ΕΜΒΟΛΙΑ

Άλλες πληροφορίες

Κατάσταση

  • Πηγή:
  • Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
  • τελευταία ενημέρωση:
  • 09-08-2016

φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 

PNEUMOVAX ®  23, Φιαλίδιο 

Πολυσακχαριδικό Εμβόλιο Πνευμονιόκοκκου 

Για ενήλικες και παιδιά 2 ετών και άνω. 

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού εσείς ή το παιδί σας 

εμβολιαστείτε.  

    - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. 

    -Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας. 

    -Το εμβόλιο αυτό συνταγογραφήθηκε για σας. Δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους. Μπορεί       

    να τους βλάψει, ακόμη κι αν τα συμπτώματα είναι ίδια με τα δικά σας. 

    -Δεν θα εμφανήσουν όλοι κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά, αν εμφανιστεί και είναι σοβαρή, ή   

     αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,  

    παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 

Στο παρόν φύλλο οδηγιών: 

1.  Τι είναι το Pneumovax 23 και ποια είναι η χρήση του 

2.  Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Pneumovax 23 

3.  Πώς χορηγείται το Pneumovax 23 

4.  Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 

5.  Πώς να φυλάσσετε το Pneumovax 23 

6.  Λοιπές πληροφορίες 

1.  ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PNEUMOVAX 23  ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 

To Pneumovax 23 είναι  ένα  εμβόλιο  πνευμονιόκοκκου.  Τα  εμβόλια  χρησιμοποιούνται  για  να 

προστατέψουν εσάς ή το παιδί σας από λοιμώδη νοσήματα. Ο γιατρός σύνεστησε σε εσάς ή το παιδί σας 

(ηλικίας δύο ετών και μεγαλύτερο) το Pneumovax 23 για να βοηθήσει στην προστασία έναντι σοβαρών 

λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια τα οποία ονομάζονται πνευμονιόκοκκοι (pneumococci). 

O  πνευμονιόκοκκος  μπορεί  να  προκαλέσει  λοίμωξη  στους  πνεύμονες  (ειδικότερα  πνευμονία)  και  στα 

καλύμματα  του  εγκεφάλου  και  του  νωτιαίου  μυελού  (μηνιγγίτιδα)  και  στο  αίμα  (βακτηριαιμία  ή 

σηψαιμία).  Το Pneumovax 23 θα  είναι  ικανό  να  σας  προστατέψει  μόνο  έναντι  σε  πνευμονιοκοκκικές 

λοιμώξεις οι οποίες οφείλονται στους τύπους των βακτηρίων που περιέχονται στο εμβόλιο. Παρόλα αυτά, 

οι 23 πνευμονιοκοκκικοί  τύποι  στο  εμβόλιο  αποτελούν  αυτούς  που  προκαλούν  σχεδόν  όλες  (περίπου 

εννέα στις δέκα) τις λοιμώξεις που οφείλονται στον πνευμονιόκοκκο.  

 Όταν  χορηγείται  το  εμβόλιο  σε  εσάς  ή  το  παιδί  σας,  η  φυσιολογική  άμυνα  του  οργανισμού  θα 

παράγει αντισώματα που θα σας βοηθήσουν στη προστασία από πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις.  

Οι  πνευμονιοκοκκικές  λοιμώξεις  συμβαίνουν  σε  όλο  τον  κόσμο  και  μπορεί  να  συμβούν  στον 

οποιοδήποτε και σε οποιαδήποτε ηλικία, αλλά είναι πιο πιθανές σε: 

•  ηλικιωμένα άτομα 

•  άτομα που έχουν χάσει την σπλήνα τους ή των οποίων η σπλήνα δεν λειτουργεί 

•  άτομα που έχουν χαμηλή αντίσταση στις λοιμώξεις λόγω μακροχρόνιων νόσων ή λοιμώξεων 

(όπως  καρδιόπαθεια,  πνευμονοπάθεια,  σακχαρώδη  διαβήτη,  νόσο  των  νεφρών,  νόσο  του 

ήπατος ή ΗΙV λοίμωξη). 

•  άτομα  που  έχουν  χαμηλή  αντίσταση  στις  λοιμώξεις  λόγω  θεραπείας  που  ακολουθούσαν  για 

ορισμένες νόσους (όπως καρκίνος). 

Πνευμονιοκοκκικές  λοιμώξεις  των  καλυμμάτων  του  εγκεφάλου  και  του  νωτιαίου  μυελού 

(μηνιγγίτιδα)  προκύπτουν  μερικές  φορές  μετά  από  τραυματισμό  και  κάταγμα  του  κρανίου και  πολύ 

σπάνια μετά από συγκεκριμένες ιατρικές χειρουργικές επεμβάσεις. Το Pneumovax 23 μπορεί να μην 

είναι ικανό να προλάβει όλες αυτές τις λοιμώξεις.  

Επίσης,  οι  πνευμονιοκοκκικές  λοιμώξεις  μπορεί  να  προκληθούν  στους  παραρρινίους  κόλπους,  στα 

αφτιά,  και  σε  άλλα  σημεία  του  σώματος.  Το Pneumovax 23 δεν  θεωρείται  πιθανό  να  προστατέψει 

εσάς ή το παιδί σας έναντι σε αυτές τις πιο ήπιας μορφής λοιμώξεις.  

2.  ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PNEUMOVAX 23 

To Pneumovax 23 είναι  για  χρήση  μόνο  από  άτομα  που  είναι  τουλάχιστον  δύο  ετών.  Αυτό  γιατί 

μικρότερα παιδιά δεν απαντούν με αξιοπιστία στο εμβόλιο.  

Για να βεβαιωθείτε ότι το Pneumovax 23 είναι κατάλληλο για εσάς ή το παιδί σας, είναι σημαντικό να 

αναφέρετε στο γιατρό ή τη νοσηλεύτρια σας αν κάποιο από τα παρακάτω σημεία συμβαίνει σε εσάς ή  

στο  παιδί  σας.  Εάν  υπάρχει  κάτι  που  δεν  καταλαβαίνετε,  ή  κάτι  για  το  οποίο  δεν  είστε  βέβαιοι, 

ρωτήστε το γιατρό ή τη νοσηλεύτρια σας να σας εξηγήσει. Όπως και άλλα εμβόλια, το Pneumovax 23 

μπορεί να μην προστατέψει πλήρως όλους αυτούς που θα το λάβουν.  

Μην χρησιμοποιήσετε το Pneumovax 23 εάν εσείς ή το παιδί σας είστε αλλεργικοί 

(υπερευαίσθητοι) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που αναφέρονται στο λήμμα 6. 

Προσέξτε ιδιαίτερα  με το Pneumovax 23 

Θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας πριν τον εμβολιασμό εάν: 

•  εσείς ή το παιδί σας έχετε λοίμωξη με υψηλό πυρετό, καθώς ο εμβολιασμός μπορεί να 

χρειαστεί να αναβληθεί μέχρι εσείς ή το παιδί σας να αναρρώσετε.  

Θα πρέπει επίσης να πείτε στο γιατρό σας πριν τον εμβολιασμό εάν: 

•  εσείς ή το παιδί σας έχετε χαμηλή αντίσταση στις λοιμώξεις εξαιτίας μιας θεραπείας (όπως με 

φάρμακα ή θεραπεία με ακτινοβολία για καρκίνο). 

•  εσείς  ή  το  παιδί  σας  έχετε  μακροχρόνια  νόσο  ή  λοίμωξη  που  μπορεί  να  έχει  μειώσει  την 

άμυνα έναντι στις πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις.  

Και  στις  δύο  περιπτώσεις  ο  εμβολιασμός  μπορεί  να  χρειαστεί  να  αναβληθεί,  ακόμη  και  αν  γίνει 

μπορεί να μη σας προστατέψει τόσο όσο θα προστατέψει υγιή άτομα.  

Άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω μπορεί να μην ανέχονται ιατρικές παρεμβάσεις το ίδιο καλά με τα 

νεότερα άτομα. Για το λόγο αυτό δε μπορεί να αποκλεισθεί ένας μεγαλύτερος αριθμός και /ή 

μεγαλύτερης σοβαρότητας αντιδράσεις σε κάποια άτομα μεγαλύτερης ηλικίας. 

  

Χρήση άλλων φαρμάκων 

Το Pneumovax 23 μπορεί  να  χορηγηθεί  ταυτόχρονα  με  αντιγριπικό  εμβόλιο  από  τη  στιγμή  που 

χρησιμοποιούνται  διαφορετικά  σημεία  ένεσης.  Τα  περισσότερα  άτομα  μπορούν  να  ανταποκριθούν 

ταυτόχρονα και στα δύο εμβόλια έτσι ώστε να μπορούν να προστατευτούν και από τις δύο λοιμώξεις.  

Το Pneumovax 23 δεν  πρέπει  να  χορηγείται  ταυτόχρονα  με  το ZOSTAVAX. Για  περισσότερες 

πληροφορίες σχετικά με αυτά τα εμβόλια, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.  

Εάν  εσείς  ή  το  παιδί  σας  λαμβάνετε  ήδη  αντιβιοτικά  για  να  αποτρέψετε  την  πνευμονιοκοκκική 

λοίμωξη, δεν θα πρέπει να τα σταματήσετε μετά τον εμβολιασμό. Επίσης, ακόμα και αφού κάνετε το 

εμβόλιο,  εξακολουθεί  να  είναι  σημαντικό  να  δείτε  ένα  γιατρό  και  να  λάβετε  αντιβιοτική  θεραπεία 

άμεσα αν νομίζετε ότι εσείς ή το παιδί σας μπορεί να έχετε κάποιο τύπο μόλυνσης και έχουν πει σε 

εσάς ή στο παιδί σας ότι  έχετε αυξημένο κίνδυνο να προσβληθείτε από πνευμονιοκοκκική λοίμωξη 

(για παράδειγμα, αν δεν έχετε σπλήνα ή αν δεν λειτουργεί σωστά).  

Παρακαλείσθε να πείτε στο γιατρό ή τη νοσηλεύτρια σας αν εσείς ή το παιδί σας έχετε πάρει 

πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν έχουν χορηγηθεί με συνταγή. 

Κύηση και θηλασμός 

Ενημερώστε  το  γιατρό  ή  τη  νοσηλεύτρια  σας  εάν  είστε  έγκυος,  αν  νομίζετε  ότι  είστε  έγκυος  ή 

προσπαθείτε να κάνετε παιδί. Δεν είναι γνωστό αν το Pneumovax 23 είναι επιζήμιο για το αγέννητο 

μωρό  όταν  χορηγείται  σε  μία  έγκυο  γυναίκα.  Ο  γιατρός  ή  η  νοσηλεύτρια  σας  θα  μπορεί  να 

αποφασίσει εάν θα λάβετε Pneumovax 23. 

Ενημερώστε το γιατρό ή τη νοσηλεύτρια σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Ο γιατρός ή η 

νοσηλεύτρια σας θα μπορεί να αποφασίσει εάν θα λάβετε Pneumovax 23. 

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών 

Δεν υπάρχουν πληροφορίες που να υποδηλώνουν ότι το Pneumovax 23 θα επηρεάσει την ικανότητά 

σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.  

Σημαντικές πληροφορίες για κάποια συστατικά 

Το Pneumovax 23 περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23mg) ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά 

«ελεύθερο-νατρίου». 

3.  ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PNEUMOVAX 23 

Ο εμβολιασμός πρέπει να γίνεται από γιατρό ή νοσηλεύτρια οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση των 

εμβολίων.  Το  εμβόλιο  θα  πρέπει  να  χορηγείται  σε  ένα  ιατρείο  επειδή  υπάρχει  ο  εξοπλισμός  για  να 

αντιμετωπιστεί οποιαδήποτε ασυνήθιστη σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην ένεση.  

Το Pneumovax 23 χορηγείται ως ένεση στο μυ ή βαθιά κάτω από το δέρμα στο άνω τμήμα του βραχίονα.  

Ο γιατρός ή η νοσηλεύτρια θα αποφύγει να χορηγήσει την ένεση στο δέρμα ή μέσα σε αιμοφόρο αγγείο.  

Το  εμβόλιο  δίνεται  μερικές  φορές  πριν  (συνήθως  τουλάχιστον  δύο  εβδομάδες  πριν)  την 

προγραμματισμένη ημερομηνία αφαίρεσης του σπλήνα σας ή την αρχή της ειδικής θεραπείας για καρκίνο. 

Εάν  εσείς  ή  το  παιδί  σας  έχετε  ήδη  αρχίσει  ή  έχετε  τελειώσει  ειδικές  θεραπείες,  το  εμβόλιο  μπορεί  να 

καθυστερήσει για περίπου τρεις μήνες.  

Όταν  το  εμβόλιο  χορηγείται  σε  άτομα  που  είναι HIV θετικά,  χορηγείται  συνήθως  αμέσως  αφού  γίνουν 

γνωστά τα αποτελέσματα του ελέγχου.  

Εσείς  ή  το  παιδί  σας  θα  λάβετε  μία  δόση  του  εμβολίου.  Μια  δεύτερη  δόση  του Pneumovax 23 δε 

χορηγείται  συνήθως  για  τουλάχιστον  τρία  χρόνια  μετά  την  πρώτη  δόση.  Υγιή  άτομα  δε  χρειάζεται 

συνήθως  να  λαμβάνουν  μια  δεύτερη  δόση.  Όμως  για  άτομα  με  αυξημένο  κίνδυνο  μιας  σοβαρής 

πνευμονιοκοκκικής λοίμωξης (όπως αυτοί που δεν έχουν σπλήνα ή έχουν σπλήνα που δε λειτουργεί 

σωστά), επιπλέον δόσεις του εμβολίου μπορεί να συνιστώνται, συνήθως μεταξύ 3 και 5 χρόνων μετά 

την  πρώτη  δόση.  Μια  επαναληπτική  δόση  δε  συνιστάται  συνήθως  εντός 3 χρόνων  μετά  τη  πρώτη 

δόση εξαιτίας του μεγαλύτερου κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. 

 Ο  γιατρός  ή  η  νοσηλεύτρια  σας  θα  μπορεί να  αποφασίσει  εάν  εσείς  ή  το  παιδί  σας  χρειάζεστε  μία 

επιπλέον δόση Pneumovax 23. 

  

Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο Pneumovax 23 από όσο πρέπει 

Δεν υπάρχουν αναφορές για υπερδοσολογία με Pneumovax 23. Η υπερδοσολογία είναι απίθανη διότι 

το εμβόλιο χορηγείται σε μίας δόσης φιαλίδια και δίνεται από ένα γιατρό ή μία νοσηλεύτρια.  

4.  ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ 

Όπως όλα τα εμβόλια και τα φάρμακα, το Pneumovax 23 μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες 

ενέργειες αν και αυτές δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. 

Αλλεργικές Αντιδράσεις 

Πρέπει να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική βοήθεια αν βιώσετε κάποιο από τα συμπτώματα που 

παρατίθενται παρακάτω, ή άλλα σοβαρά συμπτώματα μετά τον εμβολιασμό,  

•  δυσκολία στην αναπνοή, μελανός αποχρωματισμός της γλώσσας ή των χειλιών, 

•  χαμηλή αρτηριακή πίεση (που προκαλεί ζάλη) και λιποθυμία, 

•  πυρετός, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με πόνο ή ακόμη και φλεγμονή και οίδημα στις 

αρθρώσεις και μυικό πόνο 

•  οίδημα προσώπου, χειλιών, γλώσσας και/ή λαιμού και αυχένα 

•  οίδημα χεριών, ποδιών ή αστραγάλων 

•  κνίδωση (φλεγμονώδεις πλάκες στο δέρμα) και εξανθήματα  

Αν προκύψουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, αυτές εμφανίζονται πολύ σύντομα μετά τον 

εμβολιασμό, ενώ βρίσκεστε στο ιατρείο.  

Ανεπιθύμητες Ενέργειες 

Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρονται παρακάτω, γίνεται σοβαρή, ή αν  

παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, 

παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 

Οι  πιο  συχνές  αντιδράσεις  που  αναφέρονται  είναι  άλγος,  ερυθρότητα,  θερμότητα,  οίδημα  και 

σκλήρυνση  στη  θέση  της  ένεσης,  και  πυρετός.  Αυτές  οι  αντιδράσεις  τείνουν  να  είναι  πιο  συνήθης 

μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου παρά μετά την πρώτη δόση.  

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: 

•  πόνο στη θέση της ένεσης, 

•  οίδημα στο εμβολιαζόμενο άκρο, 

•  μειωμένη κινητικότητα του εμβολιαζόμενου άκρου, 

•  αίσθημα κόπωσης,  

•  γενικό αίσθημα αδιαθεσίας, 

•  μη ελεγχόμενο ρίγος, 

•  αίσθημα ασθένειας ή ασθένεια, 

•  διογκωμένοι και/ή φλεγμονώδεις αδένες, 

•  πόνο, φλεγμονή και οίδημα στις αρθρώσεις και πόνους στους μυς 

•  μια  πτώση  του  αριθμού  συγκεκριμένων  τύπων  σωματιδίων  στο  αίμα  που  ονομάζονται 

αιμοπετάλια των ατόμων που έχουν ήδη χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων λόγω μιας άλλης νόσου 

που λέγεται ιδιοπαθής θρομβοπενική πορφύρα και που προκαλεί υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας 

και μώλωπες, 

•  κεφαλαλγία,  διαταραγμένη  αίσθηση  του  δέρματος  ή  μούδιασμα,  μειωμένη  κινητικότητα 

άκρων,  μούδιασμα  και  αδυναμία  στα  πόδια  και  χέρια  (συμπεριλαμβανομένης  της  νόσου  που 

ονομάζεται σύνδρομο Guillain-Barré), 

•  μία  αύξηση  στην  τιμή  της  εξέτασης  αίματος  που  είναι  δείκτης  της  φλεγμονής  στο  σώμα (C-

αντιδρώσα πρωτεΐνη (CRP)), 

•  Ασθενείς  που  είχαν  διαταραχές  αίματος  μπορεί  να  εμφανίσουν  καταστροφή  των  ερυθρών 

αιμοσφαιρίων  οδηγώντας  σε  ανεπαρκή  ποσότητα  ερυθρών  αιμοσφαιρίων  (αιμολυτική 

αναιμία), 

•  Αύξηση στον αριθμό ορισμένων τύπων λευκών αιμοσφαιρίων, 

•  Κρίση επιληψίας (σπασμοί) που σχετίζεται με υψηλή θερμοκρασία  

5.  ΠΩΣ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PNEUMOVAX 23 

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. 

Μην χρησιμοποιείτε το Pneumovax 23 μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά 

την ένδειξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.  

Να φυλάσσεται σε ψυγείο ( 2°C και 8 ο C). Να μην καταψύχεται. 

Ο γιατρός ή η νοσηλεύτρια σας θα ελέγξει ότι το υγρό είναι διαυγές και άχρωμο και ότι δεν υπάρχουν 

μεγάλα σωματίδια σε αυτό πριν χορηγήσουν το εμβόλιο σε εσάς ή το παιδί σας.  

Τα εμβόλια δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το 

φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα 

βοηθήσουν στην  προστασία του περιβάλλοντος. 

6.  ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 

Τι περιέχει το    Pneumovax 23 

Κάθε δόση 0.5 ml περιέχει τα ακόλουθα: 

•  Δραστικά συστατικά- 25 μικρογραμμάρια (μία πολύ μικρή ποσότητα) από κάθε έναν από τους 

23 τύπους του πολυσακχαριδικού από βακτήρια γνωστά ως πνευμονιόκοκκοι (pneumococci). 

Αυτά έχουν υποστεί υψηλή κάθαρση ώστε να είναι κατάλληλα για εσάς ή το παιδί σας κατά τη 

χορήγησή  τους  με  το  εμβόλιο.  Οι 23 τύποι  του  πνευμονιοκοκκικού  πολυσακχαριδίου  στο 

εμβόλιο είναι οι τύποι 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F 

19A 20, 22F, 23F, 33F. 

•  Άλλα συστατικά: χλωριούχο νάτριο, φαινόλη και ύδωρ για ενέσιμα. 

Εμφάνιση του Pneumovax 23 και  περιεχόμενο της συσκευασίας 

Το Pneumovax 23 είναι ένα ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο. Διατίθεται σε φιαλίδιο (μικρός γυάλινος 

περιέκτης) που περιέχει μια δόση των 0,5ml του εμβολίου, σε μονή συσκευασία ή σε συσκευασίες 

των 10 ή 20 φιαλιδίων. Δεν κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.  

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός 

Δικαιούχος προϊόντος : SANOFI PASTEUR MSD, SNC, Γαλλία 

Κάτοχος  Άδειας  Κυκλοφορίας  στην  Ελλάδα:  ΒΙΑΝΕΞ  Α.Ε.,  Οδός  Τατοΐου, 146 71 Νέα  Ερυθραία,              

Τηλ. 210.8009111-120 

Το Pneumovax 23 παρασκευάζεται από την ΜERCK Sharp and Dohme B.V., Merck Manufacturing 

Division, Waarderweg 39, PO Box 581,2003 PC Haarlem, Oλλανδία. 

Το προϊόν είναι εγκεκριμένο στα Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τα ακόλουθα ονόματα: 

Pneumovax 23  Βέλγιο, Ελλάδα, Γερμανία, Ισπανία, 

Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Αυστρία, Πορτογαλία 

Pneumovax  Δανία, Γαλλία, Ισλανδία, Ιταλία, Νορβηγία, 

Φιλανδία, Σουηδία 

Pneumovax II  Ιρλανδία, Ηνωμένο Βασίλειο  

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον:  

9-11-2018

Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccines Composition and Lot Release

Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccines Composition and Lot Release

Vaccine lot release information updated on 3/3/2010.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-3-2018

Flu vaccine: 2018 seasonal influenza vaccines for use in children

Flu vaccine: 2018 seasonal influenza vaccines for use in children

Information about influenza vaccines for use in 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia

12-5-2016

Nine applications for funds earmarked for research in HPV adverse reactions

Nine applications for funds earmarked for research in HPV adverse reactions

The Danish Parliament has earmarked an amount of DKK 7 million for research into possible adverse reactions from the HPV vaccines. The deadline for applications has expired and the applications will now be reviewed by Innovation Fund Denmark.

Danish Medicines Agency

24-3-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 March 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 March 2011

This month’s issue of Danish Pharmacovigilance Update includes articles about reports of serious side effects in Japan from the childhood vaccines Prevenar (PCV7)® and Act-Hib® and reports of serious side effects in France from the childhood vaccine Prevenar13®.

Danish Medicines Agency

31-8-2018

ACV meeting statement, Meeting 9, 1 August 2018

ACV meeting statement, Meeting 9, 1 August 2018

Advisory Committee on Vaccines meeting statement is now available

Therapeutic Goods Administration - Australia

10-8-2018

Medicines and vaccines post-market vigilance - statistics for 2017

Medicines and vaccines post-market vigilance - statistics for 2017

Post-market vigilance statistics for 2017

Therapeutic Goods Administration - Australia

24-7-2018

ACV meeting statement, Meeting 8, 30 May 2018

ACV meeting statement, Meeting 8, 30 May 2018

Advisory Committee on Vaccines meeting statement

Therapeutic Goods Administration - Australia

5-7-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on the use of adjuvanted veterinary vaccines, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on the use of adjuvanted veterinary vaccines, draft: consultation open

The main aim of the guideline is to outline the information which should be included for the adjuvant in the marketing authorisation application (MAA) of an immunological veterinary medicinal product (IVMP). This guideline replaces the ‘Note for Guidance on the use of adjuvanted veterinary vaccines’. The guideline discusses the important aspects to consider for the adjuvant in an IVMP and provides guidance on the information on the adjuvant which should be included in Parts 2, 3 and 4 of the MAA. The d...

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-6-2018

ACV meeting statement, Meeting 7, 28 March 2018

ACV meeting statement, Meeting 7, 28 March 2018

Advisory Committee on Vaccines meeting statement

Therapeutic Goods Administration - Australia

11-6-2018

Bexsero (GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.)

Bexsero (GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.)

Bexsero (Active substance: Meningococcal group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3769 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2333/II/59

Europe -DG Health and Food Safety

25-5-2018

ACV meeting statement, Meeting 6, 7 February 2018

ACV meeting statement, Meeting 6, 7 February 2018

Advisory Committee on Vaccines meeting statement

Therapeutic Goods Administration - Australia